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알렌드로네이트 개발 역사
골다공증은 세계적인 건강 문제로 사람들의 관심을 끌고 있다. 현재 전 세계적으로 약 2 억 명의 사람들이 골다공증을 앓고 있으며, 그 발병률 역시 이미 흔한 질병과 다발병 7 위에 올랐다. 현재 우리나라는 이미 고령화 사회에 들어섰고, 노인병, 특히 골다공증 예방은 이미 중요한 연구 과제가 되었다. 노인성 골다공증은 노인, 특히 폐경 후 여성의 흔한 질병과 다발병이다. 이에 따라 골다공증 치료제도 주목받고 있다.

노인성 골다공증을 예방하는 약은 기본적으로 칼시토닌과 에스트로겐이라는 두 가지가 있다. 칼시토닌은 가격이 비싸서 국내에서는 보급하기 어렵다. 에스트로겐을 장기간 사용하면 부작용이 있고 에스트로겐은 잃어버린 뼈 조직을 회복할 수 없다. 비스포스포네이트는 최근 20 년 동안 발전해 온 신약의 일종으로, 노인성 골다공증의 예방 치료에 대한 외국의 관심을 불러일으켰다. 그 임상 응용은 다음과 같은 특징을 가지고 있다. ① 뼈 흡수를 억제하고, 골량을 늘리고, 잃어버린 뼈 조직을 회복할 수 있다. ② 섬유주 재건을 촉진하고 흡수 함몰 깊이를 줄일 수있다. (3) 단기 약물, 장기 효과. 또한 비스포스포네이트 염은 페기트 악성 종양과 골병으로 인한 고칼슘 혈증의 일선 치료제이기도 하다.

알렌드로네이트는 이탈리아 겐틸리 연구소에서 발명한 것으로 이탈리아에서는 상품명 Alendros 로 1993 에 상장되고 미국에서는 상품명 Fosamax 로 1995 에 상장돼 골다공증과 골다공증 골염을 치료하는데 쓰인다. 5 월 1997, FDA 는 골다공증 예방과 골절 확대적응증을 재차 승인했다. FDA 가 승인한 최초의 골다공증 예방 비호르몬류 약이 되었다. 알렌드로네이트의 체중 증가 효과는 에스트로겐과 비슷하며 칼시토닌보다 우수하여 골밀도를 크게 높이고 골절 발생률을 낮출 수 있다. 경구 투여 후 효과가 오래 지속되고, 내성이 좋고, 안전성이 높다.

비스포스포네이트 중 알렌드로네이트는 세계 시장에서 잘 작동하는 제품 중 하나이다. 1.99 년 매출이 1 억 달러를 돌파한 후 실적이 꾸준히 상승했다. 2000 년 FDA 는 남성의 노인성 골다공증에 대한 추가 치료를 승인하여 이 제품의 온도를 높였다. 2002 년 복선미는 18 로 세계에서 가장 잘 팔리는 약품으로 22 억 5 천만 달러의 매출을 올렸다. 2005 년 전 세계 매출은 32 억 달러에 달했다. 특허 만료로 인해 이 제품은 국제적으로 계속 성장할 것이지만 점유율은 감소할 것이다. 그러나 국내에서는 성장품종이므로 좋은 이윤율이 있어야 한다.