베스트셀러 10 신약 (일정)

출처/의학 경제 뉴스

작가/송기억녕

판매량이 강한 중파운드 신약 목록

시장에 나오는 신약은 상장하자마자 시장에서 환영을 받고 경쟁 구도를 개편하기도 하고, 시작은 불리해 갈수록 치열해지는 시장 경쟁에서' 벙어리' 를 하기도 한다.

맥킨지의 20 14 에 따르면 2003-2009 년 출시된 신약에 대한 분석에 따르면 약 3 분의 2 의 신약이 출시 후 첫해에 판매 기대에 미치지 못했다. 새로운 안전 문제, 제조 및 공급의 어려움, 의사는 새로운 선택, 경쟁사의 선제 우위, 비효율적인 마케팅, 회사 혼란으로 인한 혼란 관리, 또는 상장 시기가 좋지 않은 경우 신약의 초기 전투로 이어질 수 있으며, 그로 인해 시장 전망이 암울해질 수 있습니다.

FiercePharma 는 출시 승인 후 4 분기 전 매출에 따라 20 17 이후 출시 이후 가장 강력한 10 대' 맹자' 신약을 총결했다.

높은 초기 속도는 가장 먼 사정거리를 보장하지 않는다는 점에 유의해야 한다. 예를 들어, 길리어드 C 형 간염 (HCV) 약인 Epclusa 는 6 가지 주요 형태의 HCV 를 치료하는 최초의 항바이러스약으로 2065.438+06 년 6 월 상장을 승인한 지 반년 만에 654.38+0 억 7 천 5 백만 달러에 달했다. 하지만 전체 HCV 시장이 위축되면서 Epclusa 는 6 가지 주요 형태의 HCV 를 치료하는 최초의 항바이러스제가 되었습니다.

마찬가지로 출시 후 4 분기 실적이 보통인 약품은 시장 발전과 업계 인식의 변화에 따라 강한' 뒷심' 을 가질 수 있다. 예를 들어, Nova 의 심장 마비 약인 Entresto 는 상장하자마자 의심을 받았고, 의사들은 모두 열기를 원하지 않았다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언) 이에 따라 이 약의 매출은 수십억 달러에 이를 것으로 예상되지만 상장 후 첫해 (2065.438+06) 는 654 억 38+0 억 7 천만 달러밖에 벌지 못했다. 그러나 20 19 년에는 매출이 173 억 달러로 전년 대비 70% 이상 증가했다.

0 1, Mavyret:

C 형 간염 시장의 고성장 막차를 타다

Mavyret 의 전체 치료 과정은 8 주밖에 걸리지 않지만, 다른 동종 C 형 간 약물은 12 주가 필요하다. 경쟁 우위를 더욱 강조하기 위해 앨버비는 Mavyret 가격을 2 만 6400 달러로 책정하여 경쟁사의 7 만 ~ 8 만 달러보다 현저히 낮았다.

이것은 Mavyret 의 초기 판매량 증가를 매우 순조롭게 했다. 20 18 년 1 분기에만 Mavyret 은 예상보다 60% 높은 8 억 9400 만 달러의 매출을 올렸습니다. 당시 앨버비의 CEO 들은 성장세가 오래 지속될 것이라고 생각했고, 이는 아다목단 판매량 감소로 인한 격차를 메우는 데 도움이 될 것이다.

그러나 예상대로 Mavyret 은 C 형 간 분야에서 급성장하는 막차를 탔고, 기존 환자의 빠른 회복에 따라 약 분야는 20 15 년 만에 최고조에 달했고, 전 세계 매출은 약 230 억 달러로 하락했습니다. Mavyret 은 20 18 의 마지막 3 분기 판매량도 감소했다. 20 19 년, Mavyret 의 전 세계 매출은 28 억 9 천만 달러로 전년 대비 16% 하락했다.

한편, 20 19 년, 길리어드 (WHO) 는 C 형 간 약품의 인가된 모조약품을 내놓았고, 정가는 2 만 4 천 달러로 Mavyret 을 직접 겨냥해 일부 시장 점유율을 탈환했다. 지난해 5 월 Mavyret 은 국내에서 654 만 38+00 만 병간 환자로 블루오션 시장에 진출해 새로운 성장 기회를 창출할 것으로 보인다.

빅타비:

가장 성공적인 항 에이즈 신약

길리어드 신종 삼합복방항HIV 약품인 Biktarvy 는 출시 후 2 분기 내내 미국의 항에이즈 치료 분야의 선두주자로 빠르게 자리잡았다. 지난 4 분기 전체 판매에서 Biktarvy 는 가장 성공적인 에이즈 항신약으로 6543.8 달러+0 억 9400 만 달러에 달했다.

길리어드 (WHO) 는 파격적인 포장으로 약의 총 중량이 275 mg 에 불과해 약 환자의 심리적 부담을 크게 줄였다. 반면 글락소 스크 (GlaxoSmithKline) 의 경쟁 업체인 Triumeq 는 한 장당 950 밀리그램이다. 또한 Biktarvy 는 약물 내성 장벽이 높아 약물 상호 작용 신호가 거의 없어 임상실험에서 Triumeq 보다 낮은 부작용 발생률을 보였다.

그러나 Biktarvy 의 진정한 경쟁자는 전통적인 3 약 또는 4 약 조합이 아니다. 20 17 년 말 미국 FDA 는 GSK 의 첫 번째 두 가지 약인 HIV 혼합물 Juluca (도티라웨이/리바비린) 를 비준한 뒤 20 19 년 4 월 GSK 의 또 다른 환자 2 명을 새로 진단했다. 글락소 스크는 두 가지 약물요법이 환자가 다양한 약물성분에 장기간 노출되면서 발생할 수 있는 잠재적 약물 상호 작용과 부작용을 줄이고 장기적으로 높은 바이러스 억제 작용을 유지할 수 있다고 보고 있다.

현재' 양약' 과' 삼약' 의 우월성을 뒷받침할 장기 대규모 임상 증거가 아직 부족하고 있다. 시장 성과로 볼 때 20 19 년 Juluca 와 Dovato 의 총 매출은 5 억 2600 만 달러, Biktarvy 는 47 억 4 천만 달러에 이르며 여전히 빠르게 성장하고 있다.

03, Ocrevus:

강한 성장은 강한 적을 만날 것이다.

다발성 경화증 (MS) 을 치료하는 약인 Aurelizumab (Ocrevus) 은 로씨 역사상 가장 성공한 약으로, 상장 첫해에 이 분야에서 자리를 잡았다. 이것은 치료하기 어려운 최초의 원발성 다발성 경화증 약이다. 재발성 MS 의 두적 테스트에서 머사동 (MSD) 의 Rebif 를 꺾었고, 가격은 후자보다 25% 낮았다.

로스의 저가 전략이 보답을 받았다. Ocrevus 는 출시 후 전 12 개월 동안 7% 의 시장 점유율을 달성했으며, 그 중 약 70% 는 다른 약물을 사용하는 환자에게서 나왔다.

20 19 년 노바의 Siponimod, 머사동의 Cladribin 과 같은 새로운 경쟁자들이 시장에 진출했지만, 로씨의 Ocrevus 성장세는 여전히 강세를 보이고 있다. 그 연간 매출은 20 18 년보다 57% 증가하여 37 억 65438 억 스위스 프랑에 달했다.

앞으로 Ocrevus 는 곧 노바의 ofatumumab 과의 경쟁에 직면하게 될 것이며 재발률을 낮추고, 질병의 재발을 늦추고, 불구를 늦추는 면에서 사이노피의 Aubagio 보다 우수하며, 경구 투여를 통해 환자의 자기관리를 용이하게 하는 것은 약을 투여하는 Ocrevus 보다 어느 정도 우세할 수 있다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언)

04, 싱 릭스:

너무 인기가 많아 충분한 용량을 생산할 수 없다.

20 17 이전에 머사동의 Zostavax 가 띠포진 예방 방면에서 주도적인 지위를 차지했고, 그랜소 스크의 Shingrix 가 출시되자마자 기존 시장 구도를 깨뜨렸다. 출시 12 개월 동안' 파운드폭탄' 의 문턱을 거의 넘긴 이후 성장세를 이어가고 있다.

20 18 년 3 월 중순, 즉 출시 5 개월 만에 Shingrix 는 이미 미국 대상 포진 백신 시장의 90% 이상을 차지하고 있다. GSK 에 따르면 20 18 년 말 현재 시장 점유율은 이미 98% 에 달했다.

Shingrix 의 거대한 시장 수요는 업계를 놀라게 할 뿐만 아니라 GSK 조차도 어찌할 바를 몰랐다. 20 18 년 중반, Shingrix 는 공급 부족을 시작했고, GSK 는 주문을 제한하고 광고 배치를 중단해야 했다. 생산능력이 심각하게 지연된 상황에서 Shingrix 20 19 4 분기 매출은 전년 대비 두 배 이상 증가하여 5 억 3 천 2 백만 파운드에 달했다.

GSK 는 현재 새로운 생산기지를 건설하고 있으며, 이 회사는 새로운 생산능력이 시장에 출시되기 전에 Shingrix 의 2020 년 매출이 더 늘어날 공간이 제한되어 있다고 밝혔다.

05, Spinraza:

유전자 요법과 SMA 시장 경쟁

Spinraza 는 척수성 근위축증 (SMA) 치료에 쓰인다. 주사당 가격이 65,438+0.25 만 달러에 달하지만, 환자는 65,438+0.4 일과 30 일마다 1 차 및 2 차 주사를 한 번 맞고 4 개월마다 한 번씩 주사를 맞아야 하기 때문에 비싼 가격에 논란이 일고 있다. 하지만 20 17 2 분기에 이 약의 매출은 2 억 3 천만 달러로 업계 예측의 거의 3 배에 달했다.

하지만 치료에 참여한 환자들이 복용량 유지 단계에 속속 들어서면서 Spinraza 의 열기가 현저히 가라앉아 20 17 년 3 분기 매출이 198 만 달러로 소폭 하락했다. 그 후, 이 약은 노바티스 유전자 요법 졸겐스마에 의해 짜여져 더 비싸지만 일단 약을 주면 평생 치유될 수 있다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언)

06, 스카이 리지:

곧' 일명 놀랍다' 가 될 것이다

Abway 의 은비듬약 Skyrizi 는 시장에 진출한 최초의 IL-23 억제제는 아니지만 Johnson & amp；; 존슨의 IL- 12/23 듀얼 항체 Tremfya 와 노바의 IL- 17A 억제제는' Cosentyx' 일 수 있다. Skyrizi 의 시장 급속한 성장은 앨버위가 Humira 판매량 하락으로 인한 공백을 메우는 데 큰 의미가 있다.

Skyrizi 의 시장 경쟁 우위 중 하나는 그 빈도가 낮은 투여이다. 치료 초기에 한 달에 한 번, 그 후 12 주마다 두 번 주사를 맞으면 됩니다. 임상 데이터도 설득력이 있습니다. 3 기 임상연구에서 환자의 80% 가 아픈 피부의 90% 를 1 년 안에 정상으로 회복할 수 있고, 환자의 60% 는 건강을 회복할 수 있다. 장기 추적 연구에서 환자의 72% 가 병든 피부가 2 년 안에 정상으로 회복될 것으로 나타났다.

2020 년 1 분기에 스카이리지의 매출은 3 억 달러에 달했고, 올해 연간 매출은 6543.8+0 억 달러를 쉽게 넘어' 파운드폭탄' 이 될 것으로 보인다. Abbey 는 현재 스카이리지의 적응증 라벨을 확대하고 시장을 계속 개방하기 위해 노력하고 있다.

07, 조겐스마:

혁신적인 지불 방식의' 고가약'

노화회사 단제 200 만 달러의 졸겐스마는 현재 가장 비싼 약이다. 이 약은 상장된 후에도 데이터 조작으로 지적됐고, 노화는 내부 조사 결과를 발표하지 않고 관련 임원의 사퇴까지 미루어 사건 전체를 헷갈리게 했다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 과학명언) 이에 따라 FDA 는 일부 Zolgensma 임상 실험의 승인을 연기했다.

일파 30% 할인에도 불구하고, 많은 환자들은 졸겐스마가 한 번만 주사하면 운동 능력을 크게 개선할 수 있는 매우 효과적인 치료법이라는 것을 증명했다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 스포츠명언) 노화는 또한 약물 지불자에게 치료 결과에 근거한 합의를 제공했다. 그리고 약이 유효할 때만 지불자는 5 년 이내에 치료비를 모두 지불해야 한다. 현재, 이 협정은 이미 90% 의 상업 의료 보험 환자를 포괄하고 있다. Zolgensma 의 매출도 분석가의 예상보다 높았고, 20 19 부터 6 개월 동안 총 매출은 3 10 만 달러에 달했다.

08, Ozempic:

GLP- 1 의약품 시장 구조를 다시 쓰고 싶습니다

노패 당뇨병 의약품 제조업체인 노와 노드에게 오짱 피크는 노패 GLP- 1 흥분제 노와 힘에서 잃어버린 시장 점유율을 되찾는 임무를 맡는' 승전 후' 제품이다. Ozempic 이 출시되기 전에 GLP- 1 흥분제 시장은 예래회사가 일주일에 한 번 주사하는 Trulicity 가 주도했다.

임상 자료에 따르면 Ozempic 은 혈당 수치를 낮출 수 있을 뿐만 아니라 환자가 살을 빼는 데 도움을 주며 머사동의 DPP-4 억제제 Januvia 와 아스트라제네카 GLP- 1 흥분제 Bydureon 보다 더 효과적이다. 자료에 따르면 Ozempic 은 뇌졸중 위험을 39%, 심혈관 사건의 전반적인 위험을 26% 감소시켜 차세대 치료 기준이 될 것으로 전망된다.

20 18 3 분기에는 Ozempic 이 미국 제 2 형 당뇨병 처방약 분야에서 주도권을 잡았고, 20 18 말까지 매출이 노와 힘을 앞질렀다. 20 19 까지 미국에서 Ozempic 의 시장 점유율은 37% 에 달했다. 현재 노와 노드는 첫 경구 GLP- 1 흥분제 Rybelsus 에 집중하고 있다.

09, 트란비아:

우수한 데이터는 판매에 도움이 된다.

존슨은 자신의 TNF 항체 약물인 Remicade 와 IL- 12/23 억제제 Stelara 를 보유하고 있지만, 그럼에도 불구하고 Tremfya 는 피부 항염 분야에서 엄청난 경제적 효과를 발휘해 이 분야의 공간이 여전히 크다는 것을 알 수 있다.

관련 자료에 따르면 Tremfya 는 중증의 플라크형 은비듬에 뚜렷한 효능을 가지고 있다. 16 주까지 10 치료를 받은 환자 중 최소 7 명이 건강한 피부의 90% 이상을 받아 알버비의 Humira 보다 효과가 뛰어나다. 그리고 첫 번째 라이벌 테스트에서 노바티스 건선 약인 Cosentyx 를 물리쳤다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 전쟁명언) 이러한 좋은 데이터로 인해 Tremfya 는 1 년 동안 465,438+06 백만 달러의 수익을 올렸습니다.

하지만 예래회사의 중증의 플라크형 은비듬을 치료하는 임상실험에서 은비듬약 Taltz 가 Tremfya 를 물리치고 12 주 이내에 전신 치료 효과를 높여 주요 연구 중점에 도달하거나 올해 FDA 와 EMA 확대 적응증의 승인을 받았다.

10, Dupixent:

"양심 가격" 환자 그룹의 신속한 개발

Dupixent 는 IL-4 와 IL- 13 의 신호 전달을 억제하는 전인화 단일 복제 항체, 또한 6~ 1 1 세 중 중등도 아토피 아동을 위해 승인된 유일한 생물입니다. 이 약의 정가는 3 만 7000 달러로 약경제학 연구소가 계산한 원가수익 임계값보다 낮아 외부의 호평을 받았다. Dupixent 가 출시된 지 불과 5 주 만에 3500 건의 임상환자를 얻었고, 다른 성공한 피부과 약보다 훨씬 빠르다. 20 17 년 2 분기 출시 후 1 분기, Dupixent 는1..1.8 억 유로를 넘는 8500 명의 환자에 대한 청구서를 받았습니다.

20 19 말 현재 Dupixent 매출은 전년 대비 15 1% 증가하여 20 억 7 천만 유로 (23 억 2 천만 달러) 에 달했다. EvaluatePharma 에 따르면 2020 년에는 매출이 34 억 달러에 이를 것으로 예상된다.