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산사달 독리학 연구.
유전적 독성: 파판리돈 야자산에스테르 Ames 실험과 쥐 림프종 실험 결과는 모두 음성이었고, 파판리돈 야자산에스테르 Ames 실험, 마우스 림프종 실험, 다람쥐 마이크로핵 실험 결과는 모두 음성이었다.

생식독성: 출산 실험에서 경구 팔리페논은 복용량이 2.5mg/kg/ 일 정도로 높으며, 암컷 쥐의 임신율은 영향을 받지 않는다. 그러나 이 복용량에서는 착상 전후의 손실률이 증가하여 산산이 약간 떨어지고 모체 독성도 경미하다. 복용량이 0.63mg/kg 인 경우 이러한 지표는 영향을 받지 않으며 최대 권장 복용량 12mg/ 일 (베가) 의 절반에 해당합니다.

수컷 쥐에게 2.5 밀리그램/킬로그램/일의 팔리페논을 경구 투여했지만 정자 수와 정자 활력을 연구하지는 않았다. 리스페리돈은 개와 인간 사이에서 팔리페논으로 광범위하게 전환된다. Beagle 견의 장기 독성 실험에서 혈청 테스토스테론, 정자 활력, 농도 하락은 모든 실험량 (0.3 1-5.0mg/kg) 에서 관찰되었다. 약을 끊은 지 두 달 후 혈청 테스토스테론과 정자 관련 지표가 부분적으로 회복되었지만 여전히 하락 수준에 있다.

주요 기관 형성기에 임신 쥐와 임신 토끼에게 팔리페논을 경구 투여하다. 최대 실험량 (쥐 10mg/kg/ 일, 토끼 5mg/kg/ 일, mg/m2 로 계산하면 최대 추천량의 8 배에 해당) 태아 기형의 발생률이 증가하지 않았다.

리스페론은 쥐와 인간 사이에서 팔리페논으로 광범위하게 전환된다. 리스페론은 다람쥐 생식 독성 실험에서 mg/m2 로 계산한 복용량이 인간의 최대 권장 복용량보다 낮을 때 1 차 하위 구성요소 사망률 (리스페론의 설명서 참조) 를 증가시킬 수 있다.

발암성: 쥐에 대한 근육 주사 파판리돈 야자산에스테르의 발암성 실험. 16, 47, 94 밀리그램/킬로그램/월 복용량으로 암컷 쥐의 유방암이 발병률 증가했다. Mg/m2 로 계산하면 이 같은 복용량은 각각 최대 권장 복용량인 234mg 의 0.6, 2, 4 배에 해당한다. 복용량이 47 과 94 밀리그램/킬로그램/월인 수컷 쥐 중 유방선종, 섬유종, 유방암의 발병률 증가가 있다. 파판리돈 야자산에스테르의 발암성은 테스트되지 않았다.

이 글은 리스페리돈의 쥐와 다람쥐에 대한 발암성을 연구했다. 이 약은 쥐, 쥐, 인간 중에서 팔리페논으로 광범위하게 전환될 것이다. 리스페리돈의 일일 복용량은 각각 0.63 mg/kg, 2.5 mg/kg, 10mg/kg 이다. 쥐는 리스페리돈 65,438+08 개월을 복용하고, 다람쥐는 리스페리돈 25 개월을 복용한다. 그 결과 동물 뇌하수체 선종, 내분비 췌장 종양, 유방암 발병률 등이 눈에 띄게 증가한 것으로 나타났다. Mg/m2 로 계산하면 이 종양에 효과가 없는 복용량은 리스페리돈의 최대 권장 복용량보다 작거나 같다 (리스페리돈 설명서 참조). 설치류의 다른 항정신병약 장기 투여 실험에서 유방, 뇌하수체, 췌장종양의 발생률도 높아졌는데, 이는 도파민 D2 수용체의 장기 항항항항제와 옥시토신 수준 상승으로 여겨진다. 설치류와 인간에서 관찰된 결과 사이의 상관관계는 아직 분명하지 않다.