푸마르산 아치마이신은 새로운 디자인과 정성을 다해 연구한 차세대 슈퍼 항생제이다. 화학합성, 생물제약, 물리제약 등의 학과에 대한 종합 연구를 통해 아치마이신의 각종 제형의 몇 가지 흔한 결함을 근본적으로 해결했다. 약효 향상 1 배 이상, 임상효능은 50% 이상, 회복과정은 40% 정도 단축, 위장과 간 부작용은 거의 50% 감소. 노인과 어린이에게 특히 적합하다. 현재 국내외에서 유일하게 높은 생체 이용도를 연구하는 아치마이신 제제입니다. 푸마르산 아치마이신에 대한 연구를 통해 본 연구는 다음과 같은 문제를 해결했다.
① 아지트로 마이신이 빠르게 흡수되는 부위와 방법-약 복용 후 1.2 시간 이내에 혈약 농도가 빠르게 최고치에 이르고, 혈약 농도가 최고치 (400ng/ml 이상) 에 이르며, 총 생물이용도는 일반 아치마이신의1에 이를 것으로 예상된다.
② 치료 효과; 원적응증의 효율성과 완치율, 그리고 혈약 농도가 높아져 민감한 세균의 범위를 넓히고 약물 적응증을 증가시킬 수 있다.
③ 노화; 비교 연구에서 아치마이신 정제는 화이자의 최고봉에서 4 시간도 채 안 되는 반면 푸마르산 아치마이신 정제는 1 시간 만에 최고봉에 도달할 수 있으며 최대 농도는 이미 거의 100% 를 넘어섰다. 임상약 (푸마르산 아치마이신 정제) 은 2 시간 만에 두드러진 효능을 보였다. 특히 상호흡기 감염, 주로 혈약 농도가 높아지고 아치마이신이 크게 늘면서 효능을 높였다.
④ 사회 학적 진보; 푸마르산 아치마이신의 Cmax 는 MIC 와 MPC 보다 높습니다.
⑤ 약력학 개선; 아지트로 마이신은 시간 의존 항생제로, 그 억제작용은 혈약 농도가 MIC 시간 임계값보다 약 40% 높고, 60% 를 넘으면 살균작용이 된다. 기존 농도 의존성 항생제 Cmax/MIC 는 8- 12 로 90% 의 유효 효율을 가지며, 만족 효능은 10 보다 커야 한다. 하지만 푸마르산 아치마이신 정제의 Cmax 는 두 배로 늘어났고, 발병균에 대한 살상력이 강할수록 빨라졌다.
검색에 따르면 국내외에서는 아치마이신의 높은 바이오메트릭 활용도에 대한 성공적인 연구가 아직 없다. 일찍이 1990 년대 미국 화이자는 저생물이용도의 한계를 돌파하기 위해 위산 파괴가 흡수에 미치는 영향, 액조색 스펙트럼과 역가 교차 측정법으로 혈액 속 아치마이신을 검출하고, 면역 각인법으로 아치마이신의 흡수부위, 장용제 연구 등을 여러 차례 연구했다. , 하지만 모두 제제의 흡수를 높이지 못했다. 산둥 성창의약기술개발유한공사는 1998 이후 대량의 국내외 연구를 진행해 신약 푸마르산 아치마이신 (250mg) 을 개발하는 데 성공했다. 상품명은 송일 () 이다. 생산업체: 텍사스 덕요약업유한공사 국약 표기자 H20030266. 제품 포장: 6 장/박스. 중국에서 발명특허를 신고했습니다 (푸마르산 아치마이신 원료약은 특허를 선언했고 푸마르산 아치마이신 복합물은 이미 국가지적재산권국의 허가를 받았습니다). 이 프로젝트를 국제특허로 신고할 계획도 있다.