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나씨는 중국 기업이 타미플루를 생산할 수 있도록 허가해 엄청난 홍보 효과를 냈다.

[저자: 인터넷 게시물 원본: 인터넷 클릭 수: 258; 업데이트 시간: 2005- 12- 16]

로씨는 상하이 의약그룹이 세계 최초로 타미플루를 생산할 수 있도록 허가해 시장과 이윤을 얻었을 뿐만 아니라 엄청난 홍보 효과를 냈다.

65438+2 월 현지 시간 65438+2 월 스위스 로씨 지주주식회사 (Roche Holding AG) 는 스위스 바젤에서 중국 상하이 의약그룹에 타미플루 (일명' 타미플루',' 크로염소') 를 생산할 수 있는 권한을 부여했다고 성명을 발표하고/ 이로써 상하이 의약그룹은 타미플루 생산을 허가받은 세계 최초의 외자약 기업이 되었다.

상해의약그룹과 로씨의 성명에 따르면 상해의약그룹은 이미 홍콩, 오스트레일리아 이외의 지역에서 오스타웨이 원료와 제제를 생산하고 판매할 수 있는 정식 허가를 받았다. 두 회사의 인가협정은 일단 독감 전염병이 발생하면 상해의약그룹이 오스타웨이를 생산하여 정부 구매를 만족시킬 수 있다고 규정하고 있다. 오스타웨이의 상품명은' 다피' 이지만' 다피' 는 로씨가 중국에 등록한 특수상품명이기 때문에 향후 오스타웨이 생산에는' 다피' 라는 이름을 사용하지 않을 것이다.

홍보와 시장 가치는 모두 분명하다.

65438+2 월 1 중국 보건부 장관은 베이징 기자회견에서 기술 이전을 통해 중국에서 타미플루를 생산하고 싶다고 밝혔다. 반달 만에 중국 기업이 처음으로 타미플루를 생산할 수 있는 권한을 부여받은 것은 중국의 거대한 잠재 수요와 로씨의 중국 전체 의약시장에 대한 관심과 관련이 있다.

165438+ 10 월 중순, 현지 스위스 데일리 헤럴드 (Daily 헤럴드) 는 중국 양약 시장의 빠른 발전을 감안하여 스위스 제약 거물들이 중국을 발전의 중점으로 삼았다고 보도했다. 2004 년 로씨는 중국에 654.38+0 억 9 천만 스위스 프랑 (654.38+0 달러는 약 654.38+0.3 스위스 프랑) 을 투자했다. 2006 년부터 로씨는 상해에 있는 신제약공장에서 매년 2200 만 스위스 프랑의 진귀한 약품을 생산할 수 있을 것이다. 로스 상하이 연구센터는 이미 첫 번째 특허를 신청했다. 로씨의 중국 직원 수는 내년에 40 명에서 200 명 또는 250 명으로 늘릴 계획이다. 스위스 제약 회사는 "중국의 제약 시장은 장기 개발 도상국의 시장이 될 것" 이라고 결론 지었다. 세계 최초의 해외 타미플루 생산 허가증을 중국과 같은 장기 개발 시장에 두는 것은 이 약에 대해 매우 우려하고 있으며, 그 홍보 역할은 상상할 수 있다.

타미플루는 중국에서 원료의 우세를 가지고 있다. 본보 제네바 주재 기자 이걸은 로씨사에 전화를 걸어 타미플루를 생산하는 원료에 팔각회향이 함유되어 있음을 확인했다. 165438+ 10 월 9 일, 로스는 타미플루를 만드는 데 필요한 무모한 풀산의 3 분의 2 가 팔각회향에서 나왔다고 자세히 설명했다. 팔각만 30 킬로그램이면 1 킬로그램 무모초산을 생산할 수 있고, 6 그램당 무모초산은 1 타미플루를 생산할 수 있다. 팔각 회향은 주로 중국과 베트남에서 생산된다. 중국은 팔각형 원료가 풍부하고 수출량이 많다. 올해 1 부터 1 까지 광둥 항에서 팔각 1649 톤을 수출하여 286 만 달러의 가치가 있다. 팔각 공급은 문제가 아니지만, 많은 시장에서 품절된 타미플루의 경우, 가까운 곳에서 원료를 얻는 것은 생산을 가속화하고 시장을 점유하는 데 도움이 된다.

로씨의 허가비는 매출에 따라 결정될 것으로 알려졌다. 상하이 의약그룹은 그 제품이 가격 우위를 가질 것이라고 밝혔다. 내년 중반에 매달 20 만제가 생산될 것으로 예상되기 때문에, 로씨는 더피의 중국 생산으로부터 혜택을 받을 것이라는 데는 의심의 여지가 없다.

글로벌 제약회사들은 초조하게 줄을 서서 기다리고 있다.

프랑스 법신사는 지난 6 월 5438+02 일' 로스와 중국이 타미플루 거래를 성사시켰고, 다른 파트너들이 줄을 서고 있다' 는 주제로 로스와 상하이 의약품의 협력을 보도했다. 한동안 로씨는 타미플루 레시피를 공개하거나 다른 사람의 생산을 허가하는 것을 꺼리는 것으로 비판을 받았다. 로씨의 허가 발표는 글로벌 제약업체들의 관심을 불러일으켰다.

로씨는 타미플루 생산에 관심이 있는 신청자 200 명 중 12 명을 뽑았다고 밝혔다. 이 회사는 이러한 제조업체를 밝히지 않았지만 주요 제약 회사, 대형 모조 제약 제조업체 및 전문 화학 제품 제조업체를 포함한다고 밝혔습니다. 이 12 개 회사를 로씨와 더 심도 있는 협의를 진행하도록 초청했습니다. 로씨제약의 CEO 인 윌리엄 번스는 "2006 년 상반기에 누가 신속히 생산에 투입할 수 있을지는 확실하지 않지만, 어떤 파트너가 품절되지 않거나 지리적 범위를 확대하는 데 도움이 될 수 있는지 확인할 수 있다" 고 말했다. 미국 상원의원 찰스 슈머 (Charles Schumer)65438+2 월 8 일 소식에 따르면 로스는 이스라엘 Teva 와 미국 마이란과 협상을 진행하고 있다. 로씨는 슈머가 비슷한 소식을 발표하도록 허락했는데, 일부 슈머가 그 회사에 모조제약회사의 의약품 생산을 비준할 것을 촉구해 왔기 때문이다.

로씨 전염병 특별팀 책임자인 데이비드 레디 (David Reddy) 는 "우리가 확정한 회사는 로씨의 공급망이 세계 각국의 정부의 미래 수요를 충족시킬 수 있도록 생산능력을 더욱 확대할 것" 이라고 말했다. 로씨는 확장된 생산능력이 약 50 개국, 지방정부, 세계보건기구 주문을 만족시킬 수 있다고 주장했다. 로씨는 세계보건기구 측에 타미플루 300 만부를 비축해 전염병의 확산이 급속히 제한되고 둔화될 경우 전염병 센터에 투입할 예정이다. 생산능력은 2006 년 중반부터 점진적으로 건립되어 한국과 말레이시아의 수요를 우선적으로 충족시킬 것이다.

로씨는 태국, 필리핀, 인도네시아에서 자체 버전의 타미플루를 자유롭게 생산하기로 동의한 것으로 알려졌으며, 이들 국가는 의약품 특허에 제한이 없고 베트남과 인도의 제조사들에게 현지 포장에 기본 성분을 제공할 것으로 알려졌다.

TRIPS 협정 제 39 조 제 3 항에 따라 회원국은 다음 다섯 가지 조건을 충족하는 모든 데이터를 보호해야 합니다.

자료를 제출하는 것은 회원국에서 이 제품의 시장 허가를 얻기 위해서이다. 시장 허가를 구하는 제품은 약이다.

또는 농업 화학 제품; 시장 허가를 구하는 제품에는 새로운 화학 성분이 함유되어 있다. 데이터를 제출하기 전에

아직 공개되지 않았습니다. 데이터의 연구와 개발은 상당한 노력이 필요하다. 그 중 "새로운 화학 성분" 과 "아니오"

"합리적인 상업적 사용" 과 같은 단어는 모호하여 배타성 문제를 직접 언급하지 않았다. 그래서, 국가는

이 정의에 대해서도 다른 이해가 있다. 예를 들어, 미국, 일본, 대부분의 서유럽 국가에서는

일반적으로 데이터 보호와 데이터 독점은 완전히 동일하다고 여겨진다. 무역 관련 지적재산권 협정 회원국은 데이터 보호에 관심을 갖고 있다

보호기간의 규정도 크게 다르다. 5 년에서 15 년까지 다양하다. 대부분의 국가의 보호기간은 5 년이다. 가방

중국, 이집트, 남아프리카, 사우디아라비아를 포함한 많은 국가에서 관련 법규를 제정했습니다

아르헨티나, 쿠바, 인도네시아, 필리핀, 인도를 포함한 많은 개발도상국들은 아직 그렇게 하지 않았습니다.

명확한 규칙을 제정하다.

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시장 구조의 변화와 신흥 시장의 부상

수년 동안 세계 의약시장은 미국 유럽 일본 등에 집중되어 왔으며, 이들 선진국들은 세계 의약시장의 80% 를 차지하고 있다. 그러나 최근 몇 년 동안 이들 국가의 시장 점유율은 하락세를 보이고 있으며,' E7 그룹' 으로 불리는 신흥시장 (브라질, 중국, 인도, 인도네시아, 멕시코, 러시아, 터키) 이 글로벌 의약 기업에서 부상하면서 성장세가 강세를 보이고 있으며, 전 세계 의약시장 점유율은 2006 년 8% 에서 나올 것으로 예상된다. 세계 의약시장의 성장에서 2008 년 미국 일본 독일 등 7 대 의약시장의 기여율은 처음으로 50% 미만일 것으로 예상되며 7 대 신흥시장의 기여율은 처음으로 25% 에 육박할 것으로 전망된다. 2008 년' E7 그룹' 의 총 시장 규모는 12%~ 13% 증가하여 850 억 ~ 900 억 달러에 이를 것으로 예상되며 엄청난 기회를 담고 있다.

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인도네시아, 필리핀, 인도를 포함한 많은 개발도상국들은 이것에 대해 명확한 규정이 없다. 데이터 보호 및 약물 특허 데이터 독점성은 종종 약물과 관련이 있습니다. 과거에는 개발도상국이 특허 제도에 반대한다는 주장이 있었지만, 국내 제약업계가 부상하면서 외국 기업의 인도 지적재산권에 대한 우려를 감안하면서 인도 정부의 입장은 다음과 같습니다. ...

민트는 정통 한약재로 미국 손에 8 개의 특허를 가지고 있으며, 일본의 한 회사는 미국에서 당귀약탕, 약약감초탕의 특허를 출원하고 약약을 유효 성분으로 명확하게 제시했다. 이는 중국의 관련 중성약이 미국에 수출될 경우 지적재산권 침해라는 이름으로 고액의 로열티를 억류하거나 받을 가능성이 높다는 뜻이다.

국가지적재산권국이 앞서 발표한 수치에 따르면 일본과 한국은 한약재 국제시장의 절대 승자로 80 ~ 90%, 중국 제제는 국제시장에서 3 ~ 5% 에 불과했다.

주목할 만하게도 인도네시아 등은 이미 자국의 전통약을 국가 기밀물로 정했고, 다른 나라의 기업은 마음대로 사용할 권리가 없다.

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중국은 필리핀과 인도네시아와 식품안전협력 메커니즘을 세웠다.

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중국 식품공업망 (09: 10 2007 년 10 월 30 일)

중국은 필리핀과 인도네시아와 식품안전협력 메커니즘을 세웠다.

10 년 10 월 28 일, 국가품질검사총국은 각각 필리핀 인도네시아 관련 측과 회의록에 서명하여 식품안전협력 메커니즘을 확립하는 데 동의하고, 양자식품무역에서 품질안전문제를 제때에 통보하고 적극적으로 상담하여 적절하게 해결하기로 합의했다. 이창장 국가검사총국 국장이 서명식에 참석했고, 위전충 부국장이 중국을 대표하여 비망록에 서명했다.

남녕에서 열린 제 1 회 중국-아세안 국가질량감독검사검역장관급 회의 기간 동안 국가검사총국은 일부 아세안 국가식품안전주관부와 양자협의를 열어 수출입식품안전 등 양측의 공동 관심사에 대해 의견을 교환한 것으로 알려졌다.

필리핀 보건부와 체결된 회의록에서 중피 쌍방은 과거 식품안전 분야에서의 협력, 특히 세부성 학생 불편사건 처리에 대한 협력과 최신 진전을 회고했다. 쌍방은 이 사건이 공정하고 적절하게 해결될 수 있도록 계속 협력하기로 동의했다.

회의록에 따르면 중피 쌍방은 식품 중 포름알데히드 잔류 문제에 대해 의견을 교환했다. 중국은 필리핀이 식품 중 포름 알데히드 잔류 문제를 과학적으로 다루기를 희망한다. 필리핀 측은 이에 대한 평가와 연구가 진행 중이며 평가 결과에 따라 관련 정책을 조정할 것이라고 밝혔다.

인도네시아 의약품 식품관리국과 체결한 회의록에서 양측은 협력에서 효과적인 정보 교류와 충분한 기술협력 부족 등의 문제가 있다고 지적했다. 양측은 식품 중 포름알데히드 잔류 문제에 대해서도 의견을 교환했고, 기술전문가들이 이 문제에 대해 협력 연구를 전개하는 것에 동의했다.

또한 국가검사총국은 최근 중국 정부가 식품 안전을 보장하기 위해 취한 일련의 조치를 필리핀 인도네시아 양측에게 통보했다.

식품안전협력 메커니즘 방면에서 중국과 필리핀, 중국, 인도네시아는 모두 이 메커니즘을 채택하기로 동의했다. 첫째, 양자식품무역의 품질안전문제를 제때에 통보하고 적극적으로 협의하여 적절히 해결하는 것이다. 두 번째는 쌍방 임원과 기술 전문가의 교류, 소통 및 상호 방문을 위한 채널을 구축하는 것입니다. 셋째, 수입 식품 검사 감독에 관한 법률 규정, 표준, 검사 절차, 방법 및 최신 변경 사항을 적시에 교환한다. 넷째, 수출입 식품 관련 정보를 제때에 통보하고, * * * 불법 수출입 식품 단속에 협조한다.

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인도 상공부 장관은 도하 협상 관련 문제에 대해 성명을 발표했다.

2008-5-23

인도 상공부 장관 나트 (Nath 월 16 일 성명을 발표했다. 미국, 유럽연합 등 주요 무역국은 협상 성공의 책임을 모두 개발도상국에 떠넘기는 대신 현재 도하 협상에서' 리더십' 을 보여야 한다고 밝혔다.

나트는 성명에서 도하 협상이 2008 년 말까지 끝날 수 있을지는 여러 요인에 달려 있다고 말했다. 가장 중요한 것은 무역자유화의 최대 성과를 누리고 있는 회원국들이 도하 협상의 목표인' 발전' 을 실현하는 데 기여할 의향이 있는지 여부다. 도하 협상이 개발 약속을 이행하지 못하고 부유한 나라의 또 다른 시장 진입이 된다면 인도를 포함한 개발도상국의 현재 노력은 성공할 수 없을 것이다.

농업에 대해 나트는 인도의 최우선 임무는 빈곤과 약자 농민의 생계를 보장하는 것이라고 말했다. 따라서 우선 특수상품과 특수보장조치 문제를 해결해야 한다. 그는 미국과 케인스그룹이 투명성을 이유로 개발도상국에 특수상품목록을 요구한다고 비판했지만, G33 의 특수상품에 대한 세 가지 기준, 즉 생계보장, 농촌 발전, 식품안전이 투명한 요구를 충족시킬 수 있다고 자신의 민감한 상품목록을 제공하기를 거부했다.

규칙 협상에 대해 나트는 성명에서 반덤핑과 어업 보조금에 대한 제의가 많은 국가의 엄중한 비판을 받았다고 말했다. 어업 보조금에 대한 제안은 인도의 수백만 어부들의 생계를 위협할 것이다. 이와 관련하여 인도, 중국, 인도네시아는 최근 새로운 건의를 내놓았으며, 관련 당사자들의 진지한 고려를 받아야 한다. 반덤핑에 대해 그는 어떤 사람들은 본문을 통해 한 나라를 기쁘게 하려고 시도했지만, 세계무역기구 항소기구의' 0' 안건에서의 판결은 이러한 노력이 타당하지 않다는 것을 보여 주었다고 말했다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 반덤핑, 반덤핑, 반덤핑, 반덤핑, 반덤핑, 반덤핑) 그는 인도와 많은 개발도상국들이 반덤핑과 어업 보조금 문건을 수정하지 않고 농업과 비농업 협상을 끝내는 것을 지지하지 않을 것이라고 강조했다.

서비스와 관련하여 모델 1 및 모델 4 에 대한 시장 접근은 인도와 일부 개발도상국 간의' 득실' 균형에 매우 중요하다고 밝혔습니다. 현재 서비스 무역 협상은 모델 3 에 초점을 맞추고 있으며, 주로 선진국의 이익을 다루고 있습니다.

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거의 다 됐어요.