그러나 3D 인쇄의 응용은 약물 개발에 여전히 최첨단 기술이라는 점을 인정해야 한다. 현재, 세계에서 약물 3D 인쇄 기술을 장악하고 있는 회사는 많지 않지만, 국내에서는 난징 삼전기약기술유한공사 (이하 삼전기길) 만이 이 기술을 장악하고 있다.
최근 트라이아스기는 기업의 발전 경로와 2.0 시대의 개방 전략을 공개했다. 기술 자원을 개방함으로써 글로벌 제약사와 광범위하게 협력해 3D 인쇄약 기술의 상업화를 실현하였다.
트라이아스기의 탄생은 회사 창업자 겸 수석과학책임자 이효령 박사 교수의 과학적 가설에서 비롯됐다. 즉 3D 프린팅 기술은 의약품 제제를 자유롭게 설계하고 유연하게 제조할 수 있어 기존 제약 기술의 설계 공간의 한계를 돌파할 수 있다는 것이다.
삼겹창업자 겸 CEO 성삼평 박사에 따르면 현재 준비 기술 등 재료의 제조는 여전히 공업 2.0 시대의 산물이고, 3D 인쇄 기술은 공업 4.0 시대의 산물이며, 컴퓨터의 청사진을 실물로 바꾸는 제조 방법이기 때문에 디지털화된 속성을 가지고 있다.
2065438+2005 년 7 월에 설립된 트라이아스는 처음부터' 글로벌 영향력을 지닌 스마트 의약업체가 될 것' 이라는 비전을 세우고 3 단계로 발전 경로를 계획했다.
20 15 년 ~ 20 19 년, 트라이아스기 1.0 시대, 지적 재산권을 전략으로 3D 인쇄 약물 플랫폼 기술 개발.
2020 년부터 2025 년경까지 트라이아스기 2.0 시대에는 글로벌 제약사와 광범위한 비즈니스 협력을 통해 신기술의 가치를 최대한 발휘했습니다.
2026 년부터 트라이아스기는 3.0 시대로 접어들면서 글로벌 스마트 제약 기술의 중요한 공급업체가 될 것이다.
성삼평은 트라이아스기 3 단계의 키워드를 기술, 제품, 상업, 세계화로 요약했다. 현재 트라이아스기는 2.0 시대다. 앞으로의 발전에 대해, 성삼평은 지속적인 기술 혁신과 동시에 트라이아스기가 플랫폼 기술의 힘으로 전 세계 제약 기업에 서비스를 제공하여 제제업의 디지털화와 지능화를 추진할 것이라고 밝혔다. (윌리엄 셰익스피어, 템플린, 기술혁신, 기술혁신, 기술혁신, 기술혁신, 기술혁신, 기술혁신, 기술혁신)
3D 인쇄의 원리를 따라 핫멜트 압착 퇴적 기술 (MED) 이 트라이아스기에서 발전하고 산업화되었다. 트라이아스기 MED 3D 인쇄 약품 생산 기술은 기존의 제약 기술을 변화시켰으며, 산업 4.0 을 기반으로 제제 기술의 기본 논리, 프로세스 및 생산 모델을 재정의하여 약품 생산의 연속성, 지능, 실시간 품질 관리를 실현했습니다.
기술적으로 트라이아스기는 3D 인쇄약 설비를 10 여 차례 반복하면서 3D 인쇄약의 방출 메커니즘을 연구하여 제품의 국제 등록신고 채널과 상업화 경로를 탐구했다. 특허 측면에서 트라이아스기는 전 세계적으로 13 1 특허 출원을 보유하고 있으며 전 세계 3D 인쇄약 분야의 20% 이상을 차지하고 있습니다. 생산능력 방면에서 트라이아스기는 올해 말 연간 5000 만 조각의 3D 인쇄약 연속 생산 라인을 건설할 예정이다.
현재 트라이아스기는 3D 인쇄 의약품 생산 기술 노선의 약물 개발을 달성했으며, 회사는 이미 미국 식품의약청 (FDA) 에 세 가지 제품의 IND 또는 Pre-IND 신청을 제출했다. 세계에서, 이 숫자는 4 개뿐이고, 트라이아스기는 이미 그 중 3 개를 차지하고 있다.
이 중 트라이아스기의 첫 제품인 T 19 는 202 1 10 에서 임상 실험 승인 (IND) 을 받았는데, 이는 미국 FDA 에 IND 를 제출한 세계 두 번째 3D 인쇄 약물 제품이기도 합니다. 한편, 이 제품은 이미 올해 6 월 중국 국가의약제품감독청에 사전 신고를 했다. 이 회사의 두 번째 제품인 T20 은 올해 3 월 FDA Pre-IND 의 긍정적인 반응을 얻었다. 세 번째 제품인 T2 1 은 지난 9 월 FDA 에 사전 IND 회의 신청서를 제출했습니다.
또한, 트라이아스기 R&D 는 자체 연구 제품에만 국한되지 않고 기술 플랫폼 회사로 포지셔닝되며, 장비 및 약물 듀얼 코어 구동 전략을 사용하여 신흥 기술의 R&D 및 제품 응용 프로그램을 가속화합니다. 이미 다국적 제약 거물 3 곳과 중국 제약 기업 3 곳과 글로벌 개발 및 상업 협력을 달성한 것으로 알려졌다.
성삼평은 트라이아스기가 개방전략을 실시해 기술 자원을 개방함으로써 글로벌 제약사와 광범위하게 협력해 신흥 기술의 상용화를 빠르게 실현할 것이라고 밝혔다. 그는 "다국적 제약사와 협력하여 신약을 개발하고, 신분자의 약물 형성 문제를 해결하거나, 기존 제품의 수명을 연장하고 싶다" 고 말했다. 우리는 중국 제약사와 협력하여 글로벌 제품을 개발하고 기술 장벽과 강력한 특허 보호를 갖춘 의약품 개발을 통해 국제 시장에 진출할 수 있도록 돕고 싶습니다. "