뇌혈관 질환은 각종 혈관 원인과 혈액 공급 장애로 인한 뇌질환의 총칭으로 심혈관 시스템과 밀접한 관련이 있다. 뇌 혈관 약물은 심혈관 계열로 분류되었습니다. 최근 몇 년 동안 신경과학이 발달하면서 뇌혈관 질환의 탐구가 새로운 진전을 이루면서 뇌혈관 질환의 특징이 점점 더 인식되고 있다. 세계보건기구 (WHO) 는 뇌혈관 질환과 그 약물을 신경계 분류로 분류했다.
최근 세계 각국은 뇌졸중 및 관련 질병에 더 많은 관심을 기울이고 있다. 2004 년에 일본은 뇌졸중 치료 지침 원칙을 발표했습니다. 2007 년 미국 심장협회 (AHA) 와 미국 졸중협회 (ASA) 가 공동으로 성인 결혈성 졸중 조기 치료 가이드를 발표했다. 이후 중국 보건부 질주사와 중화의학회 신경병 학점회는' 중국 뇌혈관병 예방 치료 가이드' 를 조직했다. 지침서의 제정은 약물의 임상 치료를 더욱 지도하고, 객관적으로 뇌혈관 약물 시장의 발전을 촉진시켰다.
상하이 의과대학 정보센터' 중국병원 시장약 구도' 에 따르면 2008 년 전국 22 개 샘플 병원에서 사용하는 10 품종 신경류 약품의 소비액은 이미 28 억 9700 만원으로 전년 대비 40% 이상 증가했다 (그림 1 참조). 이 10 약품은 은행잎 추출물, 신경절지진, 계피지트, 각성, 바곡효소 (섬유효소), 단삼, 등잔, 아이다라봉, 장춘시틴, 니모지평으로 뇌혈관약 총액의 80% 를 차지한다
말레이산 계피지트가 앞서다.
말레이산 계피지트는 차세대 피페 라진 약물로 유럽 일본 등에서 이미 임상에 널리 사용되고 있다. 이 약은 칼슘 채널 차단제로 칼슘 이온이 막을 가로질러 혈관 평활근 세포로 들어가는 것을 효과적으로 막아 뇌혈관, 관상동맥, 외주혈관 평활근을 확장시켜 혈관 경련을 해소하고 혈관 저항을 낮춘다. 동시에 적혈구의 탄력성과 변형 능력을 높이고, 작은 혈관을 통과하는 능력을 높이고, 혈액 점도를 낮추고, 뇌혈관 혈류를 증가시키고, 미세순환과 뇌대사를 개선한다. 이 제품은 또한 아데노신과 순환인산 아데노신 (cAMP) 을 증강시켜 산소 소모량을 줄이고 cAMP 인산이에스테라아제를 억제하며 cAMP 수를 증가시킬 수 있다.
2002 년 4 월, 베이징 사환제약유한공사는 생산 비준서를 받은 후 상장했는데, 상품명은 클린오스트레일리아, 주로 경구제제와 주사제를 포함한다. 현재 클린호주는 국내 독점 상품으로 심혈관 및 뇌혈관 질환 치료에 일선 약이 되고 있다.
중국 화학제약공업협회 정보부 분석 보고서에 따르면 2008 년 전국 22 개 도시샘플병원 말레이산 계피지트 시장 규모는 3 억 2900 만원에 달했다. 베이징 사환 약업의 국내 시장 총 판매량은 전년 대비 40.05% 증가했고 금액은 전년 대비 44.95% 증가했다. 2009 년 샘플병원 말레이산 계피지트 소비액은 3 억 8500 만 원으로 전년 대비 17.04% 증가했다 (그림 2).
말레이산 계피지트는 광범위한 임상 응용을 통해 의사와 환자의 인정을 받았으며, 특히 뇌동맥경화, 일시적인 뇌결혈 발작, 뇌혈전 형성, 뇌색전, 뇌출혈 후유증, 뇌외상 등에 대한 효능이 두드러진다. 또한 심혈관 질환과 주변 혈관 질환에 대한 치료 효과도 있어 뇌혈관 약물에서의 중요한 지위를 확립해 뇌혈관 약물 시장의 주도 품종이 됐다.
파수디어가 눈에 띄다.
염산 파슈딜 (Fasudil) 은 혈관 확장제로, 세계 유일의 Rho 효소 억제제이자 새로운 세포 내 칼슘 길항제이다. 주요 적응증은 뇌혈관 질환이다. 1995 년 6 월, 일본 욱화성제약회사는 R&D 에 성공하여 상장을 승인했습니다. 상품명은 Eril 으로, 지주막하강출혈로 인한 뇌혈관 경련, 뇌결혈 등 적응증에 임상적으로 쓰인다. 최근 몇 년 동안 파슈딜 (Fasudil) 의 임상 발전으로 세포와 분자 수준에서 Rho 단백질 /Rho 키나아제 시스템에 대한 연구가 계속 심화되고 있다. 2004 년 욱화성 () 은 일본에서 파슈딜 () 을 뇌혈전 치료의 적응증으로 확장해 뇌혈전 급성기에 쓰였다.
치료 (발병 후 48 시간 이내) 는 현재 추앙받고 있는 신종 신경보호약 이달라봉 주사액의 경쟁 품종이 됐다.
뇌혈관 경련은 환자에게 뇌경색과 치매가 발생하는 주요 원인으로, 일반적으로 심신 장애와 삶의 질 저하를 초래할 수 있으며, 심지어 사망이나 식물인이 될 수도 있다. 병리학 연구에서 국제의학 전문가들은 환자의 뇌조직에서 Rho 키나아제의 비정상적인 활성화를 억제하는 것이 뇌혈관 질환 치료의 관건으로 국제의학 분야의 핫스팟이 된 것으로 밝혀졌다. 외국 자료에 따르면 신약인 파슈딜 (Fasudil) 은 고전 치료약인 니모디핀 (Nimodipine) 보다 뇌혈액순환을 개선하고 손상된 축돌기 조직의 재생을 촉진하며 염증 반응을 줄이는 데 더 효과적이다. 동시에 환자의 정상 혈압에 미치는 영향은 매우 적어 뇌혈관 질환의 예방 치료에 새로운 길을 열었다.
200 1, 국가미국식품의약감독국은 염산욱화성 파슈딜 주사액을 중국 시장에 진출해 상품명' 일리로 상장하는 것을 승인했다. 이와 함께 우리나라도 염산 파슈딜 연구를 시작했다. 2004 년 천진약연구소가 홍일약업과 성공적으로 합작한 후, 이 원료약과 주사액은' 천위' 상품명으로 상장할 수 있도록 허가를 받았다.
대량의 임상 실험을 통해 파슈딜 (Fasudil) 은 여러 가지 원인으로 인한 뇌혈관 경련을 개선하고 예방할 수 있으며, 뇌결혈 증상 및 그에 따른 뉴런 손상을 선택적으로 개선할 수 있다. 뇌경색, 추기저동맥혈부족, 지주막하강출혈로 인한 지연성 뇌혈관병 (DINDS), 뇌외과 및 개입치료로 인한 뇌혈관 경련, 일시적인 뇌결혈 발작 (TIA), 뇌출혈 회복기, 신경내과 뇌경색 등 다양한 원인으로 인한 결혈성 뇌질환에 적용된다.
최근 2 년 동안 파슈딜 주사액은 전국 20 여 개 주요 도시에서 개발 판매되어 각 주요 병원의 소비가 해마다 증가하고 있다. 중국 약학회 과학기술개발센터에서 제공한 자료에 따르면 2007 년 파슈딜 주사액은 전국 22 개 도시의 샘플병원 중 292 위를 차지했으며 매출은 3327 만원으로 전년 대비 65438 0.50% 증가했다. 2008 년 전년 대비 1 183 1% 증가, 시장 점유율은 7263 만원에 달했다. 2009 년 샘플 병원 매출이 1 억원을 돌파할 것으로 예상된다.
뇌혈관질환 화학약 시장에서 홍일약업의 최근 3 년간의 시장 점유율은 각각 0.78%, 3.09%, 4.79% 였다. 뇌혈관 경련 화학약 시장에서는 최근 3 년간 시장 점유율이 각각 1 1.90%, 33.5 1%, 44.93% 로 2008 년 이 부문으로 뛰어올랐다.
2008 년 천진홍일제약유한공사의' 천위' 는 국내 슈딜 시장의 97.8%, 일본 욱화성제약유한공사의' 엘리루' 는 2. 13%, 사이노피-안반트가 0.04% 를 차지했다. IMS 에 따라
건강통계에 따르면 2007 년 국내 전체 시장은 이미 1 억원을 넘어섰으며 2009 년 국내 전체 시장은 거의 3 억원에 이를 것으로 예상된다.
20 10 년 5 월 7 일, SFDA 는 파슈딜 세 가지 원료의 생산 승인 서류 (천진 종서약업, 산시푸드약업, 청두 양명약업) 를 승인했다. 파슈디르 제제의 임상 응용의 보급과 비준문이 발표됨에 따라 시장 경쟁이 갈수록 치열해질 것이다.
신경절지나트륨은 잠재력이 크다.
신경절지나트륨은 침산을 함유한 칼집 당지로 포유류 (인간 포함) 세포막의 성분으로 신경계에 특히 풍부하다. 그 통칭은 단침산 사기당신경절지나트륨 (GM- 1) 으로 주로 중추신경계의 외상성 또는 혈관성 질환 (예: 뇌 손상, 척수 손상, 결혈성, 출혈성 뇌혈관 사고 및 파킨슨병) 치료에 쓰인다.
미국 S-BASSL 신경과학자들은 처음으로 신경절지나트륨제 (GM) 가 손상된 신경세포 돌기기능의 재생을 촉진할 수 있다는 것을 발견했다. 1980 년대, 신경절지나트륨제는 이탈리아에서 처음으로 출시되었다.
90 년대 말, 신경절지나트륨이 중국에 도입되었고, SFDA 는 아르헨티나 TRB 제약 수입을 연이어 승인했다.
미국 및 브라질 TRB 제약 회사
Ltda 의 신경절지나트륨 주사액은 각각' 제승' 과' 리모델링 청결' 이라는 상품명으로 판매되고 있다.
2004 년 6 월, 165438+ 10 월, 제루제약유한공사가 개발한 신경절지나트륨 원료약과 주사액은 먼저 SFDA 에서 생산을 승인한 뒤 제루제약의 분말제는' 신걸' 상품명으로 생산을 허가받았다. 현재 SFDA 는 7 개 생산업체가 신경절지나트륨을 생산하도록 승인했으며, 주요 생산업체는 제루제약, 하의대제약, 장춘 샹통제약이다. 2008 년 하이난익어제약유한공사, 베이징사환제약유한공사, 2009 년 서남제약유한공사, 장춘연승생물기술유한공사를 강절지나트륨과 주사액의 원료로 승인했습니다. 임상실험을 하고 있는 회사에는 흑룡강의 페하 약업과 길림의 익신약업이 포함된다.
국산 신경절지나트륨 주사액의 상장은 병원 신경내과 임상용 약의 품종 구조를 개선했다. 학력 교육 및 제품 홍보를 추진하면서 시장 점유율이 급속히 증가하면서 사용량과 판매 금액이 꾸준히 증가하고 있습니다. 최근 2 년 동안 신경절지나트륨 주사액은 뇌졸중, 소아뇌성 마비, 알츠하이머병, 척수 손상 치료에 광범위하게 적용돼 병원 신경계 약물 시장의 급속한 성장을 더욱 촉진시켰다.
중국 화학공업협회 정보부' 2008 년 전국 22 개 도시 샘플 병원 약물 분석 보고서' 에 따르면 2008 년 신경절 나트륨은 22 개 도시 샘플 병원에서 가장 잘 팔리는 200 가지 약물 중 하나로 가장 큰 증가폭은 12 품종으로 나타났다. 전년도 15 위에서 9 위로 올라간 것은 은행잎제제에 버금가는 두 번째 신경계용 약이다. 2008 년 22 개 도시 샘플 병원 신경절지나트륨 소비액은 4 억 6500 만원으로 전년 2 억 9500 만원에 비해 57.8%, 소비 증가율은 63.98% 에 달했다.
2008 년 국내 22 개 샘플 병원 신경절지나트륨 주사액 시장의 90% 는 국산약, 아르헨티나는 수입약 TRB 였다.
제약회사의' 윤' 과 브라질의 제약회사.
Farmaceutica Ltda 의' 재창조 제렌' 이 10% 주식을 차지하고 있다.
강글리오사이드 나트륨 주사액 국내 시장에서 지루제약주식유한공사가 1 위를 차지해 전년 대비 27.93% 증가했고 판매액은 56.66% 증가한 이 품종의 시장 점유율의 약 3/4 을 차지했다. 샘플 병원에서 신경절지나트륨 주사액' 신걸' 의 소비액은 약 3 억 5000 만원이다. 2008 년 이후 새로 인가된 제조업체 제품이 출시됨에 따라 2009 년 신경절지나트륨에 대한 시장 경쟁이 갈수록 치열해지고 있다. 샘플 병원의 약 증가율은 2.8 15% 로 6 억 7800 만원에 달하며 경쟁 태세를 보이고 있다.
연구에 따르면 신경절지나트륨은 저분자량의 당지화합물로 혈뇌장벽을 통과해 뇌세포에 직접 작용하고 손상된 신경세포막에 내장돼 신경세포막의 물질교환 기능을 안정화하고 개선한다. 다양한 형태, 생화학, 조직화학, 신경생리학, 행동매개 변수의 개선을 촉진하여 시들어가는 신경세포의 재생을 촉진한다. 신경세포와 뇌조직의 정상적인 발육을 촉진하고, 손상된 신경세포와 뇌조직을 복구하고, 신경세포의 노화를 늦추고, 뇌학습기억을 강화하는 역할을 하며, 뇌성마비, 뇌졸중, 알츠하이머 병, 어린이 파킨슨병을 치료하는 데 사용할 수 있다. 현재 신경절지나트륨은 아직 국가보건목록에 들어가지 않아 2009 년 국가보건목록에 들어갈 수 있다면 큰 도움이 될 것이다.
임상사용이 확대됨에 따라 신경절지나트륨 주사액 시장은 해마다 증가하고 있으며, 20 12 년 국내 시장의 총 용량은 15 ~ 20 억원에 이를 것으로 전망된다. 그래서 여전히 큰 발전 공간이 있어 잠재력이 있는 품종이다.