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중국 약전 수소 브롬산 우메사펜
메사핀 하이드로 브로마이드

청수환 아름다운 모래가루

메사핀 하이드로 브로마이드

C 18H25NO HBr H2O? 370.33

이 제품은 3- 메 톡시-17- 메틸 -(9α, 13α, 14α)- 모르핀 수소 브롬산 수화물입니다. 무수물질로 계산하면 98.0% ~ 102.0% 의 no HBR 을 포함해야 합니다.

성상 본품은 흰색이나 흰색 결정가루로 무취이다.

본 제품은 에탄올에 용해되고, 염소 모조에 용해되며, 물에 약간 용해되고, 에테르에 용해되지 않는다.

본품을 취하여 비회전을 하고, 정확하게 따고, 염산용액 (0. 1mol/L) 을 넣고, 양적으로 희석하여 1ml 당 약 20mg 의 용액을 만들어 법에 따라 측정한다 (부록 ⅵ E)

감별 (1) 은 본 제품을 약 25mg, 5ml 의 물을 넣어 용해시키고, 질산용액 5 방울 (2 mol/L) 과 2ml 질산은 시액을 넣어 노란색 침전을 일으킨다.

(2) 본품을 받아 염산용액 (0. 1mol/L) 을 1ml 에 약 0. 1mg 를 함유한 용액으로 자외선을 누르세요

(3) 본 제품의 적외선 흡수 스펙트럼은 대조품과 일치해야 한다 (부록 C).

산도를 검사하다. 본품 0.20g 를 취하고 20ml 의 물을 넣어 용해하고 법에 따라 측정 (ⅵ h) 하고 pH 값은 5.2 ~ 6.5 여야 합니다.

본 제품 0.5g 는 에탄올 용액의 해명과 발색에 사용되며 10ml 에탄올이 용해되어 용액은 무색을 맑게 해야 한다.

0.5g N, N- 디메틸 아닐린을 취하고, 20ml 물을 첨가하고, 수조를 가열하여 녹인 다음 냉각하고, 2ml 아세트산 용액 (1ml/L) 과 1% 아질산 나트륨 용액을 넣는다. 만약 색을 보이면 대조액과 섞는다 (n, N- 디메틸 아닐린 비교품 20mg, 정밀 정칭, 200ml 용량병 배치, 적당량의 물 추가, 수조 가열하여 용해시키고, 물을 눈금으로 희석하고, 고르게 흔들어1.0mm

페놀류 화합물은 약 5mg 를 취하여 1 염산용액 (3 mol/L), 1ml 물, 염화철 2 방울을 섞은 후 2 방울의 브롬화 칼륨 시액을 넣는다. 2 분 뒤에는 청록색이 안 나와요.

본 제품의 수분을 취하여 수분 측정법 (부록 ⅷ m, 제 1 법 A) 에 따라 측정하다. 수분 함량은 3.5% ~ 5.5% 여야 한다.

연소 잔류 물은 0. 1% (ⅷ n) 를 초과해서는 안 된다.

함량 측정은 고성능 액체 크로마토 그래피 (부록 ⅴ d) 를 사용합니다.

옥타 데실 실란 결합 실리카겔을 충전 컬럼으로 사용하여 크로마토 그래피 조건 및 시스템 적합성 시험. (0.007 몰/리터) 숙신산 디옥틸에스테르 술폰산 나트륨과 (0.007 몰/리터) 아세토 니트릴-물 (70: 30) 용액 (빙초산으로 pH ~ 3.4 조절) 을 이동상으로 사용한다. 검출 파장은 280 나노미터이다. 이론탑판 수는 수소 브롬산 우메사핀봉으로 계산하면 2000 이상이어야 하며, 후행 인자는 2.5 를 초과해서는 안 된다.

측정 방법은 본품을 적당량, 정밀하게 정하고, 물에 용해하고, 정량적으로 희석하여 1ml 당 약 2mg 용액으로, 정밀량적으로 10ml, 100ml 용량병,100ML 용량병, 또 적당량의 수소 브롬산 우메사펜 대조품을 정확하게 취해 물에 용해하고 정량 희석하여 1ml 당 약 2mg 의 용액을 만들어 같은 방법으로 측정한다. 외부 표기법에 따라 최대 면적을 계산하고 계산 결과에 1.055438+0 을 곱합니다.

진기침약.

보관, 차양 및 밀봉 보관.

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