동물 실험 단계 이후 세계보건기구, 유럽 의약청, 미국 식품의약청 규정에 따라 안전, 면역반응, 인체 보호 작용을 갖춘 새로운 임상 백신을 개발하는 4 단계가 있다. 계란은 원심분리기로 백신으로 추출된다.

첫째, 첫 번째 단계

백신의 첫 인체 실험 단계는 주로 의료기관 환경에서 소수의 저위험 인구에게 백신을 주사한 후 인체 내 백신의 안전성과 반응을 관찰하고 백신에 대한 인체의 면역 반응을 수집하는 것이다.

두 번째, 두 번째 단계

백신 평가의 첫 단계가 순조롭게 통과되면 백신은 통제되고 보호되는 의료 환경을 통해 광범위한 임상 평가로 진행될 것이다. 2 단계 초기에는 다양한 연령, 인종, 성별 및 기타 인종에 대한 백신을 평가하여 백신의 안전성과 효율성을 높이기 위해 더 많은 자금이 필요합니다.

세 번째, 세 번째 단계

백신 개발의 세 번째 단계는 주로 수천 명 이상의 실험을 목표로 백신 출시 기간을 평가하고, 인체 내 백신의 면역 효과를 평가하고, 백신의 효능을 평가하는 것이다. (1-Iv/Iu)* 100% 가 충분히 높을 경우 제조업체 또는 백신 개발 기관은 규제 당국에 특허를 신청하여 상장을 준비할 수 있습니다.

네 번째, 네 번째 단계

백신이 출시되면 사용량과 인체 반응에 따라 백신이 계속 개선될 것이다.

확장 데이터:

원칙

백신은 병원균 미생물 (예: 세균, 리케차, 바이러스 등) 으로 만든 전염병 예방을 위한 주동적인 면역제이다. ) 및 그 대사 산물은 인공 감독, 불활 화 또는 형질 전환을 통해 얻어진다. 이 백신은 병원균이 동물 면역체계를 자극하는 특성을 보존한다.

동물이 무해 한 병원체 접촉할 때, 면역 체계는 면역 호르몬, 활성 생리 물질 및 특별 한 항체 등과 같은 특정 보호 물질을 일으킨다. 동물이 다시 이 병원체 에 닿으면 동물의 면역체계는 원래의 기억을 따라 더 많은 보호성 물질을 만들어 병원체 피해를 막는다.

참고 자료:

바이두 백과-백신