첫째, 허가 사항: 의약품 광고 승인.

둘째, 허가 기준:

중화 인민 공화국 의약품 관리법 제 60 조.

셋째, 입찰 조건:

1, 의약품 생산업체, 수입 의약품 대행사

2. 약품생산업체가 위탁한 약품경영기업이나 광고경영기관이 대신 광고를 한다.

넷. 신청 자료:

(a) "의약품 광고 심사 양식" (한 양식에 5 부);

(b) 요구 사항을 충족하는 의약품 광고의 전자 버전. 신청자는 www.sfda.gov.cn 미국 식품의약청 웹 사이트를 통해' 의약품 및 의료기기 광고 신청 시스템' 을 다운로드하고 필요에 따라 양식을 작성하였다. 혼동을 피하기 위해, 광고 신청을 제출할 때, 하나의 광고 신청은 전자 문서에 해당하며, 전자 문서의 이름은 아치마이신 (15 초), 아치마이신 (텍스트) 과 같은 해당 광고 신청을 반영해야 합니다.

(3) 의약품 생산업체의' 의약품 생산허가증' 또는 의약품 경영기업의' 의약품 경영허가증' 사본;

(4) 의약품 생산업체 또는 의약품 경영기업 영업허가증 사본

(5) 의약품 생산 승인 문서 (또는 "수입 의약품 등록증", "의약품 등록증"), 품질 기준 및 승인 설명서 사본, 실제로 사용되는 최소 포장 샘플 및 설명서 (A4 용지에 나란히 표시);

(6) 약품 경영업체 (수입약품대리) 가 광고고객으로 활동할 때 약품 생산업체의 허가위탁서 (수입약품대리증명서) 원본을 제출해야 한다.

(7) 광고경영단위, 광고발행기관이 약품광고 발행을 신청할 때 신청자의 영업허가증 사본과 약품생산업체의 허가위탁서 원본을 제출해야 한다.

(8) 처방전없이 구입할 수있는 의약품 광고는 처방전없이 구입할 수있는 의약품 등록증 사본을 제출해야합니다.

(9) 의약품 광고 내용에는 의약품 상품명, 등록상표, 특허 등의 명칭이 포함되어 있다. , 관련 증빙 서류 사본을 제출해야 합니다.

(10) TV 광고는 화면, 화면 설명, 내레이터, 자막, VCD 또는 DVD 디스크와 같은 TV 서브 렌즈 스크립트를 제출해야 합니다. 방송 광고는 원고와 녹음테이프를 제출해야 한다. 인쇄 광고는 작품 원고를 제출해야 한다. 제출한 원고는 명료해야지, 고쳐서는 안 된다. 원고의 내용은 시디와 녹음테이프의 내용과 일치해야 한다.

(11) 법령에 규정된 광고 내용의 진실성을 확인하는 기타 서류

(12) 모든 사본은 반드시 신청자의 공인을 찍어야 하며, 신청 자료는 A4 종이에 순서대로 준비해야 한다.

동사 (verb 의 약어) 승인 절차:

1, 적용. 신청인은 성 미국 식품의약감독청에 약품 광고 승인 번호와 신청 자료를 제출해야 한다.

2. 수락. 신청 및 신청 자료는 심사를 거쳐 요구 사항을 충족하는 것으로 접수됩니다. 요구에 맞지 않는 것은 접수하지 않고 신청자에게 통지하고 이유를 설명한다.

3. 복습. 광고법',' 의약품 관리법 시행 조례' 및' 의약품 광고 심사방법' 에 따라 신청 자료의 진실성, 유효성, 합법성을 심사하다.

4. 결정하세요. 심사가 요구 사항을 충족하는 경우 약품 광고 승인 문호를 발급한다. 요구에 부합하지 않는 경우 약품 광고 승인 문건 발행을 승인하지 않는 결정을 내린다.

5. 배송. 신청자에게 약품 광고 승인 문호를 전달하거나 약품 광고 승인 문호를 발급하지 않기로 한 결정.

자동사 승인 시한 미만:

승인 시한: 정식 접수일로부터 약품 광고 승인문 발급 허가 여부를 결정하는 날까지 10 영업일.