푸마르산, 퀴티핀, 서방 형 정제의 일반적인 이름 소개: 푸마르산, 퀴티핀, 서방 형 정제
제조업체: 아스트라제네카 제약 유한 회사
승인 번호: 국약 준자 J20 1400 13
의약품 사양: 50mg*20 장.
의약품 가격: 0 위안
푸마르산, 퀴티핀, 정제설명서 상품명 푸마르산, 퀴티핀, 서방 형 정제 (스리강) 는 푸마르산, 퀴티핀, 서방 형 정제라고 불린다.
한어병음 복식 주판 육평환시 영화.
영어 이름 Quetiapine 서방 형 정제
푸마르산 quetiapine 이 주성분이다.
라운드, 1 1 밀리미터, 흰색, 더블 볼록, 코팅 정제.
정신분열증의 적응증을 치료하다.
용법 사용량은 하루에 두 번, 식전 식사 후.
성인: 치료 4 일 전 일일 총 복용량은 각각 50 mg (첫날), 100 mg (다음날), 200 mg (셋째 날), 300 mg (넷째 날) 입니다. 넷째 날 이후 근용량은 점차 유효 복용량 범위 (보통 300-450mg/ 일) 로 증가했다. 복용량은 환자의 임상반응과 내성에 따라 150-750mg/ 일 사이에 조절할 수 있다.
간 신장 손상: 간 신장 손상 환자의 경구 청황평 후 제거율이 약 25% 감소했다. 황황평은 간에서 광범위하게 대사되기 때문에 간 손상 환자는 신중하게 사용해야 한다. 신장이나 간이 손상된 환자의 경우 Sirecan 의 초기 복용량은 25mg/ 일입니다. 그런 다음 일일 복용량이 유효 복용량에 도달할 때까지 25-50 밀리그램씩 증가한다.
약리학 및 독리학
Quetiapine 은 새로운 비정형 항 정신병 약물로 다양한 신경 전달 물질 수용체 길항제입니다. 뇌에서 quetiapine 은 도파민 D 1 과 도파민 D2 수용체에 대한 뇌의 친화력보다 큰 세로토닌 (5- HT2) 수용체에 높은 친화력을 가지고 있다. Quetiapine 은 히스타민 H 1 수용체와 아드레날린 a 1 수용체에 친화력이 높고 아드레날린 a2 수용체에 친화력이 낮지만 콜린성 뮤신 수용체나 벤조디질소 수용체에 대해서는 거의 친화력이 없다. 조건 회피 반사가 감지되면, 황황평항정신병제의 활성화는 양성이다.
약효학 동물 실험 결과 EPS 를 예측할 수 있는 가능성에 따르면 도파민 D2 수용체를 효과적으로 차단하는 퀴황평량은 가벼운 강직만을 유발한다. Quetiapine 은 중뇌 가장자리 시스템 A 10 도파민 에너지 뉴런의 방전을 선별적으로 줄이지만 운동 기능과 관련된 흑질 문양체 A9 뉴런에 대한 작용은 약하다. 규황평은 신경차단제 알레르기가 있는 원숭이의 근장력 장애에만 경미한 작용을 한다.
임상 효능 세 가지 플라시보 대비 임상 실험 결과, 하루에 75 ~ 750 mg 의 Quetiapine 을 투여하는 실험을 포함한 결과, Quetiapine 에 의한 EPS 발생률은 플라시보 그룹 또는 항콜린성 약물과의 공동 치료군과 다르지 않다는 것을 알 수 있다. Quetiapine 은 지속적인 프로락틴 상승을 일으키지 않습니다. 다고정량 임상실험 결과, 서로 다른 황황황평량 그룹과 플라시보 그룹 사이의 옥시토신 수준에는 차이가 없는 것으로 나타났다. 임상실험에 따르면 규황평은 정신분열증의 양성 및 음성 증상을 치료하는 데 효과적이다. 염화불화탄소와 비교한 실험과 스테로이드와 비교한 두 가지 실험에 따르면, 황황평의 단기 효능은 대조군약과 비슷하다.
독리학 연구 급성 독성 연구 황황평의 급성 독성은 매우 낮다. 쥐와 다람쥐가 경구 (500 mg/kg) 또는 복강 주사 (100 mg/kg) 를 한 후 활동 감소, 눈꺼풀 처짐, 반사손실, 군침, 경련을 포함한 전형적인 항정신병 작용이 나타난다.
약역학
1. 퀴황평은 경구 투여 후 흡수되어 대사가 완전합니다. 인간 혈장의 주요 대사 산물은 뚜렷한 약리 활성이 없다.
식사는 quetiapine 의 생체 이용률에 유의 한 영향을 미치지 않았다. Quetiapine 제거 반감기는 약 7 시간입니다. 혈장 단백질 결합률은 83% 였다.
3. 임상시험은 하루에 두 번 황황평을 복용하는 것이 효과가 있다는 것을 증명했다. 양전자 방출 단층 스캔 (PET) 데이터는 이 약이 5-HT2 와 D2 수용체에 대한 점유작용이 약 투여 후 12 시간 동안 지속된다는 것을 더욱 확인시켜 준다.
Quetiapine 의 약물 동태 학은 선형이며 성별 차이는 없습니다.
5. 노인 quetiapine 평균 제거율은 18 ~ 65 세 성인보다 30 ~ 50% 낮습니다.
6. 심한 신장 손상 (크레아티닌 제거율이 30ml/min/ 1.73m2 미만) 과 간 손상 (안정형 알코올성 간경화) 환자, 퀴티핑 평균 혈장 제거율은 약 25% 감소할 수 있지만 개인 제거율은 정상인 범위 내에 있다.
7. quetiapine 의 대사는 비교적 완전하다. 방사성 표지인 quetiapine 을 복용한 후 소변이나 배설물의 원화합물은 변경되지 않은 약물 관련 물질의 5% 미만을 차지한다. 방사성 물질의 약 73% 는 소변을 통해 배출되고, 265,438+0% 는 배설물을 통해 배출된다.
8. 체외 연구에 따르면 퀴티핀의 주요 대사효소는 시토크롬 P450 효소 시스템의 CYP3A4 로 확인됐다.
9. 다량 임상실험에서 케토코나졸 치료 전이나 치료 중 건강한 자원봉사자들의 퀴티핑 약대역학을 평가했다. 그 결과, Quetiapine 의 평균 Cmax 와 AUC 는 각각 235%, 522% 증가했으며 해당 평균 구강 제거율은 84% 감소했다. Quetiapine 의 평균 반감기는 2.6 시간에서 6.8 시간으로 증가했지만 평균 tmax 는 변하지 않았습니다.
Quetiapine 과 그 대사 산물은 시토크롬 P450 효소 1A2, 2C9, 2C 19, 2D6, 3A4 의 약한 억제제이지만 인체 유효 복용량 범위보다 300 ~ 450 밀리그램/일의/KK 만 높다. 이러한 체외 연구 결과에 따르면, 유황평은 다른 약과 함께 임상적으로 의미 있는 시토크롬 P450 효소와 관련된 약물 억제를 일으키지 않는다.
불량반응 이 제품의 가장 흔한 약물불량반응 (ADRs) 은 졸음, 현기증, 구간, 가벼운 허약, 변비, 심박 과속, 직립성 저혈압, 소화불량이다. 다른 항정신병 약과 마찬가지로 실신, 항정신병 약물 악성 증후군, 백혈구 감소증, 중성세포 감소증, 외주수종은 본 제품과 관련이 있다. 1. 주석 참고. 2. 졸음이 발생할 수 있으며, 보통 치료 2 주 전에 발생하며, 지속적인 약 사용 후 제거할 수 있다. 3. 이 제품의 대조군 임상실험에서는 지속적인 중성세포 감소증이나 과립구결핍증에 대한 보고가 없다. 상장 후 응용에서 백혈구 감소증 및/또는 중성세포 감소증은 이 제품의 치료를 중단한 후 회복될 수 있다. 백혈구 감소증 및/또는 중성세포 감소증의 위험 요인으로는 백혈구 수가 낮고 약물에 의한 백혈구 감소증 및/또는 중성세포 감소증의 병력이 있다. 주로 치료 몇 주 전에 나타납니다. 5. 본 제품을 복용하는 일부 환자 중 무증상 혈청 아미노 전이 효소 (ALT, AST) 또는? -GT 수준 상승. 이러한 증가는 일반적으로 이 제품의 연속 처리 과정에서 복구된다. 6. a 1 아드레날린 차단작용이 있는 다른 항정신병약과 마찬가지로 직립성 저혈압 (현기증 동반), 심박동 속도, 일부 환자의 실신을 유발할 수 있습니다. 이 사건들은 초기 복용량 증가 기간에 발생할 가능성이 더 높다. 본 제품을 사용할 때 갑상샘 호르몬 수준은 복용량과 관련된 경미한 하락, 특히 총 T4 와 이탈 T4 가 나타날 수 있다. 총 T4 와 유리 T4 의 하락은 퀴티핀 치료 후 2 ~ 4 주 만에 가장 두드러져 장기 치료 중 더 이상 떨어지지 않았다. 거의 모든 환자가 유황평을 비활성화한 후, 치료 과정과 상관없이 총 T4 와 T4 에 미치는 영향을 회복할 수 있다. 고량의 경우에만 총 T3 과 T3 역전의 소량 감소가 관찰되었다. TBG 수준은 변하지 않고, TSH 는 일반적으로 그에 따라 높아지지 않아 임상적으로 뚜렷한 갑상선 기능 저하증을 일으키지 않는다는 것을 보여준다. 규황평 치료 기간 동안 고혈당과 기존 당뇨병의 증강은 거의 보고되지 않았다. 다른 항정신병약과 마찬가지로 이 제품도 체중 증가를 초래할 수 있는데, 주로 치료 몇 주 전이다. 다른 항정신병약과 마찬가지로, 이 제품은 QTc 간격 연장으로 이어질 수 있지만, 이런 변화는 임상실험에서 계속 증가하지 않을 것이다 (주의사항 참조). 급성 철수 반응에 대한 보고가 있다 (주의사항 참조).
주의사항은 심뇌혈관 질환이나 기타 저혈압 성향을 가진 환자가 이 제품을 신중히 사용하는 것으로 알려져 있다. 본 제품은 직립성 저혈압을 유발할 수 있으며, 특히 처음 약을 주는 동안 더욱 그렇습니다. 이 같은 현상은 노인 환자 중에서도 젊은 환자보다 더 흔하다. 임상 실험에서, 황평은 지속적인 QTC 간격 연장과는 무관하다. 하지만 다른 항정신병약과 마찬가지로, QTC 기간을 연장할 수 있는 것으로 알려진 다른 약들과 함께 QTC 기간을 연장할 수 있는 다른 약들과 함께 사용할 때는 특히 노인 환자들에게 신중해야 한다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언) 간질은 임상대조 실험에서 본 제품을 복용하는 환자의 간질 발생률과 위약을 복용하는 환자와는 차이가 없다. 다른 항정신병약과 마찬가지로 간질 환자의 치료를 중시해야 한다. 다른 항정신병약과 마찬가지로 지연성 운동장애도 본 제품을 장기간 사용한 후 지연성 운동장애로 이어질 수 있다. 만발성 운동 장애의 징후와 증상이 있다면 본 제품의 복용량을 줄이거나 사용을 중단하는 것을 고려해야 합니다. 신경저항제 악성 증후군은 항정신병제 치료를 동반한다 (본품을 포함해서 [불량반응] 참조). 임상증상 중에는 고열, 정신 상태 변화, 근육 강직, 자율 신경 기능 장애, 인산 키나아제 활성 증가 등이 있다. 이런 상황이 발생하면, 본 제품의 사용을 중지하고, 적절한 치료를 해 주십시오. 급성 금단 반응이 갑자기 대량의 항정신병 약물을 비활성화한 후 급성 금단 반응 (메스꺼움, 구토, 불면증 포함) 은 거의 보고되지 않는다. 정신병성 증상은 재발할 수도 있고, 자율운동 장애 (예: 좌좌 불가, 근육 긴장 장애, 운동 장애) 에 대한 보고도 있다. 그래서 점차적으로 약을 끊는 것을 추천한다. 기계 운전과 조작에 미치는 영향. 이 제품은 졸음을 일으킬 수 있다. 따라서 위험한 기계를 조작하는 데는 차량을 운전하는 환자가 포함된다는 점을 상기시켜야 한다. 상호 작용은 약물 상호 작용을 참조하십시오. 이 제품은 카마시핀과 같은 간효소 유도제와 함께 사용할 때 황황평의 전신 흡수를 낮출 수 있다. 따라서 본 제품은 간효소 유도제와 함께 사용할 때 임상반응에 따라 본품 복용량을 늘려야 한다. 강력한 CYP3A4 억제제 (예: 아졸 항균제, 대환락톤류 항생제) 와 함께 사용할 경우, 황황평의 혈약 농도는 임상실험에서 관찰된 농도보다 현저히 높을 수 있다 (약대역학 참조). 따라서 이런 상황에서는 저량의 본품을 사용해야 한다. 노인이나 허약한 환자는 약을 복용할 때 조심해야 한다. 모든 환자는 약을 복용하기 전에 위험 이익 비율을 고려해야 한다.
금기증은 본 제품의 어떤 성분에도 알레르기가 있는 환자의 사용을 금지한다.
아직 본 제품이 어린이와 청소년에 대한 안전성과 유효성을 평가하지 않았다.
노인 환자용 약
1. 임상실험에서 이런 제품을 복용한 경험이 별로 없다. 누군가가 이 제품을 20g 까지 먹었지만, 그의 목숨을 앗아가지 않았고, 환자는 완전히 회복되었고 후유증은 없었다. 상장 후 경험에서 이 제품을 단독으로 복용한 후 사망이나 혼수상태를 보고하는 경우는 매우 드물다.
2. 일반적으로 이 약의 과다 보고의 증상과 징후는 이 약의 알려진 약리작용의 증강, 즉 졸음과 진정, 심박 과속, 저혈압이다.
3. 규황평에는 특수 효과 해독제가 없습니다. 중증 중독 환자는 다양한 약물 개입의 가능성을 고려해야 하며, 양호한 기도 개방, 충분한 산소 공급과 호흡 보장, 심혈관 시스템 기능 모니터링 및 유지를 포함한 적극적인 모니터링 조치를 취하는 것이 좋습니다.
4. 환자가 회복될 때까지 엄격한 의료감독과 모니터링을 해야 한다.
이 제품은 임신 임신부와 수유기 여성의 유효성과 안전성에 대해 아직 확인되지 않았다. (동물 생식 독성에 대한 정보는 약리학과 독리학의 독리학-생식독성 연구 섹션을 참조하십시오.) 따라서 이 제품은 잠재적 위험보다 이득이 큰 경우에만 임신 환자에게 사용할 수 있습니다. 인유에서 규황평의 배설은 아직 분명하지 않다. 수유기 여성은 유황평을 복용할 때 모유 수유를 중단하도록 권고해야 한다.
약물 상호 작용
1. Quetiapine 은 주로 중추신경계의 역할을 하기 때문에, 본 제품은 중추신경계에 작용하는 다른 약이나 알코올 음료와 함께 사용해야 한다.
2. 이 제품은 리튬의 약대역학에 영향을 주지 않는 리튬과 함께 사용한다.
3. 본 제품 (푸마르산 퀴황평) 이 프로판산나트륨과 함께 사용될 때, 프로판산나트륨과 퀴황평의 약대역학은 임상적으로 변하지 않는다. 아크릴산 나트륨 반나트륨은 무어비 1: 1 의 아크릴산 나트륨과 아크릴산을 함유한 안정적인 배위 화합물이다.
4. 항정신병약인 리스페리돈 (risperidone) 이나 스테로이드 (haloperidol) 의 조합은 quetiapine 의 약대역학을 크게 바꾸지 않는다. 하지만 이 제품이 티아진과 함께 사용되면, 황황평의 제거율이 증가할 것이다.
Quetiapine 은 antibilin 대사와 관련된 간 효소 시스템을 유도하지 않습니다. 하지만 다량 임상실험에서 카마시핑 (알려진 간효소 유도제) 치료 전이나 치료 중 퀴티핀의 약대역학을 평가했다. 그 결과 카마시핑이 합동약으로 황황평의 제거율을 크게 높였다는 것을 알 수 있다. 이 제거율의 증가는 Quetiapine 을 단독으로 복용하는 것에 비해 Quetiapine 의 전신 흡수 수준 (AUC 계산) 을 65438 03% 낮췄다. 그러나 일부 환자들에게는 더 중요한 효과를 관찰할 수 있다. 이런 상호 작용으로 혈장 농도가 낮아질 수 있으므로 임상반응에 따라 환자당 복용량이 높은 제품을 사용하는 것을 고려해야 한다. 이 제품이 정신분열증을 치료하는 최대 권장 일일 복용량은 750mg/ 일이므로, 우리는 개인 환자의 위험과 혜택을 자세히 평가한 후에야 더 높은 복용량을 계속 사용하는 것을 고려할 수 있다는 점에 유의해야 한다.
6. 본 제품은 또 다른 마이크로입자효소 유도제 벤젠타영과 함께 사용하면 퀴황평의 제거율을 높일 수 있다. 황황평이 벤토영이나 바비타류나 리팜피신과 같은 다른 간효소 유도제와 함께 사용되는 경우, 본 제품의 복용량을 늘려 항정신병 증상의 효과를 유지해야 한다. 벤토영이나 카마시핑이나 기타 간효소 유도제를 사용하지 않고 비유도제 (예: 아크릴산 나트륨) 를 사용한다면 본 제품의 복용량을 줄여야 한다.
7. 시토크롬 P450 에서 CYP3A4 는 Quetiapine 대사를 매개하는 주요 효소이다. 알려진 P450 효소 억제제 시메티딘과 함께 사용해도 퀴티핀의 약대역학은 변하지 않는다. 시미진 (알려진 CYP2D6 억제제) 이나 시틴 (알려진 CYP3A4 및 CYP2D6 억제제) 과 함께 사용하면 Quetiapine 의 약대역학이 크게 변하지 않습니다. 그러나 이 제품이 CYP3A4 강 억제제 (예: 아졸 항균제 또는 대환락톤 항생제) 와 함께 사용되는 경우 신중해야 한다 (주의사항 및 약대역학 참조).
보관 온도는 30 C 미만이어야 한다.
유효기간은 36 개월입니다
제조업체 미국 아스트라제네카 제약 유한 회사
아스트라제네카 제약 유한 회사 유통 회사
사서강의 효능과 작용: 사서강은 정신분열증 치료에 쓰인다.
푸마르산, 황황평, 정제에서 흔히 볼 수 있는 문제인 푸마르산, 황황평정제가 정신분열증에 유용합니까? 푸마르산 퀴티핀 서방 형 정제는 원형, 1 1mm, 흰색, 이중 볼록, 코팅 정제로 고전적이지 않은 항정신병 약이다. 그렇다면 푸마르산 퀴티핀 서방 형 정제는 정신 분열증에 유용합니까?
정신분열증은 원인이 불분명한 심각한 정신병으로, 보통 청장년 중에 느리거나 아급성이 발생한다. 임상적으로 다양한 증상으로 나타나는 증후군은 지각, 사고, 감정, 행동 등 다양한 장애, 정신활동이 조화롭지 못하다. 환자는 일반적으로 의식이 깨어 있고 지능은 기본적으로 정상이지만, 일부 환자는 발병 과정에서 인지장애를 일으킨다. 병정은 일반적으로 연장되어 반복 발작, 가중 또는 악화로 나타난다. 어떤 환자들은 결국 쇠퇴와 정신 장애를 겪지만, 어떤 환자들은 치료 후 완전히 회복되거나 기본적으로 완전히 회복될 수 있다.
그렇다면 푸마르산 퀴티핀 서방 형 정제는 정신 분열증에 유용합니까? 푸마르산 유황평정제는 새로운 비정형 항정신병제로 다양한 신경전달물질 수용체 항항제이다. 뇌에서는 푸마르산 퀴티핀 서방정의 5- 세로토닌 (5-HT2) 수용체에 대한 친화력이 높아 뇌의 도파민 D 1 도파민 D2 수용체보다 크다. 푸마르산 퀴티핀 서방 형 정제는 히스타민 H 1 수용체와 아드레날린 에너지 a 1 수용체에 대해서도 높은 친화력을 가지고 있으며 아드레날린 에너지 a2 수용체에 대해서는 친화력이 낮지만 콜린성 독성 무스 알칼리 수용체나 벤조디질소 수용체에 대해서는 거의 친화력이 없다. 조건은 반사 검사를 피하는데, 푸마르산 황평정제는 활성화가 양성이다. 임상 실험에 따르면 푸마르산 유황평정제는 정신분열증의 양성과 여성증상에 모두 효과가 있는 것으로 나타났다.