MET 경로 이상은 비소세포 폐암의 중요한 구동유전자로, 종양 세포의 증식과 전이를 초래할 뿐만 아니라 항종양 치료 과정에서 내성을 유발할 수 있다. 이것은 항상 의사와 환자의 마음 속에 큰 바위였습니다. 비소세포 폐암에서는 엑손 MET 14 가 1 차 구동유전자로 2 ~ 3% 를 차지한다. 현재 국내에는 아직 효과적인 치료약이 없다. 이런 환자는 예후가 좋지 않아 치료 상태가 좋지 않다.
둘째, valitinib VS gene MET 의 전적은 어떻습니까?
최근 미국 임상종양학회 (ASCO) 회의에서 중국이 자체 개발한 MET 억제제 valitinib 가 국제무대에서 빛을 발하며 세계 최초의 폐암 혁신 표적약물 대표가 됐다. 월리티니는 예후가 좋지 않은 비소 세포 폐암과 육종과 같은 폐암에 좋은 임상 효능을 보였다. 평가 가능한 효능이 있는 환자 48% 는 확인 완화 (ORR), 평가 가능한 효능이 있는 환자 93.4% 는 질병통제 (DCR), 중상완화 기간 (DOR) 은 9.6 개월로 나타났다. 약물 관련 불량사건 (AE) 으로 치료를 중단한 발생률은 65,438+04.3% 에 불과했으며, 주요 불량반응은 알레르기와 부종이었다. 해외 MET 억제제 티포티니 카푸티니보다 볼립티니가 더 효과적이다.
셋째, 의약품 신청 상장 승인!
루순 교수는 ASCO 회의에서 임상 연구 결과에 따르면 임상요구를 충족시키기 위해 국립의약제품관리국이 암모니아티니를 빠른 승인 절차에 들어갈 수 있도록 허용하고 2020 년 5 월 29 일 단암 연구로 신약 상장 신청을 제출하는 데 동의했다고 밝혔다. 아마도 지금 대부분의 사람들은 단 하나의 결과만 보았을 것이다. 하지만 사실 황보의약품과 아스트라제네카 (WHO) 는 20 1 1 에서 발리티니에 대한 글로벌 특허 허가, 협력 개발 및 상업협정에 서명했다. R&D 에서 상장 신청까지 9 년이 걸렸고, 암 환자는 그동안 굶주림에 시달렸고, 약이 없는 곤경에 처했다! 이 때문에 많은 환자들이 임상 실험에 참가하기로 했다. 약이 출시되기를 기다리는 대신, 기회를 쟁취하는 것이 낫다!
4. 현재 국내에도 MET 유전자에 대한 임상 프로그램이 있어 필요한 환자가 가입할 수 있다.
실험 주제: 다국적, 다센터, 개방된 Ib/II 임상연구는 구메티니가 c-MET 변화에 대한 말기 비소세포 폐암 환자의 효능과 안전성을 평가하는 데 쓰인다.
약물 소개: C-MET 억제제는 소분자 표적 항종양 약물이다. C-Met 에 의존하는 세포계에서는 고메티니 (SCC244) 가 세포 증식을 크게 억제할 수 있지만 정상 세포계나 c-Met 가 활성화되지 않은 종양 세포계에는 뚜렷한 억제 작용이 없다. 또한 고메티니 (SCC244) 는 c-Met 매개 세포 이동과 침입을 현저히 억제할 수 있다. 게다가, 그것은 신생 혈관의 형성을 길항할 수 있다.
선택 기준:
1, 18 ≤80 세, 남녀 제한 없음
2. 조직 또는 세포학을 통해 진단된 비소세포 폐암 (육종과 같은 폐암 포함). 종양학 단계: IIIb/IIIc/IV(AJCC 버전 8);
3. Ib 기 연구에서 환자는 최소한 한 가지 MET 변경 (현지 실험실 또는 센터 실험실에서 진단) 이 발생했다.
엑손 MET 14 돌연변이 후의 질병 진행은 다른 MET 억제제 치료에 반응한다.
-MET 증폭 (FISH GCN≥5 또는 MET/CEP7≥2) 또는
-MET 단백질 과다 발현 (IHC3+)
II 기 연구에서 종양이나 ctDNA 샘플 결과는 MET 14 엑손 점프 (현지 실험실 검사 결과 선별 검사에 사용 가능) 를 보여 주며 시스템 치료 (화학요법이 견디지 못하거나 화학요법에 적합하지 않음) 를 받지 않았거나 이전에 두 번 이하의 시스템 치료를 받은 적이 있는 것으로 나타났다.
측정 가능한 손상과 충분한 장기 기능;