섹션 I 약국 관리 개요
첫째, 약국 관리 관련 개념
둘째, 약국 관리 강화의 중요성
섹션 ii 약국 관리 규율
첫째, 약국 관리 분야의 형성
둘. 외국 약국 관리 분야 개발 소개
셋째, 중국의 약국 관리 분야 개발
넷. 약사관리학과의 성격, 정의, 내용.
다섯째, 약국 관리 커리큘럼 시스템.
여섯째, 약국 관리와 관련 분야의 관계
섹션 iii 약국 관리 연구
첫째, 약국 관리의 본질에 관한 연구
둘째, 약국 관리 연구의 특성
셋째, 약국 관리 연구 내용
넷째, 약국 관리 연구 방법
문제를 생각하다
제 2 장 약국, 약사 및 약국 직업 윤리
제 1 절 약국
첫째, 약학의 개념
둘째, 약학의 형성과 발전
셋째, 약학의 사회적 기능과 과제
섹션 ii 약사
첫째, 약사의 개념
둘째, 약사의 범주
셋째, 약사의 의무
섹션 iii "약사법" 및 공인 약사 관리 시스템
첫째, 약사법 개요
둘째, 우리나라' 집업약사자격제도 잠행규정' 의 주요 내용
섹션 iv 약국 직업 윤리
첫째, 약국 직업 윤리의 의의와 특성
둘째, 약학 직업 윤리의 기본 원칙
셋째, 약학 직업 윤리의 기본 내용
넷째, 약학 직업윤리
다섯째, 면허있는 약사의 직업 윤리
문제를 생각하다
제 3 장 약국 관리 시스템 및 조직
제 1 절 중국 약국 관리 시스템 개요
첫째, 약국 관리 시스템
둘째, 약국 조직의 의미
셋째, 의료기관의 분류
넷째, 중국의 의약품 감독 및 관리 부서.
섹션 ii 중국 약국 관리 기관
첫째, 약물 감독 및 관리 조직 시스템
둘. 국가 및 지방 의약품 감독 및 관리 부서의 책임
셋. 약물 검사 기관
넷째, 미국 식품의약감독국 직속 기타 사업 단위.
섹션 iii 외국 의약품 관리 시스템
첫째, 미국의 약물 감독 및 관리 시스템 및 기관
둘째, 일본의 의약품 감독 및 관리 시스템 및 기관
셋. 세계보건기구
문제를 생각하다
제 4 장 국가 의약품 정책 및 제도
섹션 I 국가 약물 정책 및 국가 필수 의약품
I. 국가 마약 정책의 정의와 발전
둘. 국가 마약 정책의 목표와 내용
셋. 필수 의약품 및 필수 의약품 목록
섹션 ii 국가 의약품 예비 시스템
첫째, 국가 의약품 예비 시스템 구축의 의의
둘째, 국가 의약품 예비 시스템 개발
셋째, 우리나라의 현행 국가 약품 비축 제도' 국가 약품 비축 관리 방법' 소개
섹션 iii 의료 보장 제도 및 기본 의료 보험 약물 정책
첫째, 의료 보장 제도 수립 및 완성의 의의
둘째, 중국의 의료 보장 제도의 개혁과 발전
셋째, 중국의 의료 보장 제도의 개혁과 발전 방향
넷째, 기본 의료 보험 의약품 정책
섹션 iv 의약품 가격 관리
첫째, 정부의 의약품 가격 원칙
둘. 《중화인민공화국 가격법》의 관련 규정
셋째, "의약품 관리법", "의약품 관리법 시행 규정" 의약품 가격 관리에 관한 규정.
넷째, 정부 가격 책정의 적용 범위
동사 (verb 의 약어) 의약품 가격 개혁과 발전 방향
문제를 생각하다
제 5 장 약물 감독 및 관리
제 1 절 약물
첫째, 마약의 정의
둘째, 약물 분류
셋째, 약품의 특수성
섹션 ii 약물 품질 감독 및 관리
I. 의약품의 품질
둘. 의약품 품질 감독 및 관리
셋째, 의약품 품질 감독 및 검사
섹션 iii 약물 표준
첫째, 약물 표준의 의미와 유형
둘째, 약물 표준 개발 원칙
셋. 중화인민공화국 약전
넷. 의약품 등록 기준
섹션 iv 약물 부작용 보고서 및 모니터링
첫째, 약물 부작용의 정의와 분류
둘째, 중국의 "약물 부작용 보고서 및 모니터링 및 관리 조치"
섹션 v 약물 회수 관리
첫째, 약물 리콜의 의미와 분류
둘째, 사전 리콜과 리콜 명령
셋째, 법적 책임
문제를 생각하다
제 6 장 의약품 관리법 및 의약품 관리법
섹션 I 약물 규제 입법 개요
첫째, 의약품 규제 입법 및 의약품 관리법의 개념
둘째, 의약품 관리법의 기본 특성
셋째, 중국 의약품 관리법의 발전과 역사적 진화
섹션 ii 의약품 관리법 및 의약품 관리법 시행 규정
I. 일반 원칙
둘째, 제약 제조 기업 관리
셋. 약품 경영 기업 관리
넷째, 의료기관의 의약품 관리
동사 (verb 의 약어) 약물 관리
여섯째, 의약품 포장 관리
일곱째, 의약품 가격 및 광고 관리
여덟, 의약품 규제
아홉. 법적 책임
X. 보충 조항
문제를 생각하다
제 7 장 약물 연구 개발 및 약물 등록 관리
섹션 I 약물 개발 개요
첫째, 신약의 정의
둘. 약물 연구 개발의 유형
셋째, 약물 연구 개발의 특성
넷째, 중국의 의약품 연구 개발 현황 및 "주요 신약 창조" 주요 과학 기술 프로젝트
다섯째, 외국 약물 개발
섹션 ii 약물 등록 관리 개요
첫째, 국내외 의약품 등록 관리 개발
둘째, 중국의 의약품 등록 관리 개발
섹션 iii 중국의 현재 의약품 등록 관리 조치
첫째, 의약품 등록 관련 개념
둘. 약품 등록 관리
셋째, 의약품 등록 분류
넷. "의약품 등록 관리 조치" 의 주요 내용
섹션 iv 약물 사전 임상 연구
첫째, 약물 사전 임상 연구 내용
둘째, "약물 비 임상 연구 품질 관리 규범"
섹션 v 약물 임상 연구
첫째, 약물 임상 연구 내용
둘째, "약물 임상 시험 품질 관리 규범"
섹션 VI 의약품 등록 신고 및 승인
첫째, 신약 선언 및 승인
둘째, 신약 승인 관리
셋. 제네릭 의약품 신고 및 승인
넷. 수입 의약품 등록 및 관리
동사 (verb 의 약어) 처방전없이 구입할 수있는 의약품의 등록 및 관리
여섯째, 약물 보충 신청 선언 및 승인
일곱째, 의약품 등록 관리
8. 약품비준문과 수입약품등록증 번호의 형식.
섹션 VII 약물 등록 검사, 등록 기준 및 설명
첫째, 의약품 등록 검사
둘째, 의약품 등록 기준
셋째, 의약품의 명칭
넷. 약품 설명서 및 라벨
섹션 VIII 의약품 지적 재산권 보호
첫째, 의약품 지적 재산권 보호의 중요성
둘째, 의약품 지적 재산권 보호 유형
셋째, 의약품의 특허 보호
문제를 생각하다
제 8 장 의약품 생산 관리
섹션 I 의약품 생산 관리 개요
I. 의약품 생산
둘째, 의약품 제조 기업
셋. 국내외 의약품 생산 관리 개요
섹션 ii 의약품 생산 감독 및 관리 조치
첫째, 제약 제조 기업의 설립, 신청 및 승인 조건
둘. 의약품 생산 허가 관리
셋째, 의약품은 생산 관리를 위임한다.
넷. 의약품 생산 감독 및 관리
섹션 iii 좋은 생산 규범 및 인증 관리
첫째, 좋은 제조 규범의 출현과 발전
둘째, 중국의 좋은 제조 규범의 주요 내용 (20 10 개정).
셋째, GMP 인증 관리
섹션 4 국제 표준화기구 및 ISO 9000 제품군 표준
I. 국제 표준화기구 소개
둘째, ISO 9000 패밀리 표준
셋째, GMP 와 ISO 9000 의 비교
문제를 생각하다
제 9 장 의약품 관리
섹션 I 약물 관리 개요
첫째, 약물 관리의 개념
둘째, 약물 관리 활동의 특성
셋째, 약물 관리 시스템 개발 프로세스
넷째, 의약품 유통의 특수성
섹션 ii 제약 관리 기업 관리
첫째, 의약품 사업 허가 시스템
둘. 의약품 유통 감독 및 관리 방법
셋. 처방약 및 처방전없이 구입할 수있는 의약품 유통 관리에 관한 잠정 규정
넷째, 도시 근로자를위한 기본 의료 보험 고정 소수점 소매 약국 관리
다섯째, 현대 의약품 물류 개발 강화
여섯째, 필수 의약품의 전체 품종에 대한 전자 감독
섹션 iii 약물 관리 품질 관리 표준 및 인증 관리
첫째, gsp 생산
둘째, "약물 관리 품질 관리 규범" 의 주요 내용
셋째, GSP 인증 관리
문제를 생각하다
제 10 장 의료기관에서의 약국 관리
제 1 절 개요
첫째, 의료기관의 개념과 범주
둘째, 의료기관에서의 약국 관리의 개념과 내용
섹션 ii 약국 관리 기관 및 약국
I. 약물 관리 및 약물 치료위원회
둘째, 제약업계는
섹션 iii 약물 관리
첫째, 의약품 구매 및 보관
둘째, 정맥 약물 집중 배치
셋째, 의료기관 준비 및 관리
넷째, 처방전 관리
동사 (verb 의 약어) 조정 관리
섹션 iv 약물 임상 적용 관리
첫째, 임상 약학 개요
둘째, 합리적 약물 사용
셋째, 임상 약학의 주요 임무
넷째, 임상 약물 관리의 구현
문제를 생각하다
제 2 장 XI 특수 관리 약물 관리
섹션 I 마약 및 향정신성 물질 관리
첫째, 마약 및 향정신성 물질 관리 개요
둘째, 마약 및 향정신성 물질의 품종 범위
셋. 마약 및 향정신성 물질 관리 규정
넷. 마약 및 향정신성 물질 통제
섹션 ii 의료 독성 약물 관리
첫째, 의료 독성 약물의 개념과 유형
둘째, 생산 관리
셋째, 관리
넷째, 사용 관리
섹션 iii 방사성 의약품 관리
첫째, 방사성 약물의 개념과 유형
둘째, 방사성 신약 개발, 임상 연구 및 승인
셋. 새로운 방사성 의약품의 생산, 운영 및 수입 및 수출
넷째, 방사성 의약품의 포장 및 운송
동사 (verb 의 약자) 방사성 약물의 사용
문제를 생각하다
제 12 장 한약 관리
제 1 절 개요
첫째, 한의학의 개념
둘째, 한약 품종 및 분류
셋째, 한약의 특성과 장점
섹션 ii 한약 관리의 법률, 규정 및 관련 규정
첫째, 한약 관리에 관한 "의약품 관리법" 규정
둘째, "의약품 관리법 시행 규정" 은 한약 관리를 포함한다.
셋째, "중화 인민 공화국 * * * 한의학 규정" 에서 한의학 관리에 관한 규정.
넷째, "의약품 등록 관리 방법" 에 의한 한약 신약의 개발 및 관리.
다섯째, "의약품 생산 품질 관리 규범" 에 의한 한약재, 한약 조각의 관리.
여섯째, "의약품 품질 관리 규범" 은 한약재, 한약 조각의 관리를 한다.
7.' 중공중앙국무부의 의약위생체제 개혁 심화 결정' 에는 한의학 관리 규정이 포함돼 있다.
8. "한약 조각 감독 관리 강화에 관한 통지" 에 대한 한약 조각의 감독 관리.
섹션 iii 한약 품종 보호
첫째, 한약 품종 보호의 목적과 의의
둘째, "한약 품종 보호 규정" 적용 범위
셋째, 한약 품종 보호 관리 부서
넷째, 한약 보호 품종의 범위와 분류
다섯째, 한약 품종의 보호 기간
여섯째, 한약 품종 보호 신청 절차
일곱째, 한약 보호 품종 보호 조치
여덟. 법적 책임
섹션 iv 야생 허브 자원의 보호 및 관리
첫째, "야생 약재 자원 보호 관리 규정" 의 적용 범위와 원칙
둘째, 국가 중점 보호 야생 약재 종 분류
셋째, 국가 중점 보호 야생 약재 자원 관리 조례
넷. 국가는 야생 약재 명부를 중점적으로 보호한다
섹션 v 한약 생산 품질 관리
첫째, "한약 조각 생산 품질 관리 규범 (시범)" 개요
둘째, "한약재 생산 품질 관리 규범 (시범)" 의 주요 내용.
셋째, 한약재 생산 품질 관리 규범 인증
섹션 VI 한약 혁신 및 한약 산업 발전
첫째, 한의학 혁신과 현대화의 발전 과정
둘째, 한의학 현대화 발전 개요의 주요 내용
셋째, "한의학 혁신 발전 계획 개요" 는 한의학 혁신과 산업 발전의 주요 내용을 다루고 있다.
넷째, "중국 전통 의학의 발전을 지원하고 촉진하기위한 국무원의 의견" 은 중국 전통 의학 산업의 주요 내용을 다룬다.
다섯째, "의약공업 구조조정 가속화에 관한 지도 의견" 은 한의학 공업 구조조정의 주요 내용을 포함한다.
문제를 생각하다
제 13 장 의약품 정보 관리
제 1 절 의약품 포장, 설명서 및 라벨 관리
첫째, 의약품 포장 및 포장재 관리
둘째, 의약품 라벨 관리
셋째, 의약품 설명서 관리
섹션 ii 약물 광고 관리
첫째, 광고와 의약품 광고
둘째, 의약품 광고 검토 및 발행 기준
셋. 약품 광고의 비준.
넷째, 의약품 광고 관리의 법적 책임 위반
섹션 iii 인터넷 약물 정보 서비스 관리
첫째, 인터넷 약물 정보 서비스의 정의와 분류
둘째, 인터넷 의약품 정보 서비스 자격 신청 및 검토
셋째, 인터넷 약물 정보 콘텐츠 게시 요구 사항
넷째, 인터넷 의약품 정보 서비스 감독 및 관리
동사 (verb 의 약자) 처벌
문제를 생각하다
참고