둘째, 의약품 포장과 라벨에 인쇄된 내용은 제품을 정확하게 묘사해야 한다. 안전하고 합리적인 약물 사용을 나타내는 문자를 제외하고' 국가 신약',' 한약 보호 품종',' GMP 인증',' 수입 원료 분재',' 감독',' 영예제품',' 보험회사 품질' 등 부적절한 홍보 제품의 글과 라벨을 인쇄할 수 없다.
셋째, 약품명은 반드시 국가의약제품관리국의 비준을 거쳐야 포장과 라벨에 사용할 수 있다. 상호는 통용명과 연계해서는 안 되지만, 마땅히 나누어야 한다. 상표가 등록된 후에도 상호는 여전히 상호관리 원칙에 부합해야 한다. 일반 이름과 상품명의 비율은 1: 2 (면적 참조) 이상이어야 합니다. 자주 쓰는 이름의 글꼴 크기는 동일해야지, 괄호는 쓰지 않는다. 국가의약제품관리국의 승인 없이 상호로 사용되는 등록상표는 포장 라벨의 왼쪽 위 또는 오른쪽 위 모서리에 인쇄할 수 있으며, 그 글꼴은 일반 이름에 사용된 문자보다 클 수 없습니다.
넷째, 같은 기업, 같은 약품의 같은 규격 (약품설명서와 포장설명서) 은 그 포장과 라벨의 형식과 색깔이 일치해야 하며, 다른 상표를 사용해서는 안 된다. 같은 기업의 같은 제품에는 규격이 다르며, 그 최소 판매 단위의 포장과 라벨에는 뚜렷한 차이가 있거나 규격을 명확하게 표시해야 한다.
5. 약품의 최소 판매 단위는 직접 시장을 겨냥한 약품의 최소 포장을 가리킨다. 각 최소 판매 단위의 포장은 규정에 따라 라벨을 붙이고 설명을 첨부해야 한다.
6. 마취제, 정신약, 의료용 독성약, 방사성 약품 및 기타 특수관리약, 외용약, 처방전이 없는 약은 반드시 큰 포장, 중포장, 최소 판매단위 및 라벨에 규정 준수 로고를 인쇄해야 합니다. 특수한 보관 요구 사항이 있는 약품은 반드시 포장과 라벨의 눈에 띄는 위치에 표시해야 한다.
7. 수입약품의 포장과 라벨은 이 세칙을 집행하는 것 외에' 수입의약품 등록증 번호' 또는' 의약품 등록증 번호', 생산업체 이름 등을 표시해야 한다. 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다 수입 분식약품의 포장과 라벨은 원래 생산국가 또는 지역의 기업명, 생산일, 로트 번호, 유효기간, 국내 분식업체 이름 등을 명시해야 한다.
8. 승인 외지에서 생산된 약품은 포장과 라벨에 그룹명, 생산업체, 생산장소도 표시해야 한다. 위탁가공을 승인한 약품의 포장과 라벨은 위탁자 이름과 가공지를 명시해야 한다.
9. 우리나라에서 판매하고 사용하는 약품은 포장, 라벨의 언어는 반드시 중국어 위주로 해야 하며, 국가어위가 발표한 현행 기준을 사용해야 한다. 민족 의학은 그 민족성을 증가시킬 수 있다. 기업은 필요에 따라 의약품 포장에 바코드와 외국어 대조를 사용할 수 있습니다. 중국에서 특허를 받은 제품도 특허 마크와 특허 번호를 표기하고 특허 허가의 종류를 명시할 수 있다.
10, 포장 라벨의 유효 기간 표현 방법, 연대순으로 정렬. 일반 표현식은 특정 연도의 한 달까지 유효하거나 숫자로만 표시할 수 있습니다. 예를 들어 유효 기간은 200 1 년 10 개월이거나 유효 기간이 2001.10,200/kloc-인 경우 연도는 네 자리, 1 부터 9 월까지의 숫자 앞에는 0 을, 두 자리 숫자는 월을 나타낸다.