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상하이 중신 곽건제약유한공사 소개
회사는 2002 년 설립 이후 오랜 노력을 통해 국내 항체 생물의약 기업의 지도자가 되어 항 종양 이식 자가 면역체계 등 주요 질병을 포괄하는 과녁 약물을 제공하였으며, 응용효과는 의사와 환자에게 널리 호평을 받았다. R&D 를 기반으로 한 바이오제약회사로서 중신 곽건은 국내 최고의 항체 약물 연구 개발 및 산업화 생산 플랫폼을 성공적으로 구축하여 최첨단 핵심 기술을 습득하고 신약 개발을 지속할 수 있는 혁신적인 능력을 갖추고 있습니다. 회사는 현재 임상 판매 10 여종의 신형 항체 약물을 개발해 국내 생물의약 분야의 공백을 메우고 있으며, R&D 실력과 생산능력은 국제 선두에 있다.

현대화된 생산 설비, 선도적인 생산 기술 및 엄격한 품질 관리를 통해 중신 곽건이 환자에게 고품질의 의약품 제품을 제공할 수 있도록 보장합니다. 아시아에서 가장 큰 포유동물 세포 배양 생산 기지 중 하나인 이 회사는 국내에서 가장 선진적인 750 리터의 진핵세포 배양 생산 라인 3 개, 3,000 리터 2 개를 보유하고 있다. 동시에 유럽연합 표준에 부합하는 5,000 리터 생산라인 6 개가 건설 중이다. 또한 이 회사는 자재 관리, 생산 관리, 품질 관리, 품질 보증, 장비 시설, 포장 라벨 등 약품의 품질에 영향을 미치는 모든 요소를 포괄하는 완벽한 품질 관리 시스템을 설계하고 구축했습니다. 3000 리터 생산 라인은 국제 선진 필드 버스 제어 시스템 (FCS) 및 프로세스 제어 시스템 (PCS) 을 채택하고 있으며, 이 시스템은 DTM 디지털 자동화 기술을 적용하여 의약품의 전체 생산 프로세스를 엄격하고 지속적으로 모니터링하여 제품 품질의 위험과 위험을 최소화합니다.

미래를 내다보면 중신 곽건은 생명기술 분야의 R&D 장점을 계속 발휘하여 사회에 더 효율적인 표적치료약을 제공할 것이다.