국가의약품감독관리국은 어제 2008 년 7 월 허베이포르생물제약유한공사, 장쑤 연장생명기술유한공사가 생산한 7 배치 광견병 백신 ***2 1.58 만명의 품질에 문제가 있다고 발표했다.

현재, 허베이 () 장쑤 () 두 곳의 약감부는 이미 이 두 기업에 대해 입건하여 조사하였다. 약감부는 이미 두 회사에 광견병 백신 등 모든 제품의 생산과 판매를 중단하고 전문가를 조직하여 문제 백신이 초래할 수 있는 위험을 평가하도록 명령했다. 조사 결과에 따르면 약감부는 법에 따라 엄숙히 조사하여 범죄 혐의를 받고 공안기관에 넘겨져 형사책임을 추궁할 예정이다.

품질 문제와 관련된 7 개의 백신이 확인되어 국가의료제품관리국 홈페이지에 발표되었다.

국가미국식품의약품감독관리국은 광견병 백신에 대한 감독검사에서 연장회사, 포르사가 지난해 7 월부터 10 까지 생산한 7 개 집단용 광견병 백신에 품질 문제가 있는 것으로 밝혀졌으나 어떤 품질 문제인지는 밝히지 않았다.

이 7 개 배치의 백신은 각각 토사가 생산한 로트 번호가 2008 10F0 1, 20080732, 20080834, 20080837 백신, 포르사가 생산한 로트 번호는 20080753, 200803 이다

미국 식품의약감독국이 제공하는 7 개 문제 백신 판매 흐름도에 따르면, * * * 2 15832 명의 문제 백신은 충칭, 허베이, 닝샤, 광시, 장쑤, 안후이, 복건, 쓰촨 등에 팔렸다.

20 10 5 월 15 국가의료제품감독관리국이 처벌을 발표했다.

지난 6 월 5438+05 일 중국 국가식품의약청은 장쑤 연장생명기술유한공사, 허베이포르생물제약유한공사' 문제인광견백신 사건' 행정처벌 결과를 공식 통보했다

장쑤 () 성 식품의약감독부와 현지 공안부 () 가 조사한 결과, 생산인이 광견병 백신을 사용하는 과정에서 자재 감량, 허위 조작, 감독 회피 등의 위법 행위가 있어 불합격 제품이 시장에 유입되는 것을 연장했다. 처벌은 회사가 불법 생산 판매하는 저질견 백신과 위법소득을 몰수하기 위한 것으로, 병행가치 금액의 3 배 벌금으로 총 25637905.6 위안이다. 동시에 회사 생산자용 광견병 백신 제품의 비준문호를 철회했다. 회사가 저질광견병 백신을 생산하는 7 명의 직접 책임자와 기타 직접책임자를 연장하고 있으며, 10 년 이내에 약품 생산 경영 활동에 종사해서는 안 된다. 형사범죄 혐의는 사법기관이 법에 따라 형사책임을 추궁한다.

허베이 () 성 식품의약감독부와 현지 공안부 () 의 조사에 따르면, 포르 () 는 사람이 광견병 백신을 생산하는 과정에서 불법 조작을 하여 광견병 백신 제품의 품질이 불합격하게 되었다.

이에 대해 식약감부의 처벌은 포르사가 불법 생산판매하는 저질 광견 백신과 위법소득을 몰수하고 법에 따라 중품 금액의 3 배에 달하는 벌금을 부과해 총 5638284 원을 몰수하는 것이다. 두 명의 직접책임자는 10 년 이내에 약품 생산 경영 활동에 종사해서는 안 된다. 또한 미국 식품의약청은 광견병 백신 약품 GMP 증서 철회와 같은 두 회사를 처벌했고, 두 회사는 저질 광견병 백신 보충 비용을 부담해야 했다.

2009 년 6 월 5438+2 월, 국가미국식품의약감독국은 연장회사와 폴이 생산한 인용 광견병 백신의 품질 사건을 통보했다. 중국 의약품 바이오제품 검사소에서 두 회사가 생산한 7 회 265438+ 10 만명의 광견병 백신 제품 효능이 국가 표준보다 낮은 것으로 나타났다.

문제의 인용광견병 백신 사건 발생 후 보건부와 식품의약감독부는 제때에 통제조치를 취해 두 기업에 인용광견병 백신을 포함한 모든 제품의 생산과 판매를 중단하고 관련 제품을 리콜하도록 지시했다고 소개했다. 동시에, 문제의 백신 흐름을 점검하고, 제때에 보종 조치를 취하고, 충분한 수의 백신을 접종지점으로 긴급 수송하여 무료 보종을 실시한다. (윌리엄 셰익스피어, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신) 지금까지 문제 백신으로 인한 불량 사건 보고서는 아직 받지 못했다.