1. 2 급 의료기기 기업의 지점은 25m2 이상 3 종 의료기기와 2 종 중대형 장비에 종사하는 기업이 50m2 이상이어야 한다.

보청기, 콘택트렌즈 등 개별 제품을 취급하는 기업의 사업장 면적은 45 평방미터 이상이어야 한다.

보청기, 콘택트렌즈 등 검사가 필요한 의료기기 제품을 운영하려면10m2 이상의 검사실을 설치해야 합니다.

2. 소비성 의료기기 제품을 운영하는 기업 지사의 창고 면적은 50 평방미터 이상이어야 한다. 일회용 무균의료기기 (ⅲ 주사 천자기, 의료용 고분자 재료 및 제품) 를 운영하는 기업은 창고 면적이100m2 이상이다. 일반 의료기기 제품을 운영하는 기업은 25 제곱미터 이상의 창고 (별도로 규정된 것 제외) 와 제품 특성에 맞는 설비시설을 갖추어야 한다.

보청기, 콘택트렌즈 등 개별 제품을 운영하는 기업 지사의 창고 면적은 10 평방 미터보다 작을 수 없다.

쓰촨 () 가 의료기기 경영허가증 검사 검수 기준 (시행) 을 유치할 수 있다. 쓰촨 성 약품감독국의 서비스 안내서에 나와 있다.