일관성평가와 국가집중구매정책은 이미 대부분의 중소기업들이 생사의 교분이 되어 대부분의 중소기업들이 이렇게 큰 가격 인하 공간을 감당할 수 없다. 향후 의약품 경쟁은 주로 R&D 역량, 제품 기술, 비용 관리 및 제품 래더 경쟁입니다. 집중적으로 채굴하는 품종이 계속 확대됨에 따라 시장은 점점 두기업에 집중될 것이다.
주사는 이르면 내년에 가격전에 들어간다.
중국증권보 기자는' 화학주사 제네릭 제네릭 품질 및 효능 일관성 평가 기술 요구 사항' 과' 상장화학주사 제네릭 제네릭 품질 및 효능 일관성 평가 신고 자료 요구 사항' 이 곧 완성될 것으로 알고 있으며, 공식 문서는 올해 말 발표될 것으로 보인다. 이때 주사제 일관성 평가가 본격적으로 시작되며 일부 품종은 내년 말까지 먼저 평가를 완료할 것으로 예상된다.
식품의약감독국 관계자는 중국증권보 기자에게 일관성 평가는 우리나라 모조제약에 대한 한 번의 셔플이며 우리나라 모조의약품의 품질을 전면적으로 높여 원연구품의 품질과 효능과의 일관성을 보장할 것이라고 말했다. 상술한 두 건의 의견 요청 문건의 내용을 보면 주사제 준수 평가의 기술적 요구가 점차 국제와 접목되어 R&D 와 우리나라 주사제 생산에 더 높은 요구를 할 것이다. 이는 3 개 회사가 각 품종을 심사하면 의료보험국이 이를 국가 집중 구매범위에 포함시켜 가격을 대폭 인하할 수 있다는 의미이기도 하다.
미니넷에 따르면 2065438+2008 년 국내 시장 (전국 공립의료기관 단말기+소매약국 단말기) 화학 주사제 소비 규모는 6264 억 4 천만 원에 달했다.
약 통계에 따르면 올해 9 월 말 현재 총 434 개의 접수번호가 있으며 120 개 품종을 포함한다. 기업 신고량으로 볼 때 콜롬약업, 질루제약, 중국 생물제약, 장강주식, 하우젠 약업, 항서의약 등 업계 선두 기업이 선두를 달리고 있다. 현재 주사용 아치마이신만 보충 신청에 따라 일관성평가를 통과했고, 이미 평가를 통과한 다른 9 개 주사용 품종은 모두 화학약품의 신규 등록분류에 따라 생산을 승인했다 (일관성평가를 통과한 것으로 간주).
식품의약청 관계자는 중국증권보 기자에게 주사제의 일관성평가가 경구 알약보다 주기가 짧고 기술난이도가 낮고 비용이 저렴하기 때문에 대부분의 기업들이 일관성평가를 통과할 수 있다고 말했다. 한 품종이 일단 세 회사의 평가를 거치면 전국적으로 모집할 때 가격전에 직면하게 된다.
고품질 수도꼭지는 먼지를 조종한다.
"4+7" 밴드 구매는 "가격 연계" 를 강조하고, 시장 점유율의 60% ~ 70% 를 입찰 칩으로 사용하여 가격 교환의 목적을 달성한다. 기업이 일단 낙찰되면, 신속하게 시장을 점령하고, 시장을 얻는 대가는 가격을 최소화하는 것이다. 일단 성공하지 못하면 시장을 잃고 도산의 위험에 직면한다는 뜻이다.
따라서 가격과 시장 간의 경쟁은 테이프 구매의 관건이 되었다. 이 게임에서, 한편으로는, 수많은 중소기업들이' 가격' 이 열세에 처해 있기 때문에 비용을 절감하고 약품 생산 공예를 업그레이드하는 능력이 제한되어 있으며, 비용보다 낮은 가격을 제시하기에 충분한 경제력이 없다. 한편,' 양' 의 이유로 가격이 약간 좋아도 구매 주기 동안 60 ~ 70% 의 시장 점유율을 얻을 수 있다 해도 저가의 저질의 약품을 생산하지 않고 수익 균형을 이룰 수 있다는 보장은 없다.
의료보험국 내부 인사들은 중국증권보 기자들에게 의약품 구매 정책 하에서 제약업체 간의 경쟁은 생산비용, 구매비용, 고용비용을 포함한 비용 경쟁이라고 말했다. 동시에 약품 유통의 패턴을 바꿔 약품 유통의 이익사슬을 차단했고, 의약대표는 약기업 판매원으로서의 역할이 떨어질 것으로 보인다.
그러나 영향이 적고 영향이 거의 없는 부문도 있다. 첫째, R&D 능력이 강한 제약 회사 (예: 항서의약, 복성의약) 두 번째는 바이오제약업체다. 호르몬류 의약품, 백신 등 모조약품이 없어 장춘고신, 지비생물 등 구매목록에 들어갈 수 없기 때문이다. 셋째, 약국, 진료소 등 민영의료기관을 공립병원이 아닌 주요 판매 채널로 하는 기업 (예: 해바라기약업, 수정약업, 동인당 등) 이다. 넷째, 파록세틴과 라이노플리의 경쟁 상대인 화해약업, 말레이산 에나플리의 경쟁 상대인 양자부약업과 같은 제품 경쟁이 적은 약업체들이다.
산업 합병 및 재조직은 크게 가속화 될 것입니다.
벨트 구매는 필연적으로 국내 의약업계의 개편으로 이어질 것이며, 가장 큰 충격을 받은 것은 전문화도가 낮고, 생산 규모가 작고, 운영비용이 높은 중소기업들이다. 미래의 대기업은 소기업을 합병할 것이며, 업종의 발전은 집약화되고 규모화되는 경향이 있다. 여러 업계 관계자에 따르면 일관성 평가와 국가 집중 조달 작업이 더욱 전개되면서 업계는 현재 3 대 발전 추세를 보이고 있다.
첫째, 각 품종의 시장은 소수의 기업에 의해 분할되어 업계의 집중도가 크게 높아질 것이다. 식품의약감독국의 배치에 따르면 앞으로 모든 모조약은 일관성 평가를 해야 하며 "같은 품종 약품이 일관성평가를 통과한 기업이 3 곳 이상, 일관성평가를 통과하지 못한 품종은 집중 구매에서 더 이상 사용되지 않는다" 고 규정하고 있다. 현재 전국에 이미 3 1 개 성시가 이 정책을 시행하고 있다. 일관성 평가와 국가 집중 구매가 전개됨에 따라 재검토를 통해 상위 3 개 기업이 일정 시장을 분열시키고, 그 품종을 보유한 나머지 기업은 도태될 것으로 예상된다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 스포츠명언)
둘째, 모조의약품의 품질과 효능을 보장하고, 점진적으로 원연구약을 대체할 것이다. 모조 제약 일관성 평가의 기술적 요구 사항은 유럽 및 미국 의약품 규제법을 엄격하게 참조하여 일관성 평가를 통한 모조 의약품의 품질과 효능이 원래 연구약과 비슷하다는 것을 보장합니다. 이에 따라 "일관성 평가를 통해 입찰 구매 의료보험 지불 등에서 원연구약과 동등한 대우를 해준다", "약품 특허 링크 및 실험 데이터 보호" 등의 정책은 원연구약 대신 모조약품을 위한 좋은 외부 환경을 조성했다. 많은 유리한 조건 하에서 국산 모조제약은 점차 원연구약을 대체할 것이며, 원연구품의 독점을 깨뜨릴 것으로 예상된다.
마지막으로, 정책 동인이나 제품 품질 향상의 영향으로 더 많은 본토 기업이 해외 시장에 진출할 것이다. 중국 내 기업의 생산을 지원하고 유럽 연합, 미국 또는 일본에서 승인한 약품이 중국 내에 상장되는 정책의 영향을 받아 특정 R&D 능력을 가진 일부 기업들은 이 정책을 이용하여 해외에서 인증 승인을 받은 후 식품의약청에 일관성 평가를 신고하여 승인 과정을 가속화할 것이다. 또 일관성 평가를 통해 이뤄진 국산 제네릭 의약품은 임상치료에서 원연구제품과의 상호 대체를 통해 중국 제네릭 의약품의 국제경쟁력을 크게 높일 것으로 전망된다. 더 많은 현지 기업들이 해외 시장을 개척하여 제품 판매를 늘릴 것으로 예상된다. 따라서 객관적으로 제품 품질을 향상시키든 해외신고를 통해 주관적으로 승인 프로세스를 가속화하든 더 많은 기업들이 해외 시장에 진출할 수 있게 된다.
(문장 출처: 중국증권보)
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