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브랜드 약과 특허 약의 차이점은 무엇입니까?
특허약이 확실히 존재한다. 처음에는 약물이 중국에서 특허가 없었다. 1980 년대 말부터 국제 지적재산권 보호의 속도를 따라잡기 위해 우리나라는 약품 지적재산권에 대한 특허 허가를 시작했지만, 처음에는 생산공예에 대한 특허 허가만 했다. 이후 의약품 특허는 발명과 디자인을 포함해 처방, 공예, 이름 등으로 확대됐다. 수입약에는 특허약이 있고 국산약 특허약도 점차 늘고 있다.

브랜드 약은 사실 존재하지 않는다. 국내에는 아직 약품 브랜드 영예를 준 기관이 없다. 광고를 많이 하면 기업이 유명해지면' 브랜드' 와 브랜드 효과가 있다는 것은 대중의 이해일 뿐이다.

두 가지의 차이점:

첫째, 다른 법률과 규정에 따라.

특허 출원은 특허법과 시행세칙, 특허 주관부에서 제정한 심사 지침을 근거로 하는 반면 신약 등록은 의약품 관리법과 시행 규정 및 약품감독관리부에서 제정한' 의약품 등록 관리법' 을 근거로 한다.

둘째, 제도의 목적과 기능이 다르다.

특허 제도의 주요 역할은 신약 개발을 자극하여 R&D 투입을 회수할 수 있을 뿐만 아니라 어느 정도의 수익을 얻어 신약 개발에 대한 적극성을 높이는 것이다.

약물 임상 실험 심사 비준과 생산 등록제도를 실시하는 목적은 신약 개발을 규범화하고, 인체약의 안전을 보장하며, 인민의 건강을 보호하는 것이다. 신약에 등록된 임상 실험 데이터를 6 년간 기밀로 유지함으로써

기간은 임상 실험에 대한 거액의 투입이 다른 사람이 무상으로 사용하지 않도록 보장할 수 있다. 신약에 5 년을 넘지 않는 안전실험기간을 부여하면 인체용 약의 안전을 보장하고 소비자의 이익을 보호할 수 있다.

셋째, 보호의 대상과 조건은 다르다

의약특허의 보호 대상은 주로 의약 분야의 새로운 발명, 즉 기술 혁신으로 새로 개발된 원료약, 즉 활성 성분, 새로운 약제 또는 화합물, 새로운 제제 공예 또는 그 개선을 포함한다. 그중에서 가장 중요한 허가 조건은 참신함, 창의력, 실용성이다. 신약 등록 보호의 대상은 중국에 상장되지 않은 약품이다.

넷째, 보장의 기한과 수단이 다르다.

현행 특허법에 따르면 발명 특허권의 기한은 20 년이다.

미국 식품의약감독국은 이 신약의 안전성을 계속 감시하고 있다. 신약 감시기간은 기존 안전연구자료와 국내외 연구상황에 따라 신약이 생산을 승인한 날로부터 최대 5 년을 넘지 않는 것으로 확인됐다.