의료기기는 의약품이 아닙니다.
의료 기기는 필수 컴퓨터 소프트웨어를 포함하여 인체에 직간접적으로 사용되는 기기, 장비, 기기, 체외 진단 시약 및 교정기, 재료 및 기타 유사하거나 관련 품목을 말합니다.
의약품에는 한약재, 한약재, 한약재, 화학원료 및 그 제제, 항생물질, 생화학약품, 방사성의약품, 혈청, 백신, 혈액제제, 진단약품 등이 포함된다.
추가 정보:
1. 국가는 위험 수준에 따라 의료기기를 분류하여 관리합니다.
1. 위험이 낮고 정기적으로 관리되는 의료기기는 안전성과 효율성을 보장할 수 있습니다.
2. 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제와 관리가 필요한 중간 정도의 위험이 있는 의료 기기.
3. 위험성이 높은 의료기기이므로 안전성과 유효성을 확보하기 위해서는 특별한 관리조치가 필요합니다.
2. 일반적으로 사용되는 의료 장비
1. 가정 건강 관리 장비: 통증 마사지 장비, 가정 건강 관리 자가 테스트 장비, 혈압 모니터, 전자 체온계, 다기능 치료 장비, 레이저 치료 장비, 혈당 측정기, 당뇨병 치료 장비, 시력 개선 장비, 수면 개선 장비, 구강 위생 및 건강 제품, 가정 응급 치료 제품;
가정 건강 마사지 제품: 전기 마사지 의자/침대 ; 마사지 스틱; 마사지 쿠션; 발 마사지기; 발 마사지기; ; 카시트 쿠션; 반죽 마사지 의자; 미용 마사지기;
2. 가정용 경추 및 요추 견인 장치, 수면 기구, 마사지 장치, 기능성 의자, 기능성 침대, 지지대, 의료용 팽창식 산소 농축기, 달이는 기구, 보청기 등
3. 홈 케어 장비: 가정 재활 케어 보조 장치, 여성 임신 및 육아 제품; , 가정 급식 및 가스 전달 장비 ;산소병, 산소 주머니, 가정 구급 상자, 혈압 모니터, 혈당 측정기, 간호 침대
4. 병원에서 일반적으로 사용되는 의료 장비: 외상 치료 차량, 수술실 침대, 수술등, 모니터, 마취기, 인공호흡기, 혈구분석기, 분화분석기, 마이크로플레이트 리더기, 접시세척기, 소변분석기, 초음파기기(컬러초음파, B-초음파 등), X-ray 기기, MRI 등 .
5. 새로운 의료기기: 과학기술의 발전과 함께 일부 대학의 과학기술 성과도 급속히 성과로 전환되고 있습니다. 일부 신규 제조업체에서 생산한 특허 제품도 시장에 출시되었습니다. 가정과 병원에서 일반적으로 사용되는 일부 장비가 포함됩니다. 예를 들어 의료 외상 치료 차량 등
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