바이오제약 기술 발전 추세 논문 3000-5000 편

현대 생명 공학 제약 연구 및 전망

생명기술약 (Biotechnology drugs) 또는 생물제약 (biopharmaceutics) 은 생물학, 의학, 약학을 융합한 첨단 기술로 조합화학과 약물 유전자 (기능항원 및 생물정보학) 와 같은 기술을 바탕으로 분자유전학을 기반으로 한다 현재 세계 바이오제약 기술 산업화는 이미 투자 수확기에 들어섰다. 생명기술약은 이미 응용되어 의약, 보건식품, 일화 제품 등 다양한 분야에 스며들었다. 특히 전통의약업계의 연구개발, 생산 및 개조에서 더욱 그렇다. 바이오제약업계는 이미 가장 활발하고 빠르게 성장하는 업종 중 하나가 되었다.

일부 학자들은 물리학과 화학의 성취가 20 세기의 과학기술을 주도하고, 생물학의 성취가 20 세기의 과학기술을 주도하고 있다고 생각한다. 이러한 견해가 보편적으로 받아들여지든 그렇지 않든, 생명공학은 오늘날 첨단 기술 중 가장 빠르게 성장하는 분야인 것 같습니다. 과학자들은 20 15 까지 생명과학이 혁명적인 진전을 이룰 것이라고 예측했다. 이러한 진보는 인류가 많은 난치병을 해결하고, 영양실조를 완전히 없애고, 식품 생산 방식을 개선하고, 각종 오염을 없애고, 인간의 수명을 연장하고, 삶의 질을 향상시키고, 사회 치안과 형사수사를 위한 새로운 수단을 제공하는 데 도움이 될 수 있다. 일부 성과는 또한 인간이 동식물의 인공 진화를 가속화하고 생태 환경이 인류에게 미치는 영향을 개선하는 데 도움이 될 수 있다. 새로운 유기생명 생성에 대한 연구도 진전될 것이다.

1. 생물 의약품의 현황

현재 생물 의약품은 주로 다음과 같은 방향에 초점을 맞추고 있습니다.

1 종양은 암 사망률 세계 1 위다. 미국에서는 매년 1 만 환자가 종양으로 진단되고 54 만 7000 명이 종양으로 사망한다. 암 치료비는 6543.8 달러+0 억 2 천만 달러입니다. 종양은 다양한 메커니즘을 가진 복잡한 질병이다. 현재 조기 진단, 화학요법 등 종합 수단을 사용하여 치료하고 있다. 앞으로 10 년 동안 항종양 생물약이 급격히 증가할 것이다. 예를 들어, 유전자 공학 항체, IL-2 수용체에 대한 융합 독소는 CTCL 종양 치료에 사용되고, 유전자 치료는 종양 치료에 사용됩니다 (예: 골수종 치료에 사용되는 γ-인터페론 유전자). 매트릭스 금속단백효소 억제제는 종양 혈관의 성장을 억제하여 종양의 성장과 전이를 막을 수 있다. 이 억제제들은 광보 항종양제가 될 수 있으며, 세 가지 화합물은 이미 임상 실험에 들어갔다.

2 생명 공학 및 약물은 알츠하이머 병, 파킨슨병, 뇌졸중, 척추 외상 등 신경 퇴행성 질환을 치료하며 인슐린 성장인자 rhIGF- 1 은 이미 III 기 임상에 들어갔다. 신경성장인자 (NGF) 와 BDNF (뇌원성 신경영양인자) 는 말기 신경염과 근위축성경화증을 치료하는 데 사용되었으며, 둘 다 III 기 임상실천에 들어갔다.

미국에는 매년 60 만 명의 뇌졸중 환자가 있으며, 뇌졸중으로 사망한 사람은10.5 만 명에 이른다. 뇌졸중을 예방하고 치료하는 효과적인 약은 많지 않다. 특히 돌이킬 수 없는 뇌 손상을 치료할 수 있는 약은 많지 않다. Cerestal 은 뇌졸중 환자의 정신력을 눈에 띄게 개선하고 안정시킬 수 있는 것으로 밝혀졌으며, 현재 3 기 임상에 들어갔다. 유전자 타이크의 용전 활성효소 (Activase 재조합 tPA) 는 뇌졸중 환자의 치료에 사용되어 증상 30% 를 없앨 수 있다.

3 자가 면역성 질환의 많은 염증은 천식, 류머티즘성 관절염, 다발성 경화증, 홍반성 루푸스 등과 같은 자가 면역 결함으로 인해 발생합니다. 류머티즘성 관절염 환자는 4000 만 명이 넘으며, 연간 의료비는 수천억 달러에 달한다. 일부 제약 회사들은 이 질병에 적극적으로 대응하고 있다. 예를 들어, 유전택사는 천식 치료를 위한 인간화 단일 복제 항체 면역 글로불린 E 를 개발하여 2 기 임상에 들어갔다. Cetor 이 개발한 TNF-항체 중 하나는 류머티즘성 관절염 치료에 쓰이며 80% 의 효율을 가지고 있다. 케론스타의 베타 인터페론은 다발성 경화증 치료에 쓰인다. 다른 회사들은 유전자 요법을 사용하여 당뇨병을 치료하고 있습니다. 예를 들어, 인슐린 유전자를 환자의 피부 세포에 도입한 다음 세포를 인체에 주사하여 공학 세포가 전방위적인 인슐린 공급을 생산할 수 있도록 하고 있습니다.

4 관상 동맥 심장 질환은 미국에서 654.38+0 만명이 관상 동맥 심장 질환으로 사망했으며 연간 치료비는 654.38+0.654.38+0 억 7 천만 달러 이상입니다. 앞으로 10 년, 관심병 예방약은 의약업계의 중요한 성장점이 될 것이다. Centocor 의 Reopro 는 단일 복제 항체 (Long Clone Pro) 로 관심병 협심증을 성공적으로 치료하고 심장 기능을 회복하여 관심병을 치료하는 신약이 보급되었음을 상징한다.

게놈 과학의 설립과 유전자 조작 기술의 성숙으로 유전자 치료와 유전자 시퀀싱 기술의 상업화가 가능해지면서 향후 치료학에서 새로운 높이에 도달하고 있다. 유전자 변형 기술은 유전자 변형 식물과 동물을 구축하는 데 사용되며 점차 산업화 단계에 접어들었다. 유전자 변형 양을 이용하여 단백질효소 억제제 ATT 를 생산하여 폐기종과 낭포성 섬유화 치료에 사용되어 임상 II 기와 III 기에 들어갔다. 유전자 변형 동식물이 미래 의약산업의 또 다른 중요한 발전 분야가 될 것이라는 연구결과가 대거 나왔다.

2. 생물 의약품의 전망

앞으로 10 년 동안 생명공학은 당대의 중대한 질병 치료제를 위한 더욱 효과적인 약을 만들어 모든 첨단 의학 분야에 새로운 영역을 형성할 것이다. 현재 인기있는 제약 생명 공학은 다음과 같습니다.

표 1 인기 의약품 생명 공학

백신 62 조직 플라스 미노 겐 활성제 4

유전자 치료 28 응고 인자 3

인터루킨 1 1 콜로니 자극 인자 3

인터페론 10 적혈구 생성소 2

성장인자 10 초산화물 타화효소 1

재조합 용해성 수용체 6 기타 56

반의약 6 의 총수는 284 이다

생물학의 혁명은 생물과학과 생명기술의 발전에 달려 있을 뿐만 아니라 MEMS, 재료과학, 이미지 처리, 센서, 정보기술과 같은 여러 관련 분야의 기술 동향에도 달려 있다. 생명기술의 급속한 발전으로 정확한 예측을 하기가 어렵지만 게놈 지도, 복제 기술, 유전자 변형 기술, 생물의학 공학, 질병 치료, 약물 개발 등의 진전이 가속화되고 있다.

유전학 외에도 생명공학은 질병의 예방과 치료를 계속 개선할 수 있다. 이러한 새로운 치료법은 병원체 진입 및 전파 능력을 차단하고, 병원체 취약성을 높이고, 면역 기능이 새로운 병원체 에 반응하도록 할 수 있다. 이 방법들은 항생제에 대한 병원체 내성이 높아지는 나쁜 추세를 극복하고 감염에 대한 새로운 공세를 형성할 수 있다.

전통적인 박테리아와 바이러스 문제를 해결하는 것 외에도 사람들은 화학적 불균형과 화학 성분의 축적을 해결하기 위한 새로운 치료법을 개발하고 있다. 예를 들어, 개발 중인 항체 들은 체내의 코카인을 공격할 수 있고, 미래에는 중독 치료에 사용될 수 있다. 이 방법은 마약 중독자의 처지를 개선하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 전 세계 불법 마약 거래 문제 해결에도 큰 영향을 미친다.

각종 신기술의 출현은 신약 개발에 도움이 된다. 컴퓨터 시뮬레이션과 원자력 현미경, 스펙트럼, 스캔 검사 현미경과 같은 분자 이미지 처리 기술의 결합으로 특정 기능적 특성을 가진 분자를 설계하는 능력을 지속적으로 향상시켜 약물 연구와 약물 설계를 위한 강력한 도구가 될 수 있습니다. 약물을 사용하여 약물과 생물학적 시스템 간의 상호 작용을 시뮬레이션하는 것은 약물의 효능과 약물 안전성을 이해하는 데 점점 더 유용한 도구가 될 것이다. 예를 들어, 미국 식품의약감독청 (FDA) 은 Dennis Noble 의 가상 심장 시뮬레이션 시스템을 사용하여 심장약의 작용 메커니즘과 임상 실험 관찰 결과가 약물 승인 과정에서 어떤 의미를 가지고 있는지를 파악했습니다. 20 15 까지 이 방법은 심장 등 시스템 임상약물 실험의 주류 방법이 될 수 있으며, 복잡한 시스템 (예: 뇌) 의 임상약물 실험은 이들 시스템의 기능과 생물학에 대해 더 심도 있는 연구가 필요하다.

다음 세기 초에는 생명공학 약품의 수가 일반 약품의 총수를 초과하지 않을 것이지만, 생명공학 제약회사의 총수는 이전 10 년의 6 배를 넘을 것이다. 현재 주요 생명기술회사들은 대부분 미국에 위치해 있으며, 안진, 유전연구소, 건효소, 유전자택, 케론별과 같은 미국에 위치해 있으며, Biogen 도 빠르게 발전하고 있다. 1987 기간 동안 재조합된 DNA 약품이 전 세계 약품 판매 순위에 오르지 않았지만, 1996 에 이르러 많은 생명공학 약품이 순위에 올랐다. 시장에 있는 생명 공학 약은 주로 단백질의 개편 치료 및 개편 백신 및 진단 또는 처리를 위한 단 하나 복제 항체 3 개의 종류로 이루어져 있다.

현재 의약품 개발 비용은 이미 계승하기 어려운 지경에 이르렀으며, 각 약품이 출시되기 전의 평균 비용은 약 6 억 달러이다. 이렇게 높은 비용은 제약업계가 장기적인 생존 능력을 높이기 위해 기술 진보에 크게 투자하도록 강요할 것이다. 유전자지도, 표현형 맞춤형 약물 개발, 화학 시뮬레이션 절차 및 엔지니어링 절차, 약물 실험 시뮬레이션 기술의 종합 활용으로 약물 개발이 실험 방법에서 맞춤형 개발로 전환되었습니다. 즉, 마약 중독자의 약물 반응에 대한 심층적인 이해를 바탕으로 신약 설계, 실험 및 사용. 이 방법은 과거 임상실험에서 소수의 환자에게 거절당했지만 대다수 환자에게 받아들여질 수 있는 약도 살릴 수 있다. 이 방법은 성공률을 높이고, 실험 비용을 낮추고, 적용 범위가 좁은 약품을 위한 새로운 시장을 열어 약물이 증상 인구에 더 잘 맞도록 할 수 있다. 이 기술이 성숙하면 의약업계와 건강보험업계에 큰 영향을 미칠 수 있다.

흥미롭게도, 전 세계적으로 의약업계의 지적재산권 보호는 불균형적이다. 아시아와 같은 일부 지역에서는 특허가 만료된 약물 생산에 계속 집중할 것이며, 미국과 유럽과 같은 일부 지역에서는 저이윤 의약품 생산을 계속하는 것 외에 신약을 계속 개발할 것이다.

결론적으로 신기술의 창조는 신약 발명의 공간을 크게 넓히고, 다학과적 종합 노력을 통해 신약 발명의 기회와 속도를 증가시킬 수 있다. 이러한 방법은 약물의 작용을 신속하게 식별할 수 있는 과녁을 찾을 수 있기 때문에 더 많은 새로운 선도화학 실체를 더 효과적으로 발견하여 신약 발명에 더 넓은 전망을 제공할 수 있다.

참고용으로만 여러분 스스로 공부하세요.

너에게 도움이 되었으면 좋겠다.