약품의 비준이 번거로우니, 네가 특허약이기 때문에 청신호를 켜지 않을 것이다. 만약 네가 반드시 가야 한다면, 너는 반드시 가야 한다. 신약이나 국가 표준에 부합하는 약품을 생산하려면 반드시 국무원 약품감독관리부의 승인을 받아야 하며, 비준문서에 그 약품의 특허 번호를 명시해야 한다. 이 번호를 약품 비준문호라고 합니다. 약품 생산업체가 약품 비준문호를 획득한 후에야 비로소 이 약품을 생산할 수 있다. 의약품 승인 문자 형식: 한약 준자+1 글자 +8 자리 숫자, 시험 생산 약품 승인 문자 형식: 한약 시험 생산 문자+1 글자 +8 자리 숫자.

글자' H' 는 화학약품, 글자' Z' 는 한약을, 글자' B' 는 국가의약제품관리국이 정돈한 보건약품, 글자' S' 는 생물제품, 글자' T' 는 체외 화학진단 시약, 글자' F' 는 약용 부형제의 경우 첫 번째, 두 번째는 원래 승인 번호의 소스 코드입니다. 여기서' 10' 은 원래 보건부에서 승인한 약품을 나타내고' 19' 와' 20' 은 2002 년/Kloc-0 을 나타냅니다 3 위와 4 위는 재발급 비준문호 연도의 마지막 두 자리이지만 보건부와 국가약품감독관리국（NMPA） 비준호는 여전히 원래의 비준문호의 마지막 두 자리를 사용한다. 5 ~ 8 위는 일련 번호입니다.

역사적인 이유로, 주정부 의약품 주관 부서는 약품 승인 권한을 가지고 있으며, 일부 약품은 지방비준문 (예:' 경미약 구슬자',' 호위약 구슬자') 을 사용한다. 이 약품들은 성 직할시의 지방약품 기준에 따라 비준되어 국가의 약품에 대한 통일 관리에 불리하다. 임상약품의 안전을 확보하기 위해 1999 이후 국가는 과거의 지방약품기준을 국가약품기준으로 업그레이드하고' X (성) 보건약품기준' 형식의 약품을 정리하고 정돈하며, 국가기준에 부합하는 약품에' 국가약품기준' 승인문을 발급하고, 국가기준에 맞지 않는 약품에 대해 한편 신약 승인 권한은 미국 식품의약청에 배정됐다.

한약 준자의 약품 비준문은' 한약 준자 H, S, Z, B' 와' 한약 준자 H' 가 화학약품으로 나뉜다. "국약 준아 s" 는 생물약이다. "국약 준자 z" 는 중성약이다. 약국에서 흔히 볼 수 있는 고단만 3 등 중성약은 추출 공예나 독성 부작용이 있든 없든 모두' 국약 준자 Z' 에 속한다. 준자지 B 는 치료와 보건 기능을 갖춘 약이다. 한약이든 양약이든 임상적으로 무독성 부작용을 증명하면' 국약 준자 B' 로트 번호를 신청할 수 있다. 양약은 일반적으로 뚜렷한 독성 부작용이 있기 때문에 지금의' 국약 준자 B' 는 대부분 한약이다.