1, 기본 수술 도구;

신경 외과 장비;

안과 수술 도구;

치과 수술 도구;

5, 흉부 심혈관 수술 도구;

복부 수술 도구;

7, 비뇨 항문 직장 수술 도구;

8. 정형 외과 장비;

9. 산부인과 수술 도구;

10, 주사 천자기;

1 1, 범용 진단 기기;

12, 의료용 전자 기기;

13, 의료용 광학 기기;

14, 기기 및 내시경 장비;

14, 의료용 광학 기기,

16, 의료용 초음파 기기 및 관련 장비

17, 의료용 레이저 장비;

18, 의료용 고주파 기기 및 장비;

19, 물리 치료 장비;

20, 중국 의학 장비;

2 1, 의료용 자기 진동 장비;

의료용 x 선 장비;

23, 의료용 x 선 부속품 및 부품;

24, 의료용 방사성 핵종 장비;

25, 의료 방사선 방호 용품, 장비;

26, 임상 시험 분석 장비 (시험 관내 진단 시약 제외);

27, 의료 실험실 및 기본 장비;

28, 심폐 바이 패스 및 혈액 처리 장비;

29, 임플란트 재료 및 인공 기관;

30, 수술실, 응급실, 진료실 장비 및 기구

3 1, 치과 장비 및 기구;

32, 와드 간호 장비 및 도구;

34, 소독 및 멸균 장비 및 장비;

35, 의료 냉치료, 저온, 냉동 장비 및 기구;

치과 재료;

37, 의료 및 건강 재료 및 드레싱;

38, 의료 봉합 재료 및 접착제;

39, 의료용 고분자 재료 및 제품;

40, 체온계, 혈압계, 심전도 진단기, 의료용 탈지면;

4 1, 의료용 거즈, 항온 배양기, 유리 캔기, 엑스레이 촬영기, B 초음파, 현미경, 생화학기.

의료 기기는 세 가지 범주로 나뉩니다.

1, 정기적인 관리를 통해 안전성과 유효성을 보장하는 의료 기기

안전과 효율성을 통제해야하는 의료 기기;

3, 인체에 이식; 생명을 지원하고 유지하는 데 사용됩니다. 인체에 잠재적인 위험이 있으며, 그 안전성과 유효성이 엄격하게 통제되어야 하는 의료 기기.

요약하면, 두 번째 유형의 의료 기기는 안전성과 유효성이 통제되어야 하는 의료 기기를 가리킨다. 엑스레이 촬영기, B 초음파, 현미경, 생화학 기기 등을 포함해서요. 두 번째 유형의 의료 기기에 속합니다.

법적 근거:

의료 기기 감독 및 관리 규정 제 4 조

국가는 위험 정도에 따라 의료기기를 분류하여 관리한다. 첫 번째 범주는 저위험 의료 기기로, 일상적인 관리를 통해 안전하고 효과적인 것을 보장할 수 있다. 두 번째 범주는 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제와 관리가 필요한 중간 위험 의료 기기입니다. 세 번째 범주는 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제 및 관리를 위한 특수한 조치가 필요한 고위험 의료 기기입니다. 의료 기기의 위험 정도를 평가할 때는 의료 기기의 예상 용도, 구조적 특징 및 사용 방법을 고려해야 한다.