10 년 6 월 23 일, 미국 생명기술회사 Biogen 과 일본 제약회사 Eisai 는 미국 식품의약청 (FDA) 및 외부 전문가와 논의한 후 2020 년 초 알츠하이머병이 연구약 aducanumab 바이오메트릭 출시를 허용하는 신청서를 FDA 에 제출할 계획이라고 공동 발표했습니다.

알츠하이머병은 알츠하이머병이라고 불리며, 지속적인 신경기능 장애로, 발병이 느리고 시간이 지남에 따라 악화된다. 1906 년 독일 정신과 의사와 병리 학자 에로스 하모가 처음으로 이 병을 발견한 이후 사람들은 그 병의 베일을 벗기는 데 성공하지 못했다.

알츠하이머병은 65 세 이상 노인에게서 많이 발생하며, 노인의 나이가 들수록 알츠하이머병의 위험이 크게 높아진다. 85 세 이상 인구 중 알츠하이머병의 위험은 약 50% 이다. 알츠하이머병 진단을 받은 뒤 환자의 평균 생존 기간은 3 ~ 9 년밖에 되지 않았다. 따라서 알츠하이머병은 인류에 대한 하느님의 가장 악독한 저주라고도 불린다.

단 20 15 년 만에 전 세계적으로 알츠하이머병 신증 확진 사례가 약 990 만 건으로 3 초마다 1 사례를 추가하는 것과 맞먹는다. 20 18 년 전 세계적으로 약 5000 만 명의 알츠하이머병 환자가 있는 반면, 2050 년에는 전 세계 알츠하이머병 환자가 65438+5200 만 명으로 증가할 것으로 전망된다.

Aducanumab 은 아밀로이드 베타 단백질과 결합하여 플라크로 모이는 것을 방지하는 인간 단일 복제 항체 유형입니다. 이 반점들은 알츠하이머병 환자의 뇌에 자주 나타나기 때문에, 연구가들은 aducanumab 이 초기 알츠하이머병을 치료하는 데 사용될 수 있다고 생각한다.

상장이 허락되면 aducanumab 은 알츠하이머병의 임상적 쇠퇴를 줄일 수 있는 최초의 치료법이 될 것이며, 아밀로이드를 제거하면 더 나은 임상 효과를 얻을 수 있다는 것을 증명할 수 있는 최초의 치료법이 될 것이다.