많은 사람들은 신약 출시에 얼마나 많은 돈과 인력이 필요한지, 몇 번의 실패와 반복 실험, 약물 임상 실험 단계를 거쳐야 하는지 알지 못할 수 있습니다. 이런 비용은 어마해서 일반 회사는 도저히 감당할 수 없다. 미국 화이자, 스위스 노바, 독일 바이엘과 같은 세계 여러 유명 제약 회사들은 특정 약을 개발하기 위해 수십억 달러 또는 수십억 달러를 투자해야 합니다. 이런 투입은 신약이 상장된 후 약값에 배분되기 때문에, 새로운 특효약 들은 연구개발비가 포함돼 비용이 많이 드는 경우가 많다.
인도 제네릭 의약품은 R&D 단계를 직접 우회해 원약 출시 후 3 개월 이내에 바이오제네틱스를 만들 수 있다. 이 모조약은 원약의 약 80% 에 불과할 수 있지만, 가격은 원약인110 에 불과하다.
예를 들어, 만성 골수세포 백혈병을 치료하는 특효약 () 는 스위스 노화 () 가 개발한 글리웨이 () 로, 상자당 약 2 만 3000 원, 그 모조약 VEENAT 는 200 여 원에 인도 제약업체인 Natco 가 생산한다. 양자의 유효 성분은 모두 이마티니이지만 가격 격차는 크다.
그레웨이를 제외한 다른 특효약 (예: 유방암의 헤세틴, 폐암의 이레사, 신장세포암, 간암의 nexavar) 에는 모조약이 있다.
사실, 많은 나라에서 모조 의약품을 생산할 수 있지만, 일반적으로 모조 의약품은 원래의 의약품 특허 보호 기간 이후에만 생산할 수 있습니다.
1983 년 미국 FDA 는 Waxman 법안을 통과시켜 원연구약 특허 보호 기간이 20 년 후 생산업체가 임상전 동물 연구와 인체 임상 연구를 반복할 필요 없이 생체 활성성이 원약과 비슷하다는 것을 증명하기만 하면 된다.
그러나, 인도 정부는 심지어 20 년의 특허 보호 기간을 기다리는 것을 하찮게 여긴다. 그들은 특별한' 특허 강제 허가' 제도를 시행했다. 즉, 특별한 경우 정부는 특허권자의 동의 없이 다른 기업에 어떤 특허를 사용할 수 있도록 허가할 수 있다. 다시 말해서, 가난한 사람들이 값비싼 특허 약품을 살 여유가 없을 때 인도는 특허 보호 기간이 끝나든 안 되든 간에 약품을 직접 복제할 수 있게 해 주었습니다. 인도 정부가 이렇게 하는 것은 유럽과 미국의 약품 독점을 깨고 가난한 사람들을 위해 생명을 구하는 약을 만들기 위해서라고 하는데, 이는 사실상 약품 지적재산권을 무시하는 행위라고 한다. 배후의 강도 논리는' 내가 가난하다. 그래서 내가 옳다. 네가 돈이 있으니 네가 나를 베껴 쓰라고 해야 한다' 는 것이다.
특허 보호는 보편적인 규범이며 모두가 준수하는 법이다. 물론, 다른 나라들도 약품을 모방할 수 있지만, 인도만큼 당당하게 규칙을 따르는 것은 아니다. 그러나 그것의 불복종은 고가약을 살 수 없는 일반인에게 직접 혜택을 주었다. 이것은 모방약을 딜레마에 빠뜨렸다. 도덕적으로 흠잡을 데가 없지만 법적으로 불법이다.
게다가 인도는 외국에서 약을 먹는 데 수량 제한이 없어 고객도 약을 살 수 있다. 20 15 년 동안 인도 제네릭 의약품 매출은 3 억 달러, 그 중 2 억 5 천만 달러는 국내에서 판매되고 5 100 만 수출은 전 세계로 수출됐다.