마이크로심 바이오테크놀로지 사장 겸 수석과학책임자 노선평에 따르면 chidamide 의 새로운 메커니즘은 전이, 재발, 면역 탈출을 전문으로 하며 다양한 유형의 종양에 사용될 예정이다. 현재 유방암과 폐암에 대한 연구는 이미 3 기 임상에 들어갔다. 앞으로 chidamide 는 환자가 내약성, 재발, 전이를 극복할 수 있도록 돕는 중요한 수단이 될 것이다.
Chidamide 는 재발과 난치성 주변 T 세포 림프종에 대한 신약 신청 (첫 번째 적응증) 을 중국 식품의약청 (CFDA) 의 승인을 받아 양호한 생산규범 인증을 마쳤다. 첫 번째 제품은 이르면 올해 3 월 초에 출시될 것이다. 또한 마이크로심 바이오테크놀로지는 미국 일본 대만성 등 국가와 지역에서 혈액종양, 비소세포 폐암, 유방암 등 기타 실체종 단약 및 기타 항종양 약품에 대한 임상 연구를 동시에 실시할 수 있는 권한을 부여했다.
육헌평은 인터뷰에서 "최근 몇 년간 이 분야에 2 ~ 3 가지 신약만 등장했고 치료비는 각각 월 28 만원과14 만원에 해당한다" 고 밝혔다. Chidamide 는 임상 효능, 보안, 사용 편의성 등에서 다른 제품보다 우수하며 가격은 관련 제품의 10 분의 1 에 불과합니다. "
Zidovudine 의 작용 메커니즘
말초 T 세포 림프종 (PTCL) 은 약 18 개의 병리 아형을 포함한 이질성이 강한 이상 림프 증식성 질환 그룹이다. 우리나라 PTCL 년 발병률 약 6 만 원, 연간 발병률은 약 90/ 백만으로 희귀한 병으로 꼽힌다.
히스톤 탈 아세틸 화 효소 (HDAC) 는 후성 조절 중 중요한 효소 가족이다. HDAC 억제제 개발을 통해 염색질 구조 수준에서 종양을 치료하는 역할을 할 수 있다. Chidamide 는 중국 원산지인 새로운 경구 아형 선택적 HDAC 억제제로 HDAC 1, 2, 3, 10 아형에 대한 선택적 억제 작용을 한다.
Chidamide 는 특정 HDAC 아형과 이로 인한 염색질 리모델링 및 유전자 전사 조절 (즉, 표관 유전 조절) 을 억제함으로써 림프와 혈액 종양의 세포주기를 억제하여 종양 세포의 시들어가는 것을 유도한다. 자연 살상세포 (NK) 와 항원 특이성 세포독성 T 세포 (CTL) 에 의한 종양 살상효과를 유도하고 증강시키고 종양 병리 조직의 염증반응을 억제하는 것은 순환종양세포와 T 림프종의 국부병변화에 직접적인 도움이 될 뿐만 아니라 항종양 세포 면역이 다른 유형의 종양에 대한 전반적인 조절 활성을 유도하고 증강시키는 데도 사용할 수 있다.
FDA 는 2009 년과 20 1 1 년 각각 PTCL 을 적응증으로 하는 두 가지 신약 pralatrexate 와 Istodax 출시를 승인했습니다. 비록 일정한 효능이 있지만, 안전성과 내성은 여전히 좋지 않다.
또한 20 14 년 7 월 3 일, FDA 는 PTCL 환자 치료를 위해 Beleodaq (belinostat) 를 승인했습니다. Beleodaq 는 T 세포의 암을 돕는 효소를 차단함으로써 작용한다. 이 약은 치료 후 재발하거나 이전 치료에 효과가 없는 환자에게 적용된다.
129 명의 재발이나 난치성 PTCL 피험자와 관련된 임상 연구에서 Beleodaq 의 안전성과 유효성을 평가했다. 모든 피실험자들은 그들의 질병이 악화되거나 부작용이 용납될 때까지 Beleodaq 치료를 받았다. 그 결과 피실험자의 암 25.8% 가 치료 후 사라지거나 (완전 완화) 축소 (부분 완화) 된 것으로 나타났다.
Beleodaq 및 Pratrasha 는 Spectrum Pharmaceuticals 에서 판매합니다. Istodax 는 Searle Gene 이 판매합니다. 하지만 세 가지 제품은 모두 정맥 주사이고, 기달미는 경구 투여로, 임상용 약이 더 편리하고, 준수성이 더 좋다.
중국 오리지널 약 개발의 새로운 희망
중국은 세계 최대 의약품 생산국이자 두 번째로 큰 원료약 생산국이지만 제품의 98% 는 선진국 특허가 만료된 모조제약에 속한다. 독립적 인 지적 재산권을 가진 혁신적인 약은 거의 없습니다. 반면 중국 일반인들은 기본적으로 수입에 의존해 특허가 만료되지 않은 혁신약을 사용하지만 가격이 너무 비싸 일반인이 감당할 수 없다.
중대한 신약 창제' 국가과학기술전문부 부사장인 진개선 () 은 선전이 중국 생물의약 발전에 매우 중요한 도시라고 말했다. 과거부터 해외 R&D 예방 및 통제, 주자를 따라 점차 병렬 주자로 발전하여 어떤 면에서는 국제적 선두에 이르렀다.