융운은 전체 데이터베이스를 통합하여 20 16-202 1 기간 동안 국내 1 신약 신청 접수 상황, 관련 목표 및 최신 R&D 진행 상황을 정리했다. 최근 6 년간 주요 치료 분야 신약의 표적 분포 통계, 5 대 핫스팟 표적의 전 세계 최신 연구 개발을 분류하고 분류했습니다. 글로벌 및 중국 혁신 의약품 IND 이상 지표를 바탕으로 가장 잠재력이 있는' 중국 신설' 지표를 선별했다. ...
마지막으로, 위의 내용을 "중국" 으로 정리합니까? 제 1 종 신약 표적 백서.
첫째, 국내 일류의 신약 접수 건수가 해마다 증가하고 있다.
20 16-202 1 통계 기간 동안 국산 1 신약 신청량은 지속적인 성장세를 보이며 신청량은 연간 복합성장률 (CAGR) 이 40% 에 달했다. 이 가운데 2020 년 접수신청량은 83% 증가하여 과거보다 최대 증가폭을 기록하며 CDE 효율성과 시장 활약도가 크게 높아졌다는 것을 반영했다. 202 1 년, 신약의 국내 신청량이 계속 증가하여 신청량이 2020 년보다 68% 증가하여 누적 1379 건에 달했다.
"중국 의학 융운? 나? 신약 표적 백서
둘째, 202 1 국내 상장 신약이 우수한 성적을 거두었다.
202 1 년, 우리나라 혁신약산업이 큰 걸음으로 전진하면서, 본토 약업체들의 자체 연구개발 능력이 부단히 향상되어, 국내 상장신약 수가 다시 신기록을 세우고, 최근 6 년 동안 가장 높은 수준에 이르렀다. 202 1 년 우리나라 상장된 국산 신약 총수는 25 개로 집계됐다. 그 중 화학약 18 개, 생물약 7 개로 집계됐다. 이 두 종류의 약물은 지난 6 년 동안 해당 유형의 수가 가장 많았다.
202 1 년, 우리나라에는 1 개 신약 (화학약) 이 출시되었다.
"중국 의학 융운? 나? 신약 표적 백서
202 1 년, 우리나라에는 1 개 신약 (생물약) 이 출시되었다.
"중국 의학 융운? 나? 신약 표적 백서
화학의학의 관점에서 볼 때, 약업체들은 백화제방 개발을 하는데, 관련된 분야와 대상이 전면적이다.
바이오제약의 관점에서 볼 때, 제약회사의 R&D 는 클러스터화의 조짐을 보이고 있으며, 한 질병 분야에 집중되어 있다.
기업의 관점에서 볼 때, 장쑤 항서에는 다르실린, 프롤린 항글리치트, 헤자평이라는 세 가지 약이 있다. 다음은 영창생물입니다. 두 가지가 있습니다. 각각 시상관과 타이다스프입니다. 나머지 기업은 모두 하나 있다.
항종양 약물과 면역 조절 약물은 이 분야에서 주목을 받고 있다.
중국의 종양 시장은 거대하다. 요스트 설리번의 자료에 따르면 20 19 년 중국 신설 암 환자 440 만 명으로 2024 년에는 500 만 명에 이를 것으로 예상된다. 종양 분야에서 충족되지 않은 의료 수요가 많기 때문에, 많은 제약 회사들이 종양약을 연구하고 개발하는 것을 업무 중점으로 삼고 있다. 202 1 년 전 세계 약물 개발관의 37.5% 가 종양약에 의해 점령된 것으로 집계됐다.
202 1 상장된 국산 신약 생물제약순위에서 약업체들은 항암제와 면역조절제 분야에 가장 많은 투자를 해 총 7 개의 약물을 배치해 모든 질병 분야의 39% 를 차지하고 있다.
202 1 상장된 국산 신약 화학도를 보면 약업체들은 항종양과 면역조절제 분야를 겨냥해 모두 이 방면의 연구개발을 하고 있다.
이로써 202 1 상장된 국산 신약은 생물약이든 화학약이든, 약업체들이 항종양과 면역기능 조절 질병 분야를 선호한다는 것을 알 수 있다. 한편으로는 충족되지 않은 임상 수요가 많아 연구개발가치가 높기 때문이다. 반면에, 대중의 심리가 작용하고 있을 수 있다. 그러나 아직 R&D 를 따르는 추세가 바람을 잡는지 총구에 부딪쳤는지는 일률적으로 논할 수 없다. 국가정책은 약업체들이 맹목적으로 신약 개발을 거부하고 환자 중심의 차별화된 혁신을 장려하고 장려하는 것을 제창하는데, 약업체들이 연구개발에 투자하면 더 좋은 결과를 얻을 수 있을 것이다.
PD-L 1 목표 대승.
202 1 상장된 국산 신약 표적 중 PD- 1\L 1 이 가장 많은 (생물약) 4 종, 각각 2 종, 각각 suglimab PD- 1\L 1 목표는 최근 몇 년 동안 제약 회사들이 가장 선호하는 목표, 특히 PD-L 1 입니다. PD-L 1 표기는 단항, 쌍항, 소분자 약물 분야에 모두 기업 배치가 있는 것으로 집계됐다. 통계 기간 동안 신약 신청량이 점차 증가하여 202 1 첫 신약 신청량이 24 건에 달했다. 현재 PD-L 1 을 목표로 한 약 55 개 중 2 개는 이미 출시되어 올해 모두 출시되었다. 아직 4 개 더 상장을 신청했습니다. ...
PD-L 1 목표 약물 개발 단계
"중국 의학 융운? 나? 신약 표적 백서
셋째, 202 1 국내 상장 신약 상세 정보.
화학 물질:
0 1? 달시리
약물 이름: darsley 하이드 록시 에틸 설포 네이트 정제
제품명: 에이지강
연구 개발 기업: 장쑤 항서 약업.
목표: CDK4CDK6
출시일: 202 1 65438+2 월.
제 1 적응증: 전이성 유방암
소개: Dalcy 는 중국에서 개발한 최초의 CDK4/6 억제제입니다. 새로운 고선택성 억제제로서 Darceli 는 약물의 분자 구조 방면에서 혁신을 이루었다. CDK4 와 CDK6 신호경로 하류의 망막 모세포종 단백질 인산화 수준을 낮춰 G 1 기 차단을 유도해 종양세포 증식을 억제한다. 이 약의 상장은 유방암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다.
02? 프롤린 상수 그레지트
약물 이름: 프롤린 헨글리네 정제
제품명: 진서
연구 개발 기업: 장쑤 항서 약업.
목표: SGLT2
출시일: 202 1 65438+2 월.
첫 번째 징후: 제 2 형 당뇨병
소개: 헨글리네는 국내 최초의 혁신적인 SGLT2 억제제로 신장에 의한 포도당의 중흡수를 억제함으로써 신장관에 의한 포도당의 중흡수를 줄이고 요당 배설을 증가시켜 혈당을 낮춘다. 프롤린 헨그레나이 정제의 비준은 성인 2 형 당뇨병 환자의 혈당 통제를 개선하는 데 적용된다.
03? 구연산 에틸렌 디아민 테트라 아세트산
약물 이름: 구연산 Edenafil 정제
상품명: 알렉스
연구 개발 기업: yuekang 제약
목표: PDE5
출시일: 202 1 65438+2 월.
제 1 적응증: 발기 부전
소개: 앨리스 구연산염은 국내 최초의 항ED (발기기능 장애) 의 오리지널 혁신약1..1이다. 이 임상 실험은 중국공정원 원사 곽응록이 이끌었다. 앨리스는 중국 남성을 위해 특별히 설계된 새로운 화학 구조를 가지고 있으며 안전성, 효율성, 효능이 빠르고, 사용량이 적고, 제형이 우수한 특징을 가지고 있다. 전 세계 22 개국에 특허를 보유하고 있습니다.
04? Omacycline
약물 이름: 주사 용 오마 사이클린 톨루엔 설포 네이트; 메실 레이트 오마 사이클린 정제
제품명: 데님 음악
연구 개발 기업: 재 딩 의학 (상하이)
목표: 30S 하위 단위
출시일: 202 1 65438+2 월.
제 1 적응증: 세균성 피부 감염과 세균성 폐렴.
소개: 신종 항생제는 사환소 내성을 극복하기 위한 것으로 그람 양성균, 그람 음성균, 비정형 병원체, 다제 내성 균주를 포함한 광범위한 스펙트럼 항균 활성성을 갖추고 있다. 이 약은 두 가지 투약 형태, 즉 경구복과 정맥드립, 하루에 한 번 있다. 지역사회 획득 세균성 폐렴 (CABP) 과 급성 세균성 피부와 피부 구조 감염 (ABSSSI) 치료에 사용할 수 있도록 허가를 받았다.
05? 오로바티니
의약품 이름: 오로바티니 정제
상품명: 닐릭
연구 개발 기업: 광주 shunjian 생물 의학 기술 유한 회사
목표: ABLBCR；; 장비
출시일: 202 1 1 1 월.
제 1 적응증: 만성 골수성 백혈병
오로모티니는 세계에서 두 번째 제 3 세대 BCR-ABL 티로신 효소 억제제이자 중국 최초의 억제제입니다. 타이로신 자극 효소 억제제에 내성을 치료하는 데 사용할 수 있으며, 만성적이거나 만성 골수성 백혈병 T3 15I 돌연변이를 가속화하는 성인 환자로 충분히 검증된 검사방법이 진단된다.
06? 시그레종 나트륨
약물 이름: 시타 레틴 나트륨 정제
상품명: 더블 로핑/빌레슈글루
연구 개발 기업: 청두 마이크로 코어 제약 유한 회사
목표: PPARαPPARγPPARδ
출시일: 202 1 10 월
첫 번째 징후: 제 2 형 당뇨병
소개: 시그레치트 나트륨은 우리나라가 자체 개발한 자주지적재산권을 가진 혁신적인 약이다. 과산화물 효소 증식물 활성화 수용체 (PPAR) 완전 흥분제로, PPAR 의 세 가지 아형 (α, γ, δ) 을 동시에 활성화시켜 인슐린 민감성, 지방산 산화, 에너지 변환, 지질 수송과 관련된 하류 표적 유전자 표현을 유도하고 인슐린 저항과 관련된 PPAR 수용체 인산화를 억제한다. 단일약은 식이조절과 운동에 적용돼 성인 2 형 당뇨병 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다.
07? 아즈프딘
약물 이름: afding 정제
상품명: \
연구 개발 기업: 허난 릴 생명 공학 유한 회사
목표: HIV-1; RTVIF
출시일: 7 월 202 1
첫 번째 징후: HIV 감염
소개: Afdine 은 새로운 뉴클레오티드 역전사 효소와 보조 단백질 Vif 억제제이다. 라미부딘과 비교했을 때, Afuding 의 약물 활성성은 1000 ~ 2000 배 좋다. 이 약은 핵류 역전사 효소 억제제 및 비핵류 역전사 효소 억제제와 함께 사용할 수 있어 바이러스 함량이 높은 성인 HIV- 1 감염 환자를 치료하는 데 쓰인다.
08? 하이메보브
의약품 이름: 해파맥 패치
상품명: 세스 메이
연구 개발 기업: 절강 haizheng 제약
목표: NPC 1L 1
출시일: 6 월 202 1
제 1 적응증: 고 콜레스테롤 혈증
소개: 해박맥 패치는 우리나라 최초의 자주지적재산권을 가진 콜레스테롤 흡수 억제제이자 최근 우리나라 심혈관 분야에서 유일하게 승인된 1 혁신약이다. 202 1 년 2 월 3 일 국가의료보험약품카탈로그에 포함돼 우리나라의 광대한 원발성 고콜레스테롤혈증 환자에게 새로운 선택과 희망을 가져왔다.
09? 에노베린
의약품 이름: 에노비린 정제
상품명: Ebond
연구 개발 기업: 장쑤 에디 제약
목표: HIV- 1 RT.
출시일: 6 월 202 1
첫 번째 징후: HIV 감염
소개: 에노비린은 HIV- 1 의 비핵류 역전사 효소 억제제로 국내 최초로 상장을 승인한 항HIV 경구약이다. HIV- 1 역전사 효소와의 비경쟁 결합을 통해 HIV- 1 의 복제를 억제합니다. 이 약은 핵류 항레트로바이러스 약물과 함께 HIV- 1 감염된 성인 환자를 치료하는데 쓰인다. 이 품종의 출시는 HIV- 1 감염자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다.
10? 아미티노포웨이
의약품 이름: 아미티노포웨이 정제
제품명: 항목
연구 개발 기업: 장쑤 하우젠 제약
대상: RT
출시일: 6 월 202 1
제 1 적응증: b 형 간염 바이러스 감염.
소개: 아미티노포웨이는 우리나라가 자체 개발한 혁신적인 약이자 노포웨이의 두 번째 대안으로 핵류 역전사 효소 억제제에 속한다. 테노포웨이는 이미 전 세계 수많은 B 형 간염 환자에게 검증을 받았다. 그 장점은 약효가 강하여 8 개 바이러스 수치에 해당한다는 것이다. 지금까지 내성에 대한 보도는 없었으며 간암 예방에 효과가 있어 사람들에게 널리 적용된다. 이 품종의 상장은 만성 B 형 간염 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다.
1 1? 세보티니
의약품 이름: 세보티니 정제
상품명: Varysa /ORPATHYS
연구 개발 기업: 그리고 황포 기억
목표: c-Met\HGFR
출시일: 6 월 202 1
제 1 적응증: 전이성 비소 세포 폐암
소개: 세보티니는 우리나라 자주혁신의 고선택성 경구 MET 억제제이자 우리나라 최초로 비준된 MET 표적약이다. 이 약은 국부 말기나 전이성 비소세포 폐암을 가진 성인 환자에게 사용되며, 이는 플루토늄 화학요법 후 말기 질환이나 표준 플루토늄 화학요법에 내성이 없고 간질-상피전환인자 (MET) 제 14 외현자 돌연변이를 가지고 있다.
12? 하이트파 pa 에탄올 아민
약물 이름: 바다 토끼 파 에탄올 아민 정제
상품명: 꾸준한 관심
연구 개발 기업: 장쑤 항서 약업.
목표: TpoR
출시일: 6 월 202 1
제 1 적응증: 혈소판 감소증, 재생장애성 빈혈, 특발성 혈소판 감소성 자반병.
소개: Hatroppa 에탄올 아민은 항서제약에서 자체 개발한 1 혁신약으로, 경구 흡수된 소분자 비펩티드 혈소판 생성소 수용체 (TPOR) 흥분제이다. 이 약은 주로 당피질 호르몬류 약, 면역 글로불린 또는 비장 절제술의 효능이 좋지 않은 만성 원발성 면역성 혈소판 감소증 (ITP) 을 치료하는 데 쓰인다. 202 1 65438+2 월 의료보험 카탈로그에 정식으로 포함됐다.
13? 톨루엔 술폰산 도나비니
약물 이름: 도나 비니 톨루엔 술폰산 정제
상품명: 제퍼성/제퍼슨
연구 개발 기업: 소주 zejing 생명 공학
목표: 수용체? 단백질 티로신? 키나아제 -응? 영국 왕립공군
출시일: 6 월 202 1
제 1 적응증: 간세포암
소개: 도나비니는 제경제약유한공사가 개발한 경구 다중 과녁, 다격효소 억제제 소분자 항종양 약물로 1 류 신약에 속하며, 회사는 자주지적 재산권을 가지고 있다. 이전에 시스템 치료를 받지 못한 절제할 수 없는 간세포암 환자에게.
14? 콘테송아민
의약품 이름: 콘디송아민 정제
제품명: 유희태
연구 개발 기업: 뭉크 의학
목표: 50 대? 리보솜? 원소
출시일: 6 월 202 1
제 1 적응증: 복잡한 피부 조직 감염
소개: 콘디졸아민 정제는 우리나라가 자체 개발한 자주지적재산권을 가진 혁신적인 약이다. 머크제약주식유한공사가 자체 개발한 (번호: 1) 상장을 허가받은 차세대 옥사플라보노이드류 원연구약이다. 국내 혁신 약물이 전염병 분야에서 획기적인 발전이다. 황금색 포도상구균 (메산소 실린 민감성 및 내약균 균주), 화농성 연쇄상구균 또는 무유상구균으로 인한 복잡한 피부와 소프트 조직 감염을 치료하는 데 사용할 수 있으며, 해당 연쇄상구균과 무유상구균은 Contizontamide 에 민감하다.
15? L-ornidazole 인산 디 나트륨
약물 이름: 주사 용 levonidazole phosphate disodium
제품명: 신예
연구 개발 기업: huachuang 합성 제약; 양 지푸 제약; 장쑤 hengyi 제약;
목표: DNA
출시일: 5 월 202 1
첫 번째 징후: 세균 감염
소개: 왼손 오질인산 이나트륨은 질기미다졸 항생제에 속하며, 오질라 왼손이종체의 인산에스테르 파생물의 나트륨염으로 현재 시중에 나와 있는 왼손 오질륨의 전약이다. 이 회사의 첫 번째 혁신약으로, 주로 염산균 연쇄상구균, 방선균 아이체, 포르피린 세포, 취약류균, 산낭막 방균, 보데신멜라닌 등 염산균 감염으로 인한 다양한 질병을 치료하는 데 쓰인다. 또한 수술 전 감염 예방, 수술 후 염산균 감염 치료에도 사용할 수 있다.
16? 판바리
의약품 이름: 판발리 캡슐
제품명: 백혜택
연구 개발 기업: 백제 신주
목표: parp-2; PARP 1
출시일: 4 월 202 1
제 1 적응증: 나팔관암, 난소종양, 복막종양.
소개: 판발리 캡슐은 백제 신주 과학자들이 자체 개발한 차세대 PARP 억제제 항암제이다. 2 선 이상의 화학요법을 받은 재발성 말기난소암, 나팔관암 또는 배아 BRCA(gBRCA) 돌연변이가 있는 원발성 복막암 환자를 치료하는 데 사용할 수 있다. Pampali 캡슐도 국내에서 두 번째와 네 번째로 승인된 PARP 억제제가 난소암을 과녁으로 치료하는 약이다. 처음 세 가지 약은 올라팔리, 넬라파리, 플루조팔리입니다.
17? 유티데론
약물 이름: youdelong 주사
상품명: 우티
연구 개발 기업: 베이징 화호 중천 생명 공학
목표: 미세 소관 단백질
출시 기간: 3 월 202 1
제 1 적응증: 전이성 유방암
소개: Utterone 은 국내 최초의 에포마이신 항종양 혁신약으로, 마이크로소관 단백질 중합을 촉진하고, 마이크로관 구조를 안정시키고, 세포의 시들어가는 작용을 유도한다. 에스타논 주사액과 카페타빈은 과거에 적어도 하나의 화학요법을 받은 재발성이나 전이성 유방암 환자에게 사용되었다. 이 품종의 상장은 말기 유방암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다.
18? 포메티니 메실 레이트
약물 이름: fumetinib mesylate 정제
상품명: 에비사
연구 개발 기업: 상하이 앨리스 의료 기술 유한 회사
목표: EGFR
출시 기간: 3 월 202 1
제 1 적응증: 전이성 비소 세포 폐암
소개: 갑술산 푸메티니 정제는 엘리스 의약품이 자체 개발한 3 세대 EGFR-TKI 로 소분자 표적약에 속하며 회사의 현재 핵심 제품이다. 국소 말기나 전이성 비소세포 폐암 (비소세포 폐암) 을 앓고 있는 성인 환자를 치료하는 데 적용된다. 이들은 표피성장인자 수용체 (EGFR) 티로신 자극효소 억제제 (TKI) 로 치료하기 전이나 후에 질병이 발생하고 EGFR T790M 돌연변이가 있는 것으로 확인됐다. 이 약은 또한 비소세포 폐암의 일선 치료인 획기적인 치료 품종을 포함시킬 계획이다.
생물의학
0 1? 슈그리마
약물 이름: sulglidan 항 주사
제품명: 택결미
연구 개발 기업: Jishi 제약
기술: 단일 복제 항체
목표: PD-L 1
출시일: 202 1 65438+2 월.
제 1 적응증: 전이성 비소 세포 폐암
소개: Sugarlizumab 주사는 재조합 항 PD-L 1 전인화 단일 복제 항체, 국내에서 두 번째와 네 번째 승인된 PD-L 1 단일 복제 항체. PD-L 1 세포 독성 T 세포에 대한 면역 억제 작용을 제거하여 항종양 작용을 한다. 이 약물은 표피성장인자 수용체 (EGFR) 유전자 돌연변이 음성, 간변성 림프키나아제 (ALK) 음성 전이성 비비늘형 비소세포 폐암 환자와 페메트곡세, 카플라틴이 결합된 일선 치료, 전이성 비소세포 폐암 환자와 파클리탁셀, 카플라틴이 결합된 일선 치료에 적용된다.
02? Envolizumab
약품명: envolizumab 주사제
상품명: 은비다
연구 개발 기업: 쓰촨 루스콘리 제약
기술: 단일 복제 항체
목표: PD-L 1
출시일: 202 1 1 1 월.
제 1 적응증: 진행된 고형 종양 및 전이성 대장 암.
소개: Envolimab 주사액은 코닌제리가 자체 개발한 혁신적인 PD-L 1 항체 약이다. 국내 최초의 국산 PD-L 1 억제제로 세계 최초의 피하 주사 PD-(L) 1 억제제가 되었습니다. 공개 자료에 따르면 envolimab 주사액은 PD-L 1 단일 도메인 항체 Fc 의 융합 단백질에 속한다. 그것의 독특한 디자인에 근거하여 안전, 편리함, 준수 등에 우세하며, 환자는 정맥주입이 필요 없고 의료비용도 저렴하다.
03? 레지 올렌세
약물 이름: 리그 주사액
상품명: 베노다
연구 개발 기업: 야오 밍거 노
기술: 칼-t 세포 요법?
목표: CD 19
출시 기간: 9 월 202 1
제 1 적응증: 확산 성 대 b 세포 림프종
소개: Reggiorensai 는 Yao Mingjuno 의 첫 상업화 제품이자 Akirensai 에 이어 중국에서 두 번째로 승인된 CAR-T 제품입니다. CD 19 를 목표로 한 CAR-T 세포 요법으로 레지딘은 국내 최초의 DLBCL (DLBCL) 3 선 치료의 적응증을 얻었다.
04? Sepalizumab
약물 이름: ceflidam 항 주사
제품명: 옥토끼
연구 개발 기업: 광저우 우항 생물
기술: 단일 복제 항체
목표: PD- 1
출시일: 8 월 202 1
제 1 적응증: 호 지킨 림프종
소개: Cepalimab 주사액은 우항생물로부터 야오밍 생물 개발을 의뢰하여 국내에서 최초로 국제 선진 유전자 변형 쥐 플랫폼 (OmniRat) 을 사용하고 있습니까? ) 자체 개발한 전인항 PD- 1 단일 복제 항체. 202 1 년 8 월 30 일 국가의료용품관리국 (NMPA) 이 공식 홈페이지에 발표한 바에 따르면 광저우 우항생물기술유한공사가 신고한 사파리단 항주사액은 2 선 이상 재발성이나 난치성 클래식 호지킨 림프종 치료에 사용할 수 있도록 공식 상장됐다.
05? Pai Ampley 단일 클론 항체
약품명: Pai Ampley 단일 복제 항체 주사액.
상품명: Anico
연구 개발 기업: Zhengda 맑은 강 팡 (상하이)
기술: 단일 복제 항체
목표: PD- 1
출시일: 8 월 202 1
제 1 적응증: 호 지킨 림프종
소개: Pai Ampley 단일 복제 항체 은 강 측 생물 자체 개발 의 재편성 인간화 항 PD- 1 단일 복제 항체 이다. IgG 1 아형을 채택한 유일한 새로운 PD- 1 단일 복제 항체. 항원 결합 및 이탈 속도가 느리며, 결정체 구조 분석에 따르면 고유한 결합표가 있어 PD- 1/PD-L 1 의 결합을 장기적으로 차단할 수 있습니다. 적어도 2 선 전신 화학요법을 받은 재발성이나 난치성 고전적인 호지킨 림프종 (r/r cHL) 을 치료하는 성인 환자를 치료하는 데 사용할 수 있다.
06? Vidisituzumab
약물 이름: 주사 용 vediximane
제품명: 에디시
연구 개발 기업: 영창 생물; 연대 Rongchang 제약;
기술: ADC
목표: 미세 소관 단백질; -응? HER2
출시일: 6 월 202 1
첫 번째 적응증: 전이성 위암
소개: Videcituzumab 은 영창 생물이 자체 개발한 HER2 항체 커플 링 약물이자 중국 회사가 자체 개발한 최초의 ADC 입니다. 적어도 두 가지 체계적인 화학요법을 받은 국부 말기나 전이성 위암 (위식도 결합부 선암 포함) 환자의 치료에 적용된다. 202 1 7 월 초, vidiximab 은 공식적으로 전국적으로 발매됩니다. 융운자료에 따르면 의료보험 협상 전 이 제품의 가격은 60mg/ 분기/박스로 13500 원/박스에 해당한다. 의료 보험 카탈로그에 들어간 후 3800 원/박스.
07? 타이타스프
의약품 이름: 주사용 타시프
제품명: 태애
연구 개발 기업: 영창 생물
기술: 융합 단백질; 단일 클론 항체
목표: BAFF/BLyS；; 음력 4 월
출시 기간: 3 월 202 1
제 1 적응증: 전신성 홍 반성 루푸스
소개: 주사용 타시프는 영창생물자가 자체 개발한 세계 최초의 전신성 홍반성 루푸스 (SLE), 류머티즘 관절염 등 자가 면역성 질환을 치료하는 이중 표적 생물 신약이다. 이 품종은 우선 심사와 비준을 포함하는 것이 바람직하다. 165438+ 10 월 13 의 상장 신청부터 우선 심사까지 23 일이 걸렸습니다
넷. 2022 년 국내 신약 경쟁 패턴 예측
2016-202/KLOC-0 우리나라 국산 신약 수가 지속적으로 상승세를 보이고 있으며, 각 주요 약업체들도 좋은 성적을 거두었다. 국내 혁신약 시장이 매우 좋다. 2022 년에는 국내 혁신약 시장이 계속 확대되어 기회와 도전으로 가득 찰 것으로 예상된다.
의료 정책과 국내 신약 시장의 결합 분석에 따르면 2022 년 신약의 경쟁 구도는 주로 다음과 같은 측면에 있을 것으로 예상된다.
1, 차별화된 혁신약으로 심각한 동질화 경쟁을 피한다.
2. 정책에 따라 민생을 보장하고 혁신적인 약물에 대한 환자의 접근성을 높인다.
3. 종양, 신경 분야와 같은 충족되지 않은 임상 수요를 충족시키는 혁신적인 약물은 모두 충족되지 않은 임상 수요이다.
4. 핫스팟 및 핫스팟 목표를위한 혁신적인 약물.
5. 진짜 Mebetter 약, 진정한 원천 혁신 또는 더 치료 효과가 있는 약.
"중국의 새로운" 목표는 더 큰 연구 가치를 가지고 있습니다.