타르타르산 벌닉란 정제 설명서

타르타르산 벌닉란 조각 (창페이) 은 성인이 담배를 끊는 데 적용된다. 다음은 내가 정리한 주석산 벌닉란 지침서입니다. 읽어 주시기 바랍니다. 타르타르산 벌닉란 제품 소개

일반명: 타르타르산 벌닉란

제조사: Pfizer manufacturing Deutschland gmbh (독일)

승인 번호: h 213 4 6 < 14 편 약품가격: 𐀆 268 원 주석산 벌닉란 설명서 일반명 타르타르산 벌닉란 상품명 타르타르산 벌닉란 (창페이) (스타트) 영어명 Vareniclinetartrtrs 화학명: 7, 8, 9, 1- 사수소 -6, 1- 메틸렌 -6H- 피라진 아미드 [2, 3-h]-[3] 벤조 질소 화합물 -(2R, 3r

분자식: C13H13N3? C4H6O6

분자량: 361.36

적응증/기능 주치의는 성인이 담배를 끊는 데 적용된다.

사양 모델 .5mg * 11s+1mg * 14s 우선 아래와 같이 1 주일의 복용량을 늘린 후 추천복용량은 하루 2 회, 한 번에 1mg 씩 증가한다. 1. 1-3 일: .5mg, 하루 1 회 (흰색 조각) 2. 4-7 일: .5mg, 하루 2 회 (흰색 조각) 3. 8 일-치료 종료: 1mg, 하루 2 회 ( 5. 타르타르산 벌닉란 정제 (창페이) (착장) 불량반응을 견딜 수 없는 환자에게 당분간이나 장기 복용량을 하루 2 회, 매번 .5mg 로 줄일 수 있다. 6. 타르타르산 벌닉란 조각 (창페이) (착장) 은 물 전체를 통째로 삼켜 식전 식사 후 모두 복용할 수 있다. 7. 환자는 12 주 동안 타르타르산 벌닉란 정제를 복용해야 한다. 8. 12 주 치료를 거쳐 금연에 성공한 환자의 경우 12 주 시술 과정을 추가해 복용량은 하루 2 회, 1mg 마다 ( 불량반응 참조) 금연치료 여부와 상관없이 금연 자체는 다양한 증상을 동반한다. 예를 들어, 담배를 끊으려고 시도한 환자들은 초조한 불안, 정서적 좌절, 불면증, 화를 잘 내는 것, 좌절감, 분노, 불안, 주의력 집중 불가, 안절부절, 심박수 저하, 식욕증가, 체중 증가 등을 보도했다. 창페이 임상연구의 설계 및 결과 분석에서는 발생한 불량사건과 약물이나 니코틴 단절 상관관계를 구분하지 않았다. 유창한 여러 가지 임상 연구는 약 4, 명의 환자를 대상으로 치료 기간이 1 년 (평균 약 84 일) 이다. 불량반응이 나타나면 보통 치료 첫 주에 발생하는데, 심각도는 대부분 경량에서 중도이다. 나이, 인종 또는 성별에 따라 불량반응 발생률에는 차이가 없다. 초기 복용량 증가를 완료한 후 환자는 권장 복용량을 하루에 두 번, 한 번에 1mg 씩 복용한다. 보고된 많은 불량사건은 메스꺼움 (28.6%) 이다. 메스꺼움은 대부분 치료의 초기에 발생하는데, 심각도는 경량에서 중도로, 치료의 중단을 거의 초래하지 않는다. 불량사건으로 치료를 중단한 환자의 비율은 치료팀이 11.4%, 위약팀이 9.7% 였다. 이들 환자 중 치료그룹에서 흔히 볼 수 있는 불량사건의 치료 중단률은 메스꺼움 (2.7%, 플라시보 그룹 .6%), 두통 (.6%, 플라시보 그룹 1.%), 불면증 (1.3%, 플라시보 그룹 1.2%), 꿈 등이다 아래 표에 나와 있는 바와 같이 치료군의 발생률이 플라시보 그룹보다 높은 불량반응은 모두 시스템 기관의 종류와 발생 빈도에 따라 배열되어 있다. 흔히 볼 수 있다 (? 1/1), 보통 (? 1/1 에서 < 1/1), 보기 드물다 (? 1/1 에서 < 1/1), 보기 드문 (? 1/1, 에서 < 1/1)) 을 참조하십시오. 발생 빈도가 비슷한 불량반응은 중량에서 경량순으로 배열되어 있다. 감염: 기관지염, 코인두염, 떠우염, 곰팡이 감염, 바이러스 감염은 드물다. 대사 및 영양 이상: 일반적인 식욕 증가; 거식, 식욕감퇴, 갈증은 드물다. 정신 이상: 매우 일반적인 꿈 이상, 불면증; 드물게 놀라고, 사유가 둔하고, 사유가 이상하고, 정서가 불안정하다. 신경계 이상: 매우 일반적인 두통; 일반적인 졸음, 현기증, 미각 장애; 희귀 떨림, * * * 운동 장애, 구음장애, 근긴장항진, 안절부절못하며 심경이 열악하고 감퇴, 미각 감퇴, 기면증, 성욕 증강, 성욕 감퇴. 심장 이상: 드문 심방 세동, 심계항진. 눈 이상: 보기 드문 어두운 점, 공막 탈색, 눈통, 동공이 흩어지고, 빛이 두려워하고, 근시, 눈물이 많다. 귀와 길을 잃은 이상: 귀울림이 드물다. 호흡기, 가슴 및 종격동 이상: 보기 드문 호흡곤란, 기침, 쉰 목소리, 인후통, 인후자극, 호흡기 충혈, 부비동충혈, 후코방울, 코누출, 코골. 위장 이상: 매우 흔한 메스꺼움; 흔한 구토, 변비, 설사, 복부팽창, 위불편, 소화불량, 위장팽창, 입건조 구혈, 대변혈, 위염, 위식도 역류성 질환, 복통, 배변 습관 변화, 대변이상, 궤양성 구염, 잇몸통증, 설태가 두껍고 느끼하다. 피부 및 피하 조직 이상: 전신성 피진, 홍반, 가려움증, 여드름, 땀, 식은땀이 드물다. 근육 골격과 결합 조직 이상: 보기 드문 관절 경직, 근육 경련, 흉벽통, 늑골연골염. 신장과 비뇨기 이상: 보기 드문 당뇨, 야뇨증, 다뇨증. 생식 시스템 및 유방 이상: 월경 과다, 질 분비물, 성기능 장애는 드물다. 전신 이상 및 투여 부위 이상: 일반적인 피로; 가슴 불편함, 흉통, 발열, 오한, 허약, 주야 리듬 수면 장애, 전신불편, 낭종은 드물다. 객관적인 검사: 보기 드문 혈압 상승, 심전도 ST 세그먼트 우울증, 심전도 T 파폭 감소, 심박수 가속, 간 기능 검사 이상, 혈소판 수 감소, 체중 증가, 정액이상, C- 반응단백질 상승, 혈칼슘 감소. 은 (는) 창페이 활성 성분이나 어떤 액세서리 성분에 알레르기가 있는 것을 금합니다. 주의 사항 금연 효과: 최빈치료를 받든 안 받든, 금연 자체로 인한 생리적 변화는 일부 약물의 약대역학이나 약효학을 바꿀 수 있기 때문에 아미노필린, 와파린, 인슐린과 같은 약물의 응용량을 조정해야 할 수도 있다. 흡연은 CYP1A2 의 활성화를 유도하기 때문에 담배를 끊으면 CYP1A2 기질 혈장 수치가 높아질 수 있다. 약물 치료를 받든 안 받든 금연 자체는 우울증과 같은 잠재적 정신질환의 악화와 관련이 있다. 정신병력이 있는 환자는 약을 복용할 때 주의를 기울여야 하며, 그에 상응하는 건의를 해야 한다. 간질 환자는 아직 창페한 임상 경험이 없다. 치료가 끝날 때 환자의 3% 이상이 짜증, 흡연 갈증, 우울증 및/또는 불면증 등의 증상이 증가하는데, 이러한 증상은 응용의 중지와 관련이 있다. 따라서 처방전 의사는 환자에게 관련 정보를 알리고, 환자와 점진적으로 감량해야 하는지 여부를 고려하거나 토론해야 한다. 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향: 원활함은 기계를 운전하고 조작하는 능력에 경량에서 중등도의 영향을 미칠 수 있다. 상쾌함은 현기증과 졸음을 일으킬 수 있기 때문에 기계를 운전하고 조작하는 능력에 영향을 줄 수 있다. 환자에게 먼저 순페이가 운전, 복잡한 기계 조작 또는 기타 잠재적으로 위험한 활동에 영향을 미치는지 여부를 파악한 다음 그러한 활동에 종사하는 것이 좋습니다. 약물 남용과 의존: 1/1 미만의 환자가 창페이 임상연구에서 쾌감을 보고한다. 더 많은 복용량 (2mg 이상) 의 창페는 메스꺼움과 구토와 같은 위장 불편을 일으키기 쉽다. 임상 연구에서 치료 효과를 유지하기 위해 복용량을 계속 늘려야 한다는 증거는 발견되지 않아 창페이가 내성을 일으키지 않는다는 것을 시사한다. 갑자기 옷을 멈추면 환자의 3% 미만이 자극과 수면 장애를 일으킬 수 있다. 일부 환자들 중에는 벌닉란이 가벼운 신체 의존을 일으킬 수 있지만 중독과는 무관하다는 것을 시사한다. 1 개 실험실의 인간 남용 성향 연구에서 단제 경구 1mg 의 유창함은 흡연자들 사이에서 뚜렷한 긍정적이거나 부정적인 주관적 반응을 일으키지 않았다. 비흡연자 중 1mg 창페이는 긍정적인 주관적 반응의 증가를 일으키지만, 동시에 부정적인 불량반응, 특히 메스꺼움의 증가를 동반한다. 단제 경구 3mg 창페는 흡연자와 비흡연자에게 모두 불편한 주관적 반응을 일으킨다. 아동용 약은 어린이 또는 18 세 이하의 청소년 중 안전성과 유효성 데이터가 제한되어 있어 해당 인구에 창페이를 적용하는 것을 권장하지 않는다 (약대역학 참조). 노인 환자가 약을 복용하는 노인 환자는 복용량을 조정할 필요가 없다 (약대역학 참조). 노인 환자가 신장 기능 감퇴에 더 취약하기 때문에 처방전 의사는 노인 환자의 신장 기능 상태를 고려해야 한다. 임산부 및 수유기 여성이 약을 복용하는 임산부는 풍부한 데이터를 적용하는 데 한계가 있다. 동물 연구에 따르면 창페는 생식 독성을 가지고 있다. 인간 응용의 잠재적 위험은 알려지지 않았다. 임신 기간에는 유창함을 적용해서는 안 된다. Nickland 가 인간 우유에서 분비되는지 여부는 불분명하다. 동물 연구에 따르면 벌닉란은 유즙에 배설할 수 있다. 모유 수유가 아기에게 주는 이점과 순피 치료가 수유 여성에게 주는 혜택을 따져보고 모유 수유를 계속/종료하거나 순피 치료를 계속/중단하는 결정을 내려야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 레지던트, 건강명언) (윌리엄 셰익스피어, 레지던트, 건강명언) 약물 상호 작용은 유창한 특성과 현재의 임상 경험을 바탕으로 원활하고 다른 약과의 임상적 의의가 있는 상호 작용을 발견하지 못했다. 창페이와 아래의 합병약의 복용량을 조정할 필요가 없다. 체외 연구에 따르면 주로 시토크롬 P45 에 의해 대사되는 화합물에 대해서는 약대역학 매개변수를 바꾸지 않을 가능성이 크지 않다. 1% 미만의 벌닉란이 대사로 제거되어 시토크롬 P45 시스템에 영향을 미치는 것으로 알려진 활성 물질에 대해 창페가 약대역학 매개변수에 미치는 영향이 크지 않기 때문에 창페의 복용량은 조정할 필요가 없다. 체외 연구에 따르면, 농도를 치료하는 벌닉란은 사람의 신장 수송체에 억제 작용이 없는 것으로 나타났다. 따라서 벌닉란은 신장 분비를 통해 제거되는 활성 물질 (예: 메트포르민-아래) 에 영향을 주지 않을 가능성이 높다. 메트포르민: 창페이는 메트포르민의 약대역학 매개변수에 영향을 주지 않습니다. 메트포르민은 또한 창페의 약대역학 매개변수에도 영향을 주지 않는다. 시미티딘: 청페이와 시미티딘을 동시에 적용해 상쾌한 신장 제거율이 낮아져 전신 노출량이 29% 증가했다. 신장 기능이 정상인 피실험자나 경증, 중등신장 손상 환자는 양약을 동시에 적용해도 복용량을 조절할 필요가 없다. 중증 신장 기능 손상 환자의 경우 두 약이 동시에 적용되는 것을 피해야 한다. 디곡신: 창페이는 디곡신의 안정된 약대역학 매개변수를 바꾸지 않는다. 와파린: 창페이는 와파린의 약대역학 매개변수를 바꾸지 않습니다. 트롬빈 시간 (INR) 은 벌닉란의 영향을 받지 않는다. 금연 자체는 와파린의 약대역학 매개변수를 바꿀 수 있다. 다른 금연치료와 함께 적용: 암페타민-벌닉란은 암페타민의 안정적 약대역학 매개변수를 바꾸지 않는다. 니코틴 대체요법 (NRT)- 피닉란과 투피 NRT 를 동시에 흡연자에게 12 일간 주고, 연구 후 1 일 검출된 평균 수축압이 현저히 낮아져 (평균 2.6mmHg) 통계적으로 큰 의미를 지닌다. 이 연구에서 연합치료팀은 메스꺼움, 두통, 구토, 현기증, 소화불량, 피로의 발생률이 NRT 치료팀을 단독으로 적용하는 것보다 높았다. 알코올: 알코올과 원활한 상호 작용의 임상 자료가 제한되어 있다. 아직 창페이와 다른 금연요법의 공동 응용의 안전성과 유효성을 연구하지 않았다. FDA 임신 등급: C 급: 동물 연구에 따르면 약물이 태아에게 유해성 (기형이나 배아 사망 등) 이 있거나, 아직 대비되지 않은 임산부 연구가 있거나, 아직 임산부와 동물을 연구하지 않은 것으로 나타났다. 이런 약물은 임산부에게 주는 유익이 태아에 대한 위험보다 더 큰 후에야 사용할 수 있다. 약물 과다가 발생하면 필요에 따라 표준 지원 치료를 받아야 한다. 연구에 따르면 말기 신장병 환자에게 베닉란은 투석을 통해 제거 (창페이약대역학 참조) 할 수 있지만 투석치료 약물 과다 경험이 없는 것으로 나타났다. 약리독리벌닉란은 니코틴형 아세틸콜린 수용체인가요? 4? 2 아형의 선택적 부분 흥분제는 신경에서 이 수용체에 대해 높은 친화력을 가지고 있다. 벌닉랜드와? 4? 2 수용체의 결합은 흥분작용을 일으키며 니코틴이 그 수용체와 결합되는 것을 막는 것은 벌닉란이 금연작용을 하는 메커니즘이다. 체외 전기 생리학 연구 및 체내 신경화학 연구에 따르면, 상쾌함과 신경은? 4? 2 니코틴형 아세틸콜린 수용체가 결합되어 수용체 매개 활동을 자극하지만 니코틴보다 훨씬 약합니다. 니코틴을 막을 수 있지? 4? 2 수용체와 중뇌 변두리 도파민 시스템의 흥분작용은 바로 흡연 강화-보상 작용의 잠재적 신경 메커니즘이다. 벌닉랜드 맞죠? 4? 2 수용체는 고도의 선택성을 가지고 있으며, 이 수용체 아형과의 결합은 다른 일반적인 니코틴형 수용체보다 강하다 (? 3? 4> 5 배? 7> 35 배? 1> 2, 배), 비니코틴 수용체 및 수송 체 (> 2, 배) 의 결합력. 또한 벌닉란은 5-HT3 수용체와 중간 친화력 (Ki=35nM) 을 가지고 있다. 약대역학 흡수: 벌닉란은 보통 경구 투여 후 3 ~ 4 시간 동안 혈장봉 농도에 도달한다. 건강자원봉사자들이 여러 차례 약을 복용한 후, 혈약 농도는 4 일 이내에 안정에 이를 수 있다. 경구 투여는 완전히 흡수되고 시스템 생체 이용률이 높다. 벌닉란의 경구 생체 이용도는 음식과 투여 시간의 영향을 받지 않는다. 분포: 뇌 조직을 포함한 다양한 조직에 원활히 분포되어 있다. 정상 상태의 표관 분포 용적은 평균 415 리터 (%CV=5) 이다. Varnicland 혈장 단백질 결합률이 낮습니다 (? 2%) 그리고 나이와 신장 기능과는 아무런 관련이 없습니다. 설치류에서는 벌닉란이 태반을 통과해 유즙에서 분비할 수 있다. 생물 전환: 벌닉란 대사율은 매우 낮고, 92% 는 원형약으로 소변을 통해 배출되며, 1% 이상은 대사산물로 배출된다. 소변의 소량의 대사산물로는 벌닉란 -N- 아미노메틸글루코곤산과 수산기 벌닉란이 있다. 체순환에서 벌닉란과 관련된 물질의 91% 가 원형약이다. 체순환의 소량의 대사산물로는 벌닉란 -N- 아미노메틸글루코곤산과 N- 전포도당기벌닉란이 있다. 배설: 벌닉란의 배설 반감기는 약 24 시간이며, 신장 배설은 주로 신소구 여과와 신소관을 통해 유기 양이온 전달체 OCT2 의 능동적 분비를 이용한다. 선형/비선형: 1 회 투여 (.1-3mg) 또는 반복 투여 (1-3mg/ 일) 할 때 벌닉란은 선형 역학 특징을 가지고 있습니다. 특수 인구의 약대역학: 특정 약대역학 연구 및 집단 약대역학 분석에 따르면 벌닉란의 약대역학 매개변수는 나이, 인종, 성별, 흡연 상태, 합병약에 따라 임상적 의의가 크게 변하지 않는 것으로 나타났다. 간 기능 손상 환자: 창페이는 기본적으로 간 대사를 거치지 않기 때문에 간 기능 손상 환자에게 적용한다