선기를 선점하고, 시장의 공백을 선점하다
알레르기는 면역체계 이상 질병이다. 한 물질을 먹거나 만지거나 흡입할 때 몸은 과잉 반응을 일으키는데, 이 반응을 일으키는 물질은 이른바' 알레르겐' 이다. 알레르기 항원은 먼지 진드기, 꽃가루, 음식, 약, 심지어 기온 변화, 정신적 스트레스 등을 포함한 수천 가지가 있는데, 그중에서도 먼지 진드기와 꽃가루는 알레르기 인구의 95% 이상을 직접 알레르기 항원이다. 정상적인 상황에서 인체는 질병으로부터 몸을 보호하는 항체 () 를 생산하지만, 알레르기가 있는 사람은 정상적인 무해한 물질을 유해한 것으로 오인하고 항체 () 를 발생시켜 알레르기 증상이 나타난다. 흔히 볼 수 있는 알레르기 질환으로는 비염, 음식 알레르기, 천식, 기관지염이 있다. 탈민요법은 이미 100 년 이상 사용해 온 치료 개념이다. 그러나 기술적인 심각한 어려움 때문에 1986 년 설하 탈감민 요법을 발명한 뒤 1998 년 세계보건기구 때까지 입장 문건을 발표하지 않았다. 설하 탈민은 안전하고 효과적이라고 생각한다. 2002 년 우우 생물이 설립되었을 때, 회사 창업자 MIT 의 후운희 박사는 설하 탈민제 개발이 중국 수억 알레르기 환자에게 큰 도움이 된다는 것을 알게 되었다. 한편 국내 생명기술업계에 일찍 가입한 해귀로서 당시 설하 탈민제를 보완할 수 있는 주요 기술이 부족하다고 판단해 이 잠재력이 큰 의약업에 뛰어들기 시작했다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언) "제네릭 의약품 제조는 미래가 없다. 하고 싶으면 다른 사람이 하지 않는 일을 해라. " 후운희의 목표는 명확해서 반드시 조국의 의학 혁신 분야에 공헌해야 한다.
아군 설립 초기에는 자금, 인재, 경영 환경 등 많은 도전에 직면했다. 자금이 극히 제한된 상황에서, 5 ~ 5 생물은' 손가락 10 개를 다치게 하는 것이 한 손가락을 끊는 것보다 낫다' 고 결정했다. 즉 중점 프로젝트에 대한 자금 지원을 늘리고 모든 자원을 집중하여 먼지 알레르기 프로젝트를 추진하기로 했다. 결국 먼지 알레르기 항원 활성 단백질의 표준화된 추출을 성공적으로 실현하였다.
2006 년 6 월, 우리 회사의 바이오제품 생산 공장은 CFDA 조직의 GMP 인증을 통과해 먼지 알레르기 치료제인' 상설' 의 공업화를 실현하여 2006 년 6 월에 출시되었습니다. 지금까지 이 약은 국내 최초이자 유일한 표준화된 설하 탈민약이다. 상설' 의 출현으로 국내 환자들은 국제적으로 가장 선진적인 설하 탈감민 요법을 사용하여 알레르기 질환을 치료할 수 있게 되었다.
상설' 은 중국의 설하 탈민제의 업그레이드판이다. 우리 회사는 알레르겐 약물 분야에서 가장 선진적인 바이오제약 연구 개발 기술과 관련 제품 특허의 자주혁신을 가지고 있습니다. 핵심 기술 중 하나는 알레르겐 단백질 활성의 정의입니다. 1998 에서 세계보건기구 (WHO) 는 혀밑 탈감민 요법이 알레르기 항원으로 인한 알레르기 질환 치료에 효과적이지만 반드시 표준화제를 사용해야 한다고 명확하게 지적했다. 단백질 중 약물 표준화의 가장 중요한 지표는 품질이나 부피가 아니라 단백질 활성이다. 일부' 불 활성화' 된 단백질은 실제로 치료 효과가 없기 때문이다. 오오오생물은 완전히 자율적인 지적재산권을 지닌 알레르겐 활성성의 정의를 발명해 알레르겐 생물 활성성의 안정성과 반복성을 보장했다. 이는 지금까지 세계 어떤 제품도 따라올 수 없는 것이다.
오오오생물의 또 다른 핵심 기술은 상온에서 단백질 안정화 기술이다. 탈민약의 주성분은 단백질이기 때문에 온도에 쉽게 영향을 받아 활성을 잃고 약효를 떨어뜨린다. 일반적으로 실온에서 장기간 보관할 수 없으며, 그 운송도 반드시 저온 환경에서 진행해야 한다. 우리 회사는 회사의 단백질 약품이 상온에서 저장되고 휴대할 수 있도록 새로운 단백질 안정화 기술을 개발했지만, 여전히 오랫동안 단백질 활성을 안정적으로 유지할 수 있다.
또한, 높은 수준의 단백질 약물 품질 관리가 있습니다. 우리 알레르겐 제품의 품질 관리는 세계 업계 최고 기준을 채택하여 세계보건기구 및 외국의 유사 제품이 추천하는 품질 기준을 초과합니다. 먼지 진드기의 인공 무균정화 및 군체 배양: 표준 3 급 종자 창고 관리 기술을 이용하여 진드기종을 관리하고, 개인 먼지 진드기의 분자 검진을 통해 종을 선별하여 의약 원료의 순도와 안전성을 보증한다.
동시에, 우리는 핵심 특허의 지적재산권 보호를 매우 중시하며, 이미 10 여 건의 국내외 특허를 신청했다. 바로 이러한 핵심 기술로 지난 10 년 동안 아군이 자체 개발한 두 가지 생물 신상품 ('상설' 과' 장전') 이 상장을 승인하였으며, 각 신약은 모두 이런 제품 중 선두주자인 효능이 좋고 안전하고 사용하기 편리하다. 심한 알레르기 천식, 알레르기 비염 환자가 많은데, 설하 탈민 치료로 이전에 떠날 수 없었던 구급약에서 벗어났다.
상설과 장전 외에도 오오오오생물은 알레르기 질환 진단과 치료에 사용되는 여러 가지 제품 (예: 집먼지 피부 천자 진단 테스트 키트, 먼지합제, 쑥가루 방울제, 피부염 진단 스티커) 을 개발했다.
기술 개조 자금을 모으다
오리지널 약물에 힘쓰는 기업으로서 신약 연구 개발 주기가 길고 비용이 많이 들지만 우리 회사는 가장 빠른 속도로 제품 연구 개발 작업을 마쳤다. 이는 R&D 인력의 높은 수준의 연구 능력과 근면한 노력 덕분일 뿐만 아니라 사회의 자본력과도 불가분의 관계에 있다. 20 14, 14 년 6 월, 5 ~ 5 개 생물이 창업판에 상장되어 강력한 자본 지원을 받았다.
5 ~ 5 개 생물의 이전 발표에 따르면 상장모집자금 프로젝트에는 연간 300 만 마리의 먼지 진드기 트리트먼트 기술 개편 프로젝트, 알레르겐 개발센터 기술 개편 프로젝트, 마케팅 네트워크 확장 및 정보화 건설 프로젝트 및 기타 주영 업무와 관련된 유동성이 주로 포함됐다. 이 중 연간 300 만 마리의 먼지 진드기 방울제 기술 개편 프로젝트가 투자자금 65438+ 14 만원을 사용할 예정이다.
알레르기 브루셀라증 발병률 상승, 환자 자신의 건강에 대한 관심 증가, 회사 학술 보급의 강화, 의사와 환자의 설하 탈민요법 인지도 향상, 미래 분진진드기 신적응증 승인 및 해외 시장의 점진적인 진입으로, 분진진드기 방울제의 수요는 일정 기간 동안 빠른 성장 추세를 유지할 것이다.
자료에 따르면 20 10 에서 20 12 까지 바이오파우더 판매량이 감소해 연간 복합성장률이 각각 56.23% 와 57.97% 로 빠른 성장세를 보이고 있다.
업계 관계자에 따르면, 우리 회사의 바이오제품 먼지 진드기의 기존 생산능력은 더 이상 시장 수요를 충족시킬 수 없으며, 회사의 생산능력을 높이기 위해 새로운 생산 라인을 늘려야 한다고 합니다. 일단 자금이 마련되면, 프로젝트가 생산에 투입되면, 가루진드기 방울을 추가하여 연간 300 만 마리를 생산할 수 있다.
후운희는 "의약업은 매우 특별한 업종이다. 신제품 출시에는 여러 방면의 엄격한 법률과 법규와 시간이 많이 걸리는 임상 실험 과정이 필요하다. 한편, 신약의 출시는 장기적인 지적 재산권 보호를 받을 수 있으며, 시장 개발과 제품 홍보에 충분한 시간을 할애할 수 있습니다. 그래서 국제적으로 많은 대형 약업체들은 발전 초기에 한 제품으로 수십억, 심지어 수십억 달러의 시가에 도달했다. 특히 우우우생물과 같은 회사의 탈민 제품은 국내에서 시장을 주도하고, 환자 수요가 크며, 발전 잠재력이 크며, 제품은 소수의 알레르기 환자만 알고 있기 때문에 회사는 먼저 탈민 제품을 홍보하기 위해 노력하여 더 많은 환자를 돕고 인민의 건강 수준을 높일 수 있도록 할 것이다. 물론, 자금이 넉넉한 상황에서도 회사는 새로운 성장점을 적극적으로 찾아 시기가 무르익었을 때 새로운 의료 분야에 개입할 것이다. "
"자본시장이 상장된 후 오오 () 는 회사 발전에서 추가적인 자본력을 얻어 회사의 진일보한 발전에 유리하다. 그러나 하이테크 생물의약회사로서 기본 운영 모델은 변하지 않았다. 우리는 기업 발전의 기본법에 따라 신중히 경영하고, 예리하게 혁신하며, 명석한 머리를 유지하고, 투자자의 뜻을 실을 수 있는 기업을 만들 것이다. "