20 세기 말에는 양성자 펌프 억제제의 개화 결과가 나오는 시대였다. 로세크는 소화성 궤양, 헬리코박터 파일로리 감염 등 소화관 질환 치료에 국제적으로 널리 사용되어 2000 년 최고봉 62 억 6 천만 달러에 달했다. 풍성한 보답의 유혹에 다국적 약업체들은 란솔라졸, 레벨라졸, 판토라졸 등 일련의' 동문' 을 개발해 번창하는 양성자 펌프 억제제 시장을 형성했다.

오메프라졸이 글로벌 시장에 출시된 이후 판토라졸, 란솔라졸, 레벨라졸, 에소메라졸은 이미 국내 시장에 속속 진출했고, 그중에서도 나라졸, 레미노라졸, 에살라졸, 이티오플라졸은 개발 중인 신종이다.

2002 년 영국 아스트라제네카 (British International Company) 는 대체품 에소메라졸 (Esomerazole) 을 출시했고, 같은 해 8 월 스웨덴에서 처음 출시되었으며 상품명은' 넥시움' 이었다. 이 약은 산화 합성기술로 생산된 세계 최초의 양성자 펌프 억제제로 노벨상을 수상했다. 에소메라졸도 세계에서 가장 빠르게 성장하는 양성자 펌프 억제제 제품이다. 2005 년 전 세계 7 대 처방약 시장에서 내신의 매출은 46 억 3300 만 달러, 2006 년에는 전년 대비 654.38+065.438+0.85% 증가하여 5654.38+0 억 82 억 달러에 달했다.

2003 년 스웨덴 아스트라제네카 출신의 에소메라졸이 상품명' 나이신' 으로 중국에 상장되면서 시장 점유율이 급등했다. 2006 년 전국 샘플병원 중 가장 빠르게 성장하는 품종으로 전년 성장률 163.62% 보다 5000 만원을 돌파했다. 오메프라졸의 S- 매핑체이기 때문에 둘 사이에 강한 대체작용이 있어 로세이크의 대체약이다.

판토라졸, 레벨라졸, 란솔라졸이 시장에 미치는 영향도 로세이크 (오메프라졸) 와 내신 지역을 점령했다. 따라서 아스트라제네카 (WHO) 는 지난 세기 말 로세이크가 양성자 펌프 억제제 시장을 독점한 상황을 만회할 수 없다.

로섹: 풍경이 없어졌어요.

오메프라졸은 시장 최초의 양성자 펌프 억제제로 수소 이온과 칼륨 이온 전이가 있는 ATP 효소 억제성 항궤양 약이다. 1988 스웨덴 아스트라제약회사가 성공적으로 개발해 스위스에서 처음 출시되었으며 상품명은' Antra' 입니다. 1989 FDA 승인 및 미국 출시. ZES 및 역류성 식도염 치료에 사용됩니다. 상품명은' 로세이크' 로, 아스트라제네카 주요 품종 중 하나이다. 제품 출현부터 90 년대 중반까지 로세이크는 이미 세계에서 가장 큰 처방약 중 하나가 되었으며, 20 세기 소화기 약물의 또 다른 트레이드마크이기도 하다.

로세이크의 유럽 특허는 4 월 1999 에 만료되었고, 미국에서 생산된 Prelosec 특허도 4 월 1 만료, 200 1 에 있다. 그러나, 그 특허 처방을 감안하여 미국은 몇 년 동안 특허를 연장했다.

로세이크 특허가 만료됨에 따라 유럽과 미국의 시장 점유율이 잠식되어 풍경은 더 이상 존재하지 않는다. 실적이 계속 하락한 후 2006 년 글로벌 록세이크 시장은 전년보다 17% 하락해 1, 375438+0 억 달러에 그쳤다. 2000 년 로세크는 스웨덴 미국 멕시코에서 OTC 약품으로 전환했고, 2004 년 6 월 5438+2 월 3 1 일 중국 OTC 약품으로 공식 비준했다.

우리나라는 오메프라졸을 일찍 개발했다. 1992 년 SFDA 는 해남해릉제약유한공사, 해남산엽제약유한공사, 장춘북화제약유한공사 오메프라졸 20mg 장용캡슐 생산, 1993 ~ 1995 년 승인 오메프라졸과 오메프라졸 나트륨과 캡슐, 장용 코팅, 장용 캡슐, 마이크로환, 주사제가 성공적으로 개발되었습니다.

2004 년 스웨덴 HassleLakemedelAB 회사 로세크 MUPS 영화가 중국에서 행정보호가 끝난 후 중국 100 여 개 기업이 260 개 접수번호를 잇달아 신고했다. 20 13 년 8 월 현재 SFDA 는 오메프라졸과 오메프라졸 나트륨의 20 개 생산 로트 번호와 2 19 개 제제 로트 번호를 발급했다.

2005 년 국내 샘플 병원에서 로세이크의 약품 소비는 320 1, 965438 만원으로 전년 대비 25.5 1% 증가한 것으로 집계됐다. 그 주도로 전국 오메프라졸 시장은 위약 총 매출의 43.29% 를 차지하며 전년 대비 2.33% 포인트 증가했다. 전국 시장 22 억대 ~.

2006 년 들어 시장 구도가 크게 변하고 있다. 유사한 제품의 압력으로 오메프라졸의 시장 점유율이 둔화되었다. 특히 상반기 오메프라졸의 판매액은 2005 년 같은 기간보다 크게 낮아져 양성자 펌프 억제제 중 유일하게 마이너스 성장을 하는 제품이 됐다. 연간 시장 점유율 증가는 32297 만 6900 위안으로 전년 대비 0.87% 증가했으며, 5 대 양성자 펌프 억제제 중 비중은 이미 전년도의 67% 에서 상승했다.

그 이유를 분석한 결과, 로세크가 OTC 제품으로 상장된 이후 시장 중심이 상대적으로 이전돼 일부 시장이 신제품에 공급돼 샘플 병원에서 신뢰성이 크게 향상되었고 국산 오메프라졸은 제때에 따라가지 못한 것으로 추정된다. 한편, 중국의 소매시장은 주로 값싸고 질 좋은 품종을 판매한다. 로세이크가 중국 OTC 시장에 진출해 큰 기대를 받고 있지만 현재 로세이크의 OTC 길은 그해 병원 시장을 개척하는 것만큼 순조롭지 않아 2006 년 국면을 형성하고 있다.

샘플 병원에서 아스트라제네카 록세이크는 전년 대비 증가율이 17%, 장쑤 오세콘 제약유한공사는 전년 대비 증가율이 1 1.68% 였다. 산둥 루난 제약유한공사는 전년 대비 15. 17% 빠르게 성장하고 있습니다. 다른 브랜드의 오메프라졸 성장은 더디며 약품 가격 인하의 영향을 받는다.

란솔라졸: 중국 제품이 좀 좋아요.

란솔라졸은 오메프라졸의 업그레이드 제품으로 일본 다케다가 199 1 R&D 에 성공했다. 1995 는 FDA 의 승인을 받아 미국에 출시되었으며 상품명은' Prevacid' 입니다. 2005 년 다케다, Tap, 혜씨, 야페이는 세계 7 대 의약시장에서 45 억 2600 만 달러의 매출을 올렸고, 2006 년에는 포브스 잡지에 의해 세계 10 대 베스트셀러 약품 중 하나로 선정되었다.

란소라졸은 위산 분비를 억제하는 신약이다. 그 구조적 특징은 벤즈 이미 다졸 화합물을 대체하는 측쇄에 불소를 도입하여 생체 이용도가 오메프라졸보다 30% 이상 높고 유문 헬리코박터균에 대한 항균 활성성이 오메프라졸보다 4 배 높다는 것이다.

다케다 회사 란솔라졸 원료약과 캡슐은 2006 년 10 월 25 일 +0 65438+2006 년 2 월 3 일 중국에서 행정보호를 받았다. 미국의 특허도 2004 년 7 월 만료됐다. 란솔라졸은 90 년대 중반에 국내에서 모조에 성공했고, 산터우 경제특구 (센영국) 하마제약공장은 1998 에서 원료와 15mg 장용 정제를 받아 상품명' 람스도' 로 상장했다. 2007 년 8 월 현재 SFDA 는 37 개의 원료약과 12 개의 정제, 캡슐, 장용 코팅 품종을 새로 승인했다.

2006 년, 랜소라졸은 전국 중점 도시 샘플 병원에서 전년 대비 25.49% 증가했으며, 소비액은 2000 만원을 넘어섰다. 광둥 () 산두 () 빈제약공장의' 블루스도' 는 47. 15% 의 시장 점유율로 이 품종 1 위를 차지했다. 다케다 제약공업주식회사와 천진 다케다 제약의' 다크플론' 이 2 위를 차지해 시장 총량의 45.64% 를 차지했다. 해남익약업주식유한공사의 란일신과 대만성 남방광화학제약유한공사의 라소토가 차지하는 비중은 상대적으로 작다.

판토 프라 졸: 균등 분포

판토라졸은 오메프라졸과 란솔라졸에 이어 세계에서 세 번째로 출시되는 양성자 펌프 억제제입니다. 이 약은 선택성이 높고, 생체 이용도가 높으며, 임상치료의 안전성이 높고, 의사와 환자의 인정을 받아 제품 시장의 성장을 촉진시켰다. 2006 년 샘플병원 소화성 궤양 약 중 2 위를 차지해 양성자 펌프 억제제 시장의 23.62% 를 차지했으며, 약 금액은 전년도보다 3 1.7 1% 증가했다.

판토라졸은 1994+00 년 6 월 BykGulden 제약공장에서 처음으로 남아프리카에 상장되었다. 판토라졸은 세계 7 대 의약시장 500 대 약물로 독일 알타나의 판토라졸, 휘씨의 프로토니스, 독일 슈워츠의 리퍼트, 이탈리아 오휘의 판토졸/ulcotenal * * * 등이 주를 이루고 있다. 2005 년 총 매출은 35 억 4600 만 달러로 전년 평균보다 65,438+00.74 증가했다.

판토라졸은 이미 1998 에서 중국 복제에 성공했고, 선양동우제약유한공사는 SFDA 에서 발급한 생산승인문을 먼저 받았다. 장쑤 양자제약유한공사, 난징장오제약유한공사, 다롄로메제약유한공사, 호남건랑제약유한공사, 산둥 잎제약유한공사도/KLOC-에 있다.

판토라졸 나트륨 주사제 1998 12 는 우리나라에서 행정보호를 받고, 행정보호기간도 관련 특허 EP0 166287 이 2005 년 6 월 30 일에 만료된 후 종료됐다. 지금까지 SFDA 는 65,438+00 개 회사가 원료약 생산, 4 개 회사가 장용 정제 생산, 7 개 회사가 장용 캡슐 생산, 47 개 회사가 분침제를 생산하는 것을 승인했다. 2006 년 샘플 병원 판토라졸 제조사 13 개, 약 총액이 이미 억 위안을 넘었다. 장쑤 양자약업그룹의 디웨이 등 10 브랜드는 전체 시장의 53% 를 차지하며, 합자 또는 외자제품은 중미화동제약유한공사의 판리수, 독일의 Bacton, 알타나제약유한공사의 판토락 등이 전체 시장의 47% 를 차지하며 국내에 똑같이 나누어진 구도를 형성하고 있다.

Raberazole: 시장을 지원하기 위해 함께 노력하십시오.

Reberazole 은 높은 PKaA 값을 갖는 항 분비 효과가있는 가역 양성자 펌프 억제제입니다. 그 체외 항분비 활성성은 오메프라졸보다 2~ 10 배 강하며, 경구 투여는 체내에서 빠르게 활성화돼 양성자 펌프와 결합해 산억제 작용을 한다. Reberazole 은 일본 채웨이가 1998 년 2 월 개발한 것으로, 그 정제는 2000 년 2 월 SFDA 승인을 받았고 상품명은' Bo Park Jung Su' 로, 특허는 20 13 년 5 월에 만기됐다.

Reberazole 이 중국에 상장 된 후, 중국에서 양성자 펌프 억제제의 시장 상황을 신속하게 열기 위해 Cai Wei 는 위장약 판매에서 Xi Anyangsen 의 강력한 이점을 활용하고 200 1 9 월에 중국에서 Reberazole 을 공동으로 출시했습니다. 시장 감시 자료에 따르면, 이러한 협력은 2006 년에도 계속되었다. SFDA 는 장쑤 하우젠 약업유한공사 등 5 개 업체가 원료약을 생산하고 6 가지 제제 생산 상장을 승인했다.

빠르게 성장하는 양성자 펌프 억제제 시장에서, Reberazole 의 성장은 Esomerazole 에 이어 두 번째입니다. 2006 년, 샘플 병원의 약품 소비는 전년 대비 58.76% 증가했으며, 연간 약품 소비는 이미 3000 만원을 넘어섰다. 이 가운데 국내 상위 5 대 업체 (표 4 참조) 가 53.02% 의 시장 점유율을 차지했고 일본 채웨이는 46.98% 를 차지했다.