사실 약품은 복제할 수 있는데, 그렇다면 모조제약은 원약과 같은가요? 한번 봅시다.
약품의 분류 방법은 여러 가지가 있는데, 일반적으로 수입약, 국산약, 원연약, 모조제약으로 나눌 수 있다.
수입 의약품: 중국 본토 밖에서 생산되고 외국이나 홍콩, 마카오, 대만 지역에서 수입되고 본토에서 등록 판매되는 약품을 수입약이라고 합니다.
국산약: 중국 본토 제약업체가 개발한 약.
원연구약: 수천 가지 화합물의 선별과 엄격한 임상시험을 거쳐 상장을 승인한 원연구신약을 말한다. 약 15 년의 R&D 시간과 수억 달러가 필요합니다. 현재 대형 다국적 제약 회사만이 개발할 능력이 있다.
모조약: 복용량, 안전, 효능, 품질, 기능, 적응증 등에서 상품명약과 같은 모조품을 말합니다.
일반적으로 거액의 투자, 다년간 개발한 약품을 원연구약이라고 한다. 일반 모조약은 모두 모조 기술을 이용하여 생산되며, 투자가 적고 상장이 빠르다.
원연구약은 주로 외상독자나 중외합자제약기업에 집중되어 있다. 국내외 모두 모조약이 있다. 우리나라는 주로 모조약을 생산하는데, 성분이 같은 약품은 많은 기업들이 반복적으로 생산할 것이다. 따라서 국산약과 수입약의 차이점에 대해 논의하는 것은 원연약과 모조제약의 차이를 많이 가리킨다.
원약은 모조약보다 낫습니까?
우리나라가 특허를 중시하기 때문에 외국 약품은 중국 입국 허가를 받은 후 20 년의 특허 보호 기간이 있을 것이며, 보호 기간이 지나면 국내 약업체들이 모방할 수 있게 된다.
원연구약의 상장은 기초실험, 독물학 실험, 4 기 임상실험 등 많은 과정을 거쳐야 한다. 그래서 원연구약은 효능과 안전성에 대한 충분한 증명을 받았고, 많은 원연구약이 질병 치료에 획기적인 역할을 했기 때문에 많은 임상의사들의 인정을 받았다.
제네릭 의약품은 비교적 간단하다. 특허 기간이 지나면 국가 비준을 거쳐 생산할 수 있다. 효능이 있는 화학물질의 분자 구조가 동일하기 때문에 약용 보조재, 분해, 전환율 등에서 어느 정도 차이가 있다.
하지만 제네릭 의약품 간에도 큰 차이가 있다. 일부 제네릭 의약품은 원래 연구약과 비슷한 효능을 보이기도 하지만, 전반적으로 제네릭 의약품보다 더 정확하다. (존 F. 케네디, 약명언)
원약과 수입약이 같은 건가요?
이곳을 보면, 많은 원약들이 다국적약국이라고 생각할지도 모르니, 그럼 약을 수입하는 것이 꼭 좋을까요?
원연구약은 수입약과 같지 않다. 수입약도 가짜 약일 수 있어 몸에 해롭다. 이 점은 사실 영화' 생존욕이 강하다' 에서 이미 묘사되어 있다. 정규브랜드 약품이라도 비정규 채널에서 구매하면 만료와 위조의 위험이 크게 높아진다.
따라서 원래 연구든 모조의약품이든 정규 병원과 약국에서 구매해야 하며, 개인 손이나 해토약품에서 구매해서는 안 되며, 안전은 보장되지 않습니다.