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상하이 Rongsheng 생물 의약 유한 회사 개발 과정
1988 10 "상하이 영성생화학 시약 공장" 은 상하이 화경로 185 호, 자금 15 만원, 직원 8 명에 설립됐다.

1989165438+10 월, 영성 최초의 제품인' B 형 간 표면 검사 테스트 키트' 이 나왔다.

1990 년 6 월 영성은 보건부 최초의 진단 시약 기업 정류 검수를 통해 약품 생산 허가를 받았다.

5 월, 1994, 융성은' 신뢰' 카드 키트를 교체했다.

6 월 1995 는 새로운' 회사법' 에 따라 설립된' 상해 영성생명기술유한공사' 가 상해시 법화로 99 일에 정식으로 설립되어 증자증주를 2 천 6 백만 원으로 확대했다.

1995 년 7 월 영성은' Knownow' EIA 법을 도입하여 HBV' 반반' 과 항 -HCV 효소 연쇄 면역 테스트 키트 검사를 실시했다.

6 월, 1996, 영성은 상해시과학위원회를 통해 최초의' 상해시 하이테크 기업' 이 되었다.

1998 년 5 월,' 빗점 면역 검사 상자' 특허가 승인되었고 특허 번호는 ZL97 2 342 16.8 이었다.

1998 10 월, 영성 설립 10 주년, 규모는 공장 2500m2 (정화 공장 500m2 포함), 자금 3600 만원

2000 년 6 월 영성은 미국과 협력하여 BIORESUN 시리즈 완전 자동 생화학 분석기 전용 생화학 시약 (공수 시약) 를 출시했습니다.

200 1 10, 영성은 미국 NSF 국제컨설팅인증기구를 통해 회사의 ISO9002 품질체계 인증을 성공적으로 통과하고 수출허가를 받았습니다.

065438+2002 년 10 월, 영성전 공장은 중국 미국 식품의약감독국의' 양호한 생산규범 (GMP)' 인증을 순조롭게 통과해 융성의 새로운 이정표를 세웠다.

2002 년 8 월, 영성국제 4 세대' 반자동 범용 자동생화계 액체 싱글 시약' 가 새로 출시되었다.

5438 년 6 월부터 2002 년 2 월까지 영성은 정식으로' 영성기술센터' 를 설립하고 미국계 중국계 과학자를 고용하여 회사 CSO 와 기술센터의 주임으로 채용하여 R&D 인원이 회사 전체 직원의 20% 를 차지하게 했다.

2003 년 3 월, 영성은 계간지' 영성초' 를 창립하여 한 기업의 시각으로 전체 업종을 살펴보고 독특한 스타일로 한 업종을 이끌었다.

2003 년 6 월 영성 ISO9002 품질 관리 시스템이 ISO900 1:2000 버전으로 성공적으로 업그레이드되었습니다.

2003 년 6 월 5 일부터 2 월까지 영성연합 전국위생업계 기업관리협회, 중국의학검사분회, 보건부 임상검사센터, 건강신문이 첫 번째' 영성컵' 중국검사의학지식대회를 성공적으로 개최했다.

2004 년 3 월, 첫 번째 유효기간이 1 년인' 2.5' B 형 간염 테스트 키트 중국 상장.

2004 년 5 월 영성에서 생산된 HIV( 1+2) 가 GMP (양호한 생산규범) 인증을 성공적으로 통과했고 회사는 2 차 GMP 인증을 받았다.

2004 년 7 월, 회사 기술센터가 설립된 이래 첫 번째 중대한 성과로 칼륨 나트륨 테스트 키트 개발이 성공하여 정식으로 생산에 들어갔다. AFU, GPDA, 5'- 뉴클레오티드 및 아데노신 디아 미나 제 테스트 키트 개발이 성공했습니다.

2004 년 6 월 5438+ 10 월 상하이시 공상행정관리국이 수여한 2003 년 계약신용기업증서와 상하이시 계약신용촉진회가 수여한 2003 년 계약신용등급 AAA 증서를 수상했다.

2004 년 6 월 5 일부터 2004 년 2 월까지 영성 생화학 시약 생산 품질 관리 시스템은 상하이 미국 식품의약청 의료기기 생산업체 품질 관리 시스템 감사 검수를 통과해 의료기기 생산업체 품질 시스템 감사 보고서를 받았다.

2005 년 8 월 C 형 간 포장 규격은 48 명, 576 명 증가했으며, 제품은 1 년 유효기간으로 업그레이드되었다.

HIV 는 5438 년 6 월부터 2005 년 10 월까지 각각 48 명, 576 명으로 1 년 유효 기간을 늘렸다. HCV 48 개 복제본과 HBV 576 개 복제본이 ga 되었습니다. 전국 겨울 징병, 거의 20 개 성에서 HIV 96 부를 신체검사 시약. 생화학 제품 등록증은 시험 생산에서 준 생산으로의 전환을 완료했으며, 의료기기 등록증은 54 개에 이른다.

2006 년 2 월,' 흡착력이 있는 효소 표판' 특허는 ZL 2004 2 0 1 1449.0 으로 승인되었다.

2006 년 4 월, HAV-IgM 과 HBcAb-IgM 진단 테스트 키트 (효소 연쇄 면역 흡착 실험) 는 96 개 규격을 증가시켜 1 년 동안 유효하다. 원래의' 시범' 생산 등록 제품이 준생산 등록 제품이 되었다. B 형 간염 바이러스 표면 항체, 표면 항원 진단 테스트 키트, 매독 톨루이딘 레드 불가열 혈청 실험 진단 테스트 키트 상하이 의약업' 2005 년도 명우제품' 자격증을 획득했다.

2006 년 8 월 혈청 칼륨 나트륨 이온의 효소 측정 시약 및 방법은 국가지적재산권국 심사 (신청번호 2006100284511및 2006/Kloc) 를 통과했다. 영성회사는 상해시공상행정관리국에 2004-2005 년 중계약신용증서를 수여하고 상해시계약신용촉진회에 2004-2005 년 AAA 급 계약신용등급증서를 수여했다.

2006 년 6 월 +2006 년 10 월,' 영성' 브랜드 체외 진단 시약 상하이 중소기업 브랜드 건설 촉진위원회가' 2006 년 브랜드 제품' 으로 추천했다.

2007 년 10 월, HIV 항체 진단 테스트 키트 2006 년 전국 품질 평가에서 2 위를 차지했습니다.

2007 년 7 월, 영성신생물기지가 건설되었습니다. 부지 50 무, 건축 면적이 35,000m2 인 정원식 공장, 건축 면적10000m2 의 GMP 공장, 전문 품질관리기술빌딩과 실험동물센터입니다.

2007 년 8 월, 영성회사는 상해시 서환구 노동협회에' 노동과 사회보장성실 단위' 증서를 수여받았다.

2007 년 6 월 5438+ 10 월 상하이 계약신용촉진회에 2006 년 계약신용등급 AAA 자격증을 수여받았다.

5438 년 6 월 +2007 년 2 월 상해시 생물의약업계' 우수한 혁신형 기업' 과' 성실기업' 자격증을 획득했다.

065438+2008 년 10 월, 영성은 순조롭게 이전을 통해 새 공장 GMP 인증서를 받았다. HIV 항체 진단 테스트 키트 2007 년 국가 품질 평가 1 위.

2008 년 9 월,' 상해 영성생물제약유한공사' 의 새로운 명칭이 정식 출범했다.

2008 년 6 월 5438+ 10 월 상하이 계약신용촉진회에 2007 년 계약신용등급 AAA 자격증을 수여받았다. 상해시 공상행정관리국이 수여한 2006-2007 년 중계약신용기업증서.

2008 년 6 월 +2008 년 10 월,' 영성' 브랜드 체외 진단 시약 상하이 중소기업 브랜드 건설 촉진위원회가' 2008 년 브랜드 제품' 으로 추천했다.

2009 년 6 월 5438+ 10 월, 영성상표는 상해시 공상행정관리국에서' 상해시의 유명 상표' 로 인정받았다.