올해 들어 유노강, 콜롬약업 및 일부 생명기술회사들은 licenseout 모델을 통해' 출항' 했습니다. 즉, 중국 약업체들은 자사 제품의 해외 권익을 유럽과 미국 다국적 약국을 대표하는 약업체에 허가하고 계약금과 이정표비용을 받았습니다. 해외 약업체들이 바통을 접수한 후 해외 시장의 임상 연구 개발, 상장, 생산 및 판매를 담당하고 있다.
"최근 몇 년 동안 중국 본토 제약회사의 혁신적인 약품은 계속 가속화되고 있다." 지명을 원하지 않는 한 약업체 인사가 증권일보 기자에게 말했다.
국산 혁신약 실력이 다소 향상되었다.
Unacon 소개, 항클라우드 in18.2 항체 약물 착물 SYSA 180 1 각각 2020 년과 202 1 년 다센터, 복용량 증가, 복용량 확대에 대한 I 기 임상연구가 중국에서 진행되고 있어 본 제품의 안전성, 내성, 약대역학, 예비 효능을 평가하고 있다.
Unacon 이 발표한 관련 계약 조항에 따르면 돌바위생물은 ElevationOncology 에게 해당 분야에서 이 제품을 개발하고 상업화할 수 있는 독점적인 권한을 부여하기로 합의했다. 돌돌 생물은 2700 만 달러의 계약금을 받게 되며, 최대 6543.8 달러+0 억 4800 만 달러의 잠재적 개발 및 규제 마일스톤 지급 및 최대 6543.8 달러+0 억 2 천만 달러의 잠재적 판매 마일스톤 지불을 받을 수 있습니다. 석약 거석생물은 이 지역의 연간 순 매출에 따라 두 자릿수의 판매 커미션을 받을 권리가 있다. 석두 및 석두 생물은 중화권에서 이 제품의 모든 권리를 보유할 것이다.
Unacon 외에도 지난 5 월 콜롬약업은 자회사 콜롬타이버가 5 월 13 일 머사동과' 허가협정' 개정안에 서명하여 자주지적재산권을 가진 생물대분자 종양 프로젝트 A 가 중국 밖에서 상업개발을 할 수 있도록 독점적으로 허가했다고 발표했다. 7 월 26 일 콜론 약업은 콜롬타이버와 머사동이 다시 한 번 허가협정에 서명했고, 콜롬타이버는 머사동에 전 세계적으로 R&D, 제조 및 상업화에 대한 유상 독점 허가를 부여했다고 발표했다.
Licenseout 의 사례가 점차 증가하고 있는데, 주된 이유는 중국의 의료 혁신에 대한 투자가 급증하기 때문이다. 202 1 연간 약품 검토 보고서에 따르면 202 1 년, 국가의약제품관리국 약품심사센터가 공동으로 1628 건의 혁신약 등록 신청을 승인 또는 추천해 전년 대비 67.32% 증가했다.
"국내 혁신 환경이 지속적으로 개선됨에 따라 중국 제약 기업의 R&D 능력이 점차 향상되면서 R&D 모델은 더욱 국제화되고 선진적으로 발전했습니다. 특히 항체 및 코로나 백신 분야에서는 더욱 그렇습니다. 동시에, 자본 시장은 혁신적인 약물 개발에 중요한 추진력을 제공한다. " 위의 지명을 원하지 않는 제약 회사 인사들이 기자들에게 알렸다.
해외 시장을 선점하다
업계 인사들은 국내외 요인이 국산 혁신약을 추진해 출항을 가속화한다고 보고 있다.
국내에서 경쟁의 격화로 기업들이 잇달아 바다로 나가 더 넓은 시장 공간을 찾게 되었다. 상술한 지명을 꺼리는 약기업 인사들은 기자들에게 집중 구매 등 정책의 시행이 기업 혁신 발전을 강요하는 국제시장이 이미 업계 상식이 되었다고 말했다.
유씨는' 증권일보' 기자에게 인터넷 포부연구부 부국장을 두드려 연구개발 동질화 등으로 기업들이 어쩔 수 없이 바다로 나가 시장공간을 찾아야 한다고 말했다.
해상 성공은 더 넓은 시장을 의미한다. 서남증권이 발표한 연구에 따르면 "태평양 건너편을 보면 미국의 의료지출은 중국의 4 배, 1 인당 의료지출은 중국의 15 배다" 고 밝혔다. 높은 가격과 높은 침투율은 혁신적인 약물의 가치를 10 배로 확대할 것으로 예상된다. "
"해외 혁신약 시장의 잠재력이 크며, 감독체계에서 국제 접목을 실현하였다. 중국 2065438+2007 은 ICH 에 가입했고, 국내 임상시험은 국제와 접목했다. 점점 더 많은 본토 약업체들이 해외에 국제 다센터 임상 실험을 설립하고 있다. 약업체들은 혁신약의 적응증 선택과 과녁 돌파를 중점적으로 해 차별화된 혁신을 실현하고 출항을 위한 토대를 마련해야 한다. " 상술한 약업체 인사들은 말했다.
"해외 시장의 1 인당 의료지출은 국내보다 10 배 높고 가격도 높다. 중국의 혁신약 IND 수 증가, 임상 실험 수가 미국을 능가하고 혁신약의 질이 높아지면서 향후 혁신약이 출항할 가능성이 크다. 유는' 증권일보' 기자에게 말했다.
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