수루파티닙은 아직 '국민기본의료보험, 산재보험, 산모보험 의약품 카탈로그(2020)'에 포함되지 않았지만, 병원은 임상적 필요에 따라 해당 의약품을 합리적으로 구비할 수 있다.

2019년 11월 FDA는 수루파티닙을 췌장 신경내분비종양 치료용으로 희귀의약품 지정을 승인했습니다. 같은 달, 국가식품의약국(State Food and Drug Administration)은 비췌장성 신경내분비종양 치료를 위한 수루파티닙에 대한 판매 신청(NDA)을 승인했으며, 2019년 12월 해당 신청은 우선심사에 포함되었습니다. 이제 전염병 상황을 따라잡는 만큼 빠르면 중국에서 승인을 받기까지는 하반기부터 연말까지 걸릴 것으로 보인다.

신경내분비종양은 발생 원인에 따라 크게 췌장 신경내분비종양과 비췌장성 신경내분비종양으로 구분됩니다. 승인된 표적 치료제에는 췌장 신경내분비 종양 또는 고도로 분화된 비기능성 위장관 또는 폐 신경내분비 종양 치료를 위한 수니티닙 말산염과 에베로리무스가 포함됩니다.

수니티닙(화이자 수텐트)과 에베로리무스(노바티스 온콜로지 어피니토)는 각각 수년 전부터 시판됐으며 의료보험에도 진출해 양사도 적극 홍보에 나섰다. 수루파티닙은 항혈관신생과 면역조절 작용을 이중으로 갖고 있어 기존 2가지 표적치료제보다 이론적으로 더 효과적이며 3상 임상시험 결과도 좋다. 소반(Sovan)은 허치슨 왐포아(Hutchison Whampoa)의 두 번째 제품 출시 준비가 되어 있어야 한다. 첫 번째 제품은 엘리 릴리(Eli Lilly)가 임상 홍보 및 판매를 하고 있는 프루퀸티닙(fruquintinib)이다. 이 제품을 만들기 위해 외국 기업의 급여를 삭감하고 싶다면 여전히 신중하게 생각해야 합니다.

수루파티닙 캡슐은 우리나라가 독자적으로 개발한 혁신의약품으로 독립적인 지적재산권을 보유하고 있는 제품으로, 국소 진행성 또는 전이성, 진행성 무기능, 고분화 환자에게 적합한 단일의약품이다. 수술로 제거된(G1, G2) 비췌장 신경내분비 종양.

신경내분비종양은 몸 전체의 여러 조직과 기관에서 발생할 수 있는 서서히 자라는 종양으로, 발생 부위에 따라 위장관과 췌장의 신경내분비종양이 가장 흔하게 발생한다는 점은 이해하기 쉽다. , 췌장신경내분비종양과 비췌장신경내분비종양으로 나눌 수 있습니다. 지난 수십 년 동안 신경내분비종양은 초기 단계에서 천천히 진행되고, 특별한 증상이 없어, 전이가 발생한 후에 발견하기 어려운 희귀한 '난치성 질환'으로 여겨져 왔습니다. 설파티닙은 췌장 신경내분비종양과 비췌장 신경내분비종양에 대한 2건의 연구 결과를 발표하고 각각 지난해 11월, 올해 9월 17일 국가식품의약국(FDA)에 시판을 신청했다. 2019년 12월에는 비췌장성 신경내분비종양 치료에 대한 시판신청이 우선심사 대상에 포함됐다.

올해 9월 21일 Chi-Med의 마케팅 및 영업 부사장 Ma Xuchun은 2020ESMO 수루파티닙 최신 연구 데이터 컨퍼런스에서 수루파티닙 출시 후 적극적으로 국내 진출을 신청할 것이라고 밝혔습니다. 의료보험 카탈로그를 통해 더 많은 환자들이 이용하고 유용하게 활용할 수 있습니다.