CRO 는 제약 회사 또는 생명공학사가 의뢰한 전문 연구기관으로 신약 개발을 위한 비임상 및 임상 실험, 데이터 분석 및 규제 컨설팅 등의 전문 서비스를 제공합니다.
크로는 약물 개발에서 중요한 역할을 한다. 제약 회사 또는 생명 공학 회사는 일반적으로 R&D 작업의 일부를 CRO 에 위임하여 핵심 업무에 집중할 수 있도록 합니다. CRO 는 비임상 실험 (체외 및 동물 모델 약물 연구), 임상 실험 (인체 약물 연구), 데이터 관리 및 분석을 포함한 다양한 서비스를 제공합니다.
비임상 실험 단계에서 CRO 는 고객의 요구에 따라 약물의 활성, 독성 및 약대역학을 평가하기 위해 일련의 실험을 설계하고 실시합니다. 이 실험들은 보통 체외 실험 (예: 세포 배양, 효소 활성 측정 등) 을 포함한다. ) 및 동물 실험 (예: 동물 모델 구축 및 약물 관리 연구 등. ).
임상 실험 단계에서 CRO 는 인체 내 약물 연구를 조직하고 관리한다. 여기에는 연구 계획 수립, 연구 대상 모집, 테스트 프로세스 및 데이터 수집 모니터링 등이 포함됩니다. CRO 는 또한 테스트가 윤리 및 규제 요구 사항을 충족하는지 확인하고 규제 기관과 소통하고 조정할 책임이 있습니다.
CRO 의 장점
1. 전문성과 풍부한 경험: CRO 는 일반적으로 광범위한 연구 지원을 제공하는 의료 및 임상 연구 경험이 풍부한 전문가들로 구성되어 있습니다. CRO 팀의 전문성은 임상 실험을 더욱 전문적이고 효율적으로 한다.
2. 비용 효율성: CRO 는 일반적으로 더 강한 자원과 조달 능력을 가지고 있어 연구 비용을 보다 효율적으로 관리할 수 있습니다. CRO 에 연구를 아웃소싱하는 것은 우리 스스로 연구팀을 설립하는 것보다 더 경제적이다.
3. 글로벌 서비스: CRO 는 일반적으로 글로벌 파트너십을 구축하고 글로벌 연구 지원을 제공합니다. 이는 여러 나라에서 실험을 해야 하는 제약회사에 특히 중요하다.
4. 유연성과 신속한 대응: CRO 는 일반적으로 유연성이 뛰어나 다양한 프로젝트의 요구에 신속하게 적응할 수 있습니다. 이것은 연구개발주기가 촉박한 의약업계에 특히 중요하다.
5. 위험 분담: CRO 는 보통 제약회사와 연구 위험을 분담하기를 원한다. 이러한 위험 분담 모델은 혁신과 협력을 자극하여 신약 개발을 촉진하는 데 도움이 된다.