줄기세포 산업은 국가 자금 지원을 받아 산업화 발전 성과가 좋다.

최근 중국 생명기술개발센터는' 국가중점 R&D 계획' 줄기세포 및 전환연구 발표' 20 18 년도 프로젝트 배정 통지' (이하' 통지') 를 발표했다. 20 18 년' 줄기세포와 전환연구' 중점 항목 30 개, 총 경비 5 억 8500 만 원, 프로젝트주기는 다음과 같다.

업계에서는 재생의학 분야의 중요한 기술로서 국가자금 지원 외에 최근 몇 년간 줄기세포 정책이 지속적으로 개선되고 시장 잠재력이 크다는 것이 보편적으로 받아들여지고 있다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 재생의학, 재생의학, 재생의학, 재생의학, 재생의학, 재생의학, 재생의학) 많은 기업들이 이미 해변 배치를 강탈하기 시작했다. 전향산업연구원이 발표한' 줄기세포 의료산업 발전 전망 및 투자 전략 계획 분석 보고서' 에 따르면 20 15 년 우리나라 줄기세포 산업 수입은 300 억원에 달했고 연평균 복합 성장률은 50% 를 넘었다. 2020 년까지 업계 시장 규모는 800 억 원 정도에 이를 것으로 예상된다.

하지만,

20 17 년도 43 개 프로젝트, 9 억 4 천만 원의 총경비에 비해 20 18 년도' 줄기세포 및 전환연구' 중점 항목 수가 13 개, 총 경비가 37 개 줄었다 이에 대해 지난 6 월 5 일 중국 생명기술개발센터 관계자는 2 1 세기 경제보도기자들에게 프로젝트가 이렇게 안배되었다고 말했다.

"프로젝트는 순환적이며, 이전 라운드에서 이 지원이 모두 지원되었다." 한 생물의약회사의 R&D 디렉터는 자금 축소 문제에 대해 2 1 세기 경제보도기자에게 "줄기세포가 산업화로 옮겨갔고, 업계 품질 기준이 발표되었고, 100 여 개의 임상실험기지가 승인되었다는 점에 유의해야 한다" 고 말했다. 뒤에서 중요한 것은 산업화를 하는 것이다. "

최근 보아지주그룹 (이하 약칭) 회장은 20 15 년 이후 국가가 줄기세포 산업 발전을 지원하기 위해 많은 노력을 기울였으며 우리나라는 줄기세포 연구에서 산업화로의 전환 단계에 있다고 밝혔다. 그러나 우리나라 기초줄기세포 연구의 임상 전환과 산업화는 여전히 병목에 직면해 있어 더 돌파해야 한다. "

국가 자금을 얻다

통지에 따르면 중앙재정이 지원하는 30 개 프로젝트는 쑤저우대 제 1 부속병원, 중산대, 중국의학과학원 기초의학연구소 등 두 병원이 주도한다. 단일 프로젝트에 대한 자금 지원은 92 만원에서 2986 만 5438 만원까지 다양하다.

일찍이 20 14 년 말 국무원은' 중앙재정과학기술계획 심화 (특별, 기금 등) 관리개혁 방안' 을 발행했다. ) ",과학기술부, 발전개혁위 등 13 부문이 관리하는 공익성 산업 과학연구 프로젝트를 통합하여 국가중점 R&D 계획을 형성하고,' 줄기세포 및 전환연구' 는 국가중점 R&D 프로그램 중 하나로 꼽힌다.

20 16 부터 20 17 까지 줄기세포와 전환연구는 이미 두 차례 중앙정부의 지지를 받았다. 20 16 년, 25 개 의자금 프로젝트 (청년 과학자 프로젝트 포함) 가 약 4 억 8800 만 위안을 지원받았다. 20 17 년, 43 개 제안 프로젝트는 9 억 4 천만 위안의 자금 지원을 받았다.

업계 인사들은 자금 지원 외에 최근 몇 년 동안 줄기세포 분야의 정책도 끊임없이 개선되고 있다. 허는 2 1 세기 경제보도기자에게 20 15 년부터 국가가 줄기세포 산업 발전을 지원하기 위해 많은 노력을 기울였으며 정책 지원이 빈번하다고 말했다.

예를 들어, 5 월 17, 10, 과학기술부는' 13차 5개년 계획' 생명기술 혁신 특종 계획

같은 해 6 월, 과학기술부, 국가체육총국, 원국가위계위 등 6 개 부처가 연합하여 배아 줄기세포 개발, 다능줄기세포 유도, 성체 줄기세포 방향 유도 분화, 대규모 배양 등 기초와 임상 연구를 제안했다.

줄기세포가 정책의 주목을 받을 수 있는 중요한 이유는 광범위한 의료가치다. 줄기세포는 약물치료와 수술치료 이외의 또 다른 질병치료법으로 여겨져 재생의학의 혁명을 이끌 것으로 보인다. 정광항생 연구에 따르면 줄기세포는 복제와 분화 능력이 있어 응용 전망이 헤아릴 수 없어 미용, 장기 이식, 생물복구, 질병치료 등의 분야에 사용할 수 있다고 한다.

정책 지원과 잠재적 의료 응용 가치를 통해 줄기세포 산업은 높은 시장 기대치를 부여받았다. 여러 기관들은 2020 년 글로벌 줄기세포 산업 규모가 4000 억원에 이를 것으로 전망했다. 현재 우리나라 줄기세포 시장 규모는 이미 400 억원을 넘어 연간 복합 성장률이 50% 를 넘어섰다.

갯벌 배치를 강탈하다

잠재적인 시장 규모는 수많은 기업들이 줄기세포 산업을 배치하도록 유도했다.

줄기세포 산업은 상류 줄기세포 채집 및 저장, 중류 줄기세포 제제 생산 연구와 하류 줄기세포 임상치료 및 응용의 세 부분으로 구성되어 있다. 현재 상류 채집과 보존은 우리나라 줄기세포 산업이 비교적 성숙한 분야이다.

"제대혈은 조혈 줄기 세포의 중요한 원천입니다. 조혈 줄기세포는 실제로 임상적으로 가장 성숙한 줄기세포로 혈액계 질환과 일부 면역계 질환에 치료 작용을 한다. " 허는 2 1 세기 경제보도기자에게 말했다.

중원협화도 20 17 연보에서 국내 줄기세포 산업 상류가 가장 성숙한 산업화 프로젝트라고 밝혔다. 시장조사 & amp；; 투명성

시장 연구에 따르면 줄기세포 저장률이 전국적으로 여전히 부족한 것으로 추산된다.

1%, 그리고 지역 저장률도 균형이 맞지 않아 선진국과의 격차가 크다. 선진국에 따르면 우리나라 줄기세포 저장 시장 규모는 300 억 원을 넘어설 전망이다.

잘 알려진 제대혈 보관을 예로 들면, 많은 상장회사들이 이미 배치되어 있다. 예를 들어, 2 1 세기 경제보도기자가 난징 신백 20 17 연보를 검토한 결과, 백화점 업무를 주관하는 이 회사는 지난 2 월 17 일 산둥 치루 줄기세포공사 76% 지분을 34 억 2 천만 원으로 공식 인수한 것으로 나타났다.

또한 중원협화주영 업무는 세포제비 및 저장 서비스, 유전자 검사, 체외 진단 시약 판매, 미용 노화 방지를 위한 것이다. 그 20 17 의 세포 검사, 준비 및 저장 업무는 영업수익 4 억 9200 만원으로 전년 동기 대비 16.98% 증가, 총 이자율은 82.7% 에 달했다.

하지만 여러 업계 인사들이 2 1 세기 경제보도기자와의 인터뷰에서 줄기세포의 상류 스토리지 시장이 성숙했지만 중하류 제품의 응용이 기업 경쟁의 주요 분야로 자리잡고 있어 관련 기업들이 줄기세포 산업의 중하류에 점차 배치된다고 밝혔다.

중원 셰이크는 20 17 연보에서 줄기세포 저장이 전 업종의 점유율이 20 10 년 20.9% 에서 20 18 년15 로 떨어졌다고 언급했다.

"업계 하류의 임상 응용 분야에서 보아와 베이징대 제 3 병원에서 진행된 줄기세포 치료 조로증 임상실험은 태반 줄기세포를 통해 노화를 역전시키려는 세계 최초의 시도였다. 보아의 줄기세포 요법은 미국에서 이미 2 기와 3 기 임상실험에 들어갔고, 3 기 임상줄기세포 요법은 외주혈관염으로 인한 하체병변을 겨냥했다. " 허는 2 1 세기 경제보도 기자에게 소개했다.

산업화는 추진이 필요하다

허 () 는 현재 우리나라의 임상 발전으로 볼 때 줄기세포 약물 개발은 반복적이라고 지적했다. 줄기세포는 임상 분야에서 높은 투입, 고위험, 낮은 수익의 위험에 직면해 있다. 그리고 최근 몇 년 동안 국가가 과학연구소에 편중되면서 줄기세포 산업 발전에는 재정 지출뿐만 아니라 변화도 필요하다. 줄기세포 재생의학의 지속 가능한 발전을 실현하는 것은 과학연구기관과 병원이 아니라 기업이다.

앞서 언급한 R&D 주임의 관점에서 볼 때, 줄기세포는 현재 분명히 약물 개발 방향으로 나아가고 있다. "업계 품질 기준이 발표되었고 100 개 이상의 임상 실험 기지가 승인되었습니다. 뒤에서 중요한 것은 산업화를 하는 것이다. "

"최근 몇 년 동안 중국 줄기세포 산업의 발전은 좋은 조짐을 보이고 있다. 국가가 자주 정책 지원을 내놓아 업종이 점차 규범화 방향으로 발전하였다. 줄기세포는 약물신고의 기준으로도 명확하다. 중국 줄기세포 약물이 임상승인을 받는 것은 그리 멀지 않을 것이다. " 줄기세포 산업화가 이미 좋은 결과를 가져왔다고 할 수도 있다.

지난 5 월 중국 의약생물기술협회는 2065438+2008 년 5 월 현재 7 개 기관의 첫 8 개 줄기세포 임상연구 프로젝트를 제출한 후 12 개 기관의 줄기세포 임상연구 프로젝트가' 줄기세포 임상연구관리방법 (시범)' 규정에 따라 기록됐다고 발표했다.

위 발표에 따르면 인탯줄 간 충질줄기세포가 은비듬을 치료하는 임상연구 (중남대 소아병원), 탯줄 간 충질줄기세포가 늑대 종기성 신장염을 치료하는 무작위맹법 평행대조다센터 연구 (난징 고루병원) 등 12 임상연구 프로젝트가 포함됐다.

또한, 20 17 년 2 월, 17, 전 미국 식품의약청 (FDA) 은' 세포 치료 제품 연구 및 평가 기술 지침 원칙 (시범)' 을 발표하여 세포 치료 임상 연구 설계 및 실험 데이터에 대한 새로운 지침 원칙을 발표했고, 시장은 제품 단축에 유리한 것으로 간주되었다.

그러나 상장 제품을 예로 들어 보겠습니다. 2009 년 이후 국제적으로 이미 10 여 종의 줄기세포 약품이 상장을 승인했지만 국내에는 아직 줄기세포 약품이 상장되지 않았다. 하지만 최근 몇 년 동안 우리나라가 등록한 줄기세포 임상연구기관은 이미 100 곳을 넘어섰으며, 등록된 줄기세포 임상연구 프로젝트는 약 20 개로 빠르게 성장하고 있다.

이에 대해 우리 나라 줄기세포 치료의 R&D 수준은 외국보다 나쁘지 않지만 기초연구의 임상전환과 산업화는 병목에 직면해 있다고 허는 지적했다. "현재의 발전 상황으로 볼 때 산업화 발전을 제한하는 요소는 기술 수준과 정책 차원에서 고려할 수 있다. 기술 수준에는 오리지널 과학 연구 성과 부족, 대규모 표준화 준비, 품질 관리 요구 사항, 정책 수준에는 정책 규제와 산업화가 동기화되지 않는 것이 포함됩니다. "