첫째, 생산 기업:

1, 기업법인 영업허가증

2. 의약품 생산 허가;

3.GMP (좋은 생산 사양).

중화 인민 공화국 조직 코드;

세금 등록증;

연간 세금 신고서;

7, 기업 품질 설문지;

8. 품질 보증 계약.

둘째, 제품 재료:

7, 제품 생산 승인 (또는 의약품 등록증);

8, 제품 검사 보고서 (가장 최근의 지방 검사, 일반적으로 2 년 이내 필요);

9, 제품 가격 문서 (의료 보험 제품은 지역 가격이 필요합니다);

10, 제품 특허 인증서 파일 (제공된 경우 생략 없음);

1 1, 상표 문서

12, 각 제품 배치에 대한 검사 보고서 (공장 검사, 1 대대 샘플링 검사)

13, 가장 작은 제품 포장 상자 (샘플);

14, 의약품 명세서 사본;

15, 일반 납세자 식별 기록 (선택 사항)

16, 법인 권한 위임장 (법인 권한 위임장);

17, 신분증 사본;

18, 제품 생산 기준

19, 구매 및 판매 계약;

20. 제품 내부 및 외부 포장 및 설명서 승인;

2 1- 구매자와 판매자의 자격 증명서.

확장 데이터:

상세 정보:

GMP, 전체 이름 (GOOD MANUFACTURING PRACTICES), 중국어는 "좋은 생산 사양" 또는 "좋은 제조 사양" 을 의미합니다.

GMP 는 의약품, 식품 등에 적용되는 필수 표준으로서 기업이 원료, 인력, 시설 설비, 생산 공예, 포장 운송, 품질 관리 등에 대한 위생 품질 요구 사항을 충족해야 합니다. , 그리고 기업이 위생 환경을 개선하고, 생산 과정에서 존재하는 문제를 적시에 발견하고 개선하는 데 도움이 되는 일련의 운영 규범을 형성합니다.

결론적으로, GMP 는 의약품, 식품 등 생산업체가 양호한 생산설비, 합리적인 생산공예, 완벽한 품질관리, 엄격한 검사체계를 갖추어 최종 제품의 품질 (식품 안전 위생 포함) 이 법률법규의 요구 사항을 준수할 것을 요구하고 있다.

바이두 백과 -GMP

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