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인터뷰 | 광학 의료 기기는 어떻게 조 시장을 이길 수 있습니까?
1960 년 5 월 16 일, 미국 물리학자 메만은 첫 번째 레이저인 루비 레이저를 만들었습니다. 빛의 응용을 위해 새로운 페이지를 열다. 그 이후로 빛의 역할은 더 이상 조명에 국한되지 않고 통신, 의료, 환경 보호, 에너지 등 여러 분야에 진입하여 인간 발전을' 고속열차' 로 끌어올리기 시작했다.

맥먼이 만든 최초의 루비 레이저를 기념하기 위해 유네스코는 매년 5 월 16 일을' 국제광일' 로 정하여 광학과 광자학의 큰 영향을 전시하도록 했다.

마찬가지로, 광학 기술도 끊임없이 의료 기기 분야에 능력을 부여하고 있으며, 응용이 성숙해지고 범위가 점차 확대되어 거대한 시장 전망을 보이고 있다. 의료 기기 분야에서의 광학 기술의 적용 현황과 시장, 의료 기기 분야에서의 현지 광학 기술의 기회와 도전을 중심으로 핵심 비전을 인지하여 국가 고성능 의료 기기 혁신 센터 부연구원인 호 박사를 인터뷰했다.

편집의 인식 핵심 비전

| 인물 인터뷰

그는 yejia, 국립 고성능 의료 기기 혁신 센터 부연구원

뭐, 박사, 국가 고성능 의료기기 혁신센터 부연구원. 20 13 영국 케임브리지대 수학과를 졸업했습니다. 그는 케임브리지 대학과 워웨이 대학에서 석사 학위를 받았으며 독일 막스 플랑크 연구소의 박사후 박사이다. 그는 줄곧 UW- 매디슨과 모그리치 연구소에서 생물광학 현미연구에 종사해 왔다. 박사 멘토 Jan Huisken 은 광학 현미경의 창시자이고, 박사후 멘토 Ralf Jungmann 은 DNA-PAINT 초고해상도 기술의 창시자이다. 박사 기간 동안 그는 세계 최초의 각종 모델 생물의 광학 영상을 완성했다.

202 1 국가 고성능 의료 기기 혁신 센터에 가입하여 새로운 병리 광학 이미징 탐지기에 대한 기술 연구를 수행합니다. 단 2 년 만에 팀은 거의 10 개의 핵심 특허 및 원리 원형을 완성했으며, 1 년 이내에 임상 검증을 실시하여 국제 최첨단 광학 검사 기술의 국산화 및 산업화 전환을 실현할 계획입니다.

인터뷰

임상 적용 장면이 없으면 단순한 기술 혁신은 안 된다.

광학은 어디에나 있고, 태양에너지 이용, 레이저 용접 및 절단, 칩 제조, 영화 상영, 광섬유 통신, 광합성용, 엑스레이 응용, 현미경 응용 프로그램 등이 있습니다. 의학 분야에서는 광학 기술이 대체불가의 역할을 하고 있다.

의료기기는 현대의료의 중요한 도구로서 질병의 예방, 진단 및 치료에 매우 중요한 역할을 하며, 그 전략적 지위는 세계 각국의 높은 중시를 받고 있다. 광학 기술은 고성능 의료 기기의 핵심 기술 중 하나로 의료 기기 산업을 활발하게 발전시킨다.

국가 고성능 의료기기 혁신센터 (이하' 국가혁신센터') 가 탄생한 초부터 광학기술이 의료기기에 여러 응용 프로그램을 겨냥해 기술장벽을 돌파하고 국내 산업 기술의 공백을 메울 수 있도록 했다.

2020 년 4 월, 메리의료, 중과원 심고원, UIH 의료, 선검기술, 하공대가 국가 고성능 의료기기 혁신센터를 설립하여 고급 의료 영상, 체외 진단, 생물재료 및 이식기기, 로봇 및 선진 치료, 재활정보 등을 중점적으로 설립했다. 국가혁신센터는 거의 2 만 평방미터에 가까운 R&D 플랫폼을 구축했다.

국창센터에서 광학 기술을 핵심으로 하는 의료기기 연구는 세 가지 방향으로 나뉜다. 하나는 내시경, 안과기기, 피부경 등 체내 광학 영상기기 연구다. 두 번째는 체외 진단 분야에서 광학 기술을 이용하여 초감도 단분자검사 연구를 하는 것이다. 셋째, 의료 영상 탐지기의 연구는 일부 고립된 조직에 대해 병리 영상을 만들어 보조 진단을 할 수 있다.

자주적으로 개발한 광학 의료기기에 대해 호예가가 가장 많이 말한 것은' 과학 기술 성과 전환' 이다. 기술 혁명의 관점에서 볼 때, 과학 기술 성과의 변화는 확실히 시급하다. 현재, 새로운 과학기술혁명과 산업혁명이 전 세계를 휩쓸고 있기 때문에, 중국의 최첨단 기술을 실험실에서 산업응용으로 가져와야 할 필요성이 절실하다.

현재 광학 기술의 이 세 가지 연구 방향은 기본적으로 엔지니어링 원형 검증을 완료했으며, 가능한 한 빨리 임상 응용과 도킹되어 1 년 안에 산업화 응용으로 전환될 것으로 예상된다.

그러나 과학 연구 성과가 실험실에서 나와 산업 응용을 포용하는 것은 쉽지 않다. 현재 광학 의료 기기의 R&D 작업은 주로 세 가지 과제에 직면해 있다고 생각하십니까?

첫 번째는 과학 연구와 기술 혁신이 임상 필요와 같지 않다는 것이다. 과학연구원의 모든 고부가가치 특허와 기술은 산업으로 전환될 수 없다. 산업수요측은 과학연구원의 모든 핵심 기술을 모른다. 그래서 지금의 딜레마는 "한쪽은 기술이 있고 한쪽은 기술이 필요하지만, 그들은 정확하게 도킹할 수 없다" 는 것이다.

둘째, 의사마다 의료기기에 대한 구체적인 수요가 다르다. 이를 위해서는 과학연구원이 학생으로 산업체인 상류에서 의료기관으로' 방권' 을 하고, 의사와 기술 연구 개발 방향을 심도 있게 검토하고, 가장 짧은 시간 내에 가장 * * * 임상 수요를 빗어 내고, * * *

마지막으로 국산 대체의 전제하에 일부 국산 오리지널은 경쟁 지표 요구 사항을 충족시키지 못했다. 한편 외국의 제품 부품은 전염병 물류가 제한되어 국내로 운송할 수 없어 R&D 가 지연되고 있다. R&D 직원은 수요를 충족시키는 국내 제품을 시도하는 데 많은 노력을 기울여야 합니다. 하예가는 "국내 대체를 찾는 긴 과정이지만 의미가 크다" 고 고백했다. "

앞서 언급한 도전에 대해 국가혁신센터도 산업 체인의 상류와 하류를 이끌고' 이동' 하는 연결 역할을 계속하고 있다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 도전명언)

구체적으로, 국창센터 측은 산업 수요를 적극적으로 빗질하고 그에 상응하는 임무를 맡고 있다. 능력을 초과하면 플랫폼의 장점을 활용해 과학연구소, 산업수요자 등 기술측이 정밀하게 도킹할 수 있도록 도와준다.

한편, 프로젝트 설립과 진행의 모든 단계에서 자체 연구 의료기기는 임상의사와의 상호 작용 메커니즘을 구축하고 병원과 침대 옆에' 실험실' 을 설치해 의료기기 개발이 임상 수요에 기초하도록 보장해 임상 응용 시나리오의 문제점을 진정으로 해결했다.

하가옥은 "임상 응용 장면은 환자를 위한 것으로, 연구진은 기술 개발의 의료기기 실용성, 안정성, 비용 등 복합적인 요소를 고려해야 한다. 단순히 기술 혁신을 바탕으로 임상 수출을 찾는 것은 불가능하다" 고 강조했다.

인터뷰

광학 기술이 널리 응용되어 현지 브랜드가 급속히 부상하다.

최근 몇 년 동안, 의료 기기 분야에서 광학 기술의 응용은 이미 강력한 기능을 보여 주었다. 어떤 소개에 따르면 광학 의료 기기의 구체적인 제품은 주로 두 가지 주요 범주로 나뉜다.

하나는 광학 기술을 핵심으로하는 의료 기기입니다. 광학 영상기기에는 수술현미경, 체외 조직영상현미경, 내시경, 근적외선 뇌영상 등이 포함됩니다. 광학 탐지기는 주로 광학을 이용하여 핵산기 형광 PCR, 시퀀서, 일부 단일 분자 탐지기와 같은 분자 신호를 읽는 것이다.

또 다른 종류는 광학 기술 보조 의료 장비 (예: 열수술 로봇) 이다. 가장 중요한 모듈은 광학 기술의 쌍안 비전을 이용하여 의사가 병변 영역의 위치와 방향을 정확하게 찾아 수술 정확도를 높이는 데 도움을 주는 것이다. 또 센서, 웨어러블 모니터링 기기 등 광학 관련 제품도 있다.

우리 경제가 계속 발전하면서 생활수준이 높아지면서 사람들의 의료의식이 점차 강화되면서 의료기기 제품에 대한 수요도 끊임없이 상승하면서 국내 의료기기 시장이 독보적이다.

2020 년까지 우리나라 의료기기 시장 규모는 약 734 1 억원으로 전년 대비 18.3% 증가하여 전 세계 의료기기 성장의 4 배에 육박하며 높은 성장 수준을 유지했다. 향후 5 년간 설비 분야 시장 규모의 연평균 복합 성장률은 약 14% 로 2023 년까지 조 원을 돌파할 것으로 예상된다.

시장 수요가 왕성하면서 정부도 의료기기 업계의 발전을 촉진하는 정책을 끊임없이 내놓고 있다. 20 16 이후 정책 도입 진도가 크게 빨라져 시장을 더욱 규범화하고 투자와 기술 혁신을 장려했다. 이것은 의심할 여지없이 본토 기업의 가속화된 성장에 강심침을 주입할 것이다.

현재 UIH, 마이리 의료, 립의료, 동연의료로 대표되는 국내 의료기기 기업들이 세계 경쟁에 점점 더 많이 참여하고 있다.

세분화 분야에서도 국내 고속 3D 내시경 광학 단층 촬영 시스템을 개척한 중과 미광, 해외 시장에서 내시경 부품을 판매하는 해태광신, 국내 안과의료기기 선두 모정, 고급 현미경 능력을 갖춘 본토 우수 회사인 영신광학, 마이크 아우디, 우순광학 등이 많다.

이에 대해 "R&D 투자 위주의 본토 광학 의료 기기 기업들은 어느 정도의 시장 규모와 큰 잠재력을 가지고 있다" 고 평가했다. 기술 수준이 높은 수준에 도달했고 R&D 수준도 세계 선두에 있다. "

인터뷰

혁신 수준 "병행", 산업력 "낙오" 가 풀리다

광학 의료 설비는 전형적인 하이테크 산업으로, 가장 두드러진 특징은 기술 응용이 밀집되어 교차 학과가 광범위하다는 것이다. 다년간의 육성 끝에 우리나라 광학 의료기기 산업과 혁신형 기업은 이미 발전 속로에 들어섰지만, 여전히 해결해야 할 몇 가지 도전이 있다.

공개 자료에 따르면 유럽 수입 브랜드는 중국 고급 의료기기 시장의 80% 를 차지하고 있다. 호흡기, 하이 엔드 X 선 CT, 자기 진동 진단기, 섬유 내시경, 수술 로봇, 체외 막 폐산소합 (체외 막 폐산소합) 등 고급 의료기구가 국내 3 급 병원의 주요 시장을 차지하고 있다. 심지어 일부 고급 의료기기의 핵심 부품도 국내에서도 생산할 수 없어 수입이 필요하다.

R&D 본토 산업 수준은 국제 일류와 어깨를 나란히 한다. 왜 산업 발전이' 발걸음' 을 따라가지 못하는가? 중국의 고급 의료기기는 여러 가지 제약에 직면해 있으며, 주로 세 가지 측면에서 나타난다.

첫 번째는 국내외 기술과 산업 체인의 차이로 R&D 비용이 같지 않다는 것이다. 그는 예를 들어, "내시경 프런트 엔드 광학 프로브를 개발하면 외국 제조업체는 몇 팀만 있으면 단시간에 완성할 수 있고, 국내 수십 명의 팀은 핵심 기술을 1 ~ 2 년 동안 깊이 파야 이 위젯을 양산할 수 있다" 고 말했다.

둘째, 현지 제조업체의 시장 점유율은 작습니다. 경제 여건이 제약된 상황에서 혁신의 의지는 객관식 문제에 직면해 있다. 어떤 세분화 기술을 돌파하기 위해 더 많은 자금을 투입하는 것인가, 단지 제품 라인을 넓히기 위해서인가, 아니면 기술 문턱이 낮은 광학 의료 기기를 만들기 위해서인가, 다만 가능한 한 빨리 규모화된 제품을 형성하고 시장에 내놓기 위해서인가?

"성숙한 산업 체인과 기술 체계에 있다면, 본토 업체들도 새로운 트랙을 배치하고 일부 세분화업계에서 신기술을 공략할 수 있을 것으로 믿습니다. 이러한 R&D 비용은 받아들일 수 있기 때문입니다." 그는 Jiawei 추가 분석 말했다.

셋째, 본토 광학 의료기기 업계가 직면한 도전은 국산 대체를 실현할 수 있을 뿐만 아니라 국산 대체 후의 제품 비용, 높은 수준의 성능, 사용자 경험 등 종합적인 지표를 보장할 수 있는지의 여부다.

국계 민생의 중요한 전략산업으로서 의료기기 하이엔드 시장이 다국적 기업에 의해 독점되고 핵심 기술이 통제되고 있는 국면이 시급히 깨져야 한다. 최근 몇 년 동안, 국가와 지방 정책은 의료 기기의 국내 대체에 대량의 지원을 제공했다.

202 1 년, 재정부, 공업정보화부가 공동으로 발표한' 정부 구매 수입 제품 승인 가이드' (202 1 판) 통지는 정부기관 (기관) 이 국산 의료기기를 구매하는 비율 요구 사항을 명시했다. 그 중 의료기기/

올해 들어 여러 성에서 서류를 내놓아 정부가 수입품을 구매하는' 격차' 를 더욱 강화하고 광학 의료기구를 포함한 국산 의료기기의 빠른 발전을 추진했다.

토착 광학 의료 기기의 성장에 대한 자신감도 있다. 한편, 강력한 정책 지도하에 국산 의료기기는 의료기관에 계속 깊숙이 들어가 점점 더 많은 사용자 경험을 통해 기술 혁신과 업그레이드를 가속화할 것이다. 한편, 하이엔드 광학 이미징 탐지기, 광학 프로브 칩, 광섬유, 레이저 광원 등은 이미 어느 정도 자율적인 혁신 성과를 거두어 핵심 부품의 수입에 의존하는 수동적인 국면을 점진적으로 돌파할 수 있게 되었다. "

인터뷰

라벨

좋은 바람은 실력으로 적당한 때에 따라잡는 것이다! 시장 수요가 계속 왕성하고, 국가 조치가 정책 배당을 지속적으로 석방하고, 최첨단 혁신 기술이 끊임없이 등장하고 있다. 광학을 대표하는 의료기기 국내 대체의 바람이 급증하고 있다. 국내 대체가 심화됨에 따라 본토 혁신형 기업은 의심할 여지 없이 황금발전기를 맞이할 것이다.