첫째, 의료 기기 기업에 필요한 자료의 2 ~ 3 가지 유형을 등록하십시오.
1. 기업 책임자, 품질 관리자 및 영업 책임자는 시급 이상의 약품 감독 부서에서 교육을 받고 합격해야 합니다.
기업명 사전 승인 통지 또는 영업 허가증 사본;
3. 창고 면적은 20 평방미터 이상이며, 피광, 환기, 방진, 방습, 방충, 방충, 검사, 온습도 조절, 소방안전 등의 시설 설비를 갖추고 있다.
4. 오피스텔은 주택지역에 설치해서는 안 되며 면적은 60 평방미터 이상이다.
5. 품질 관리자는 의료 기기 관련 전공 최소 대학 학력과 1 년 이상 의료 기기 업무 실무 경험을 가지고 있어야 합니다.
6. 사무실 공간, 창고의 재산권 증명서 또는 임대 계약.
둘. 상해에 2, 3 종 의료기기 회사를 등록하는 데 걸리는 시간
1. 영업허가증 신청: 약품감독관이 신청을 접수한 날로부터 30 일 (영업일 기준) 절차에는 10 영업일이 필요하며 승인 기한은 포함되지 않습니다.
2. 영업허가증, 코드, 국세, 지방세 처리: 약 25 일 (영업일 기준).
상해에 등록된 회사는 등록 조건이 충족되면 필요한 모든 자료를 제출하고 상공국의 심사를 거쳐 일반적으로 순조롭게 통과할 수 있다. 물론, 때때로 심사 시간은 업종에 따라 다를 수 있다.