1 종, 2 종, 3 종 의료기기를 어떻게 구분할 수 있습니까?

예를 들면

1:No.12600111,'용미 식품의약청' 입니다. 1(1260011) 을 한 종류로 구분합니다.

2. 저장 약기 (준) 자 (2002) 제 2640339 호는 제 2 종 의료기기입니다. 차이점은 두 번째 (2640339) 이고 두 번째는 두 번째 범주입니다.

3. 미국 식품의약감독국 기계 (준) 자 (2007) 제 3400852 호는 제 3 종 의료기기이다. 차이점은 세 번째 (3400852) 이고 세 번째는 세 번째 범주입니다.

국가는 위험 정도에 따라 의료기기를 분류하여 관리한다.

첫 번째 범주는 저위험 의료 기기로, 일상적인 관리를 통해 안전하고 효과적인 것을 보장할 수 있다.

두 번째 범주는 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제와 관리가 필요한 중간 위험 의료 기기입니다.

세 번째 범주는 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제 및 관리를 위한 특수한 조치가 필요한 고위험 의료 기기입니다.

상용약품과 의료기기

가정 보건 장비: 통증 마사지 장비, 가정 건강 자체 테스트 장비, 혈압계, 전자 체온계, 다기능 치료기, 레이저 치료기, 혈당 측정기, 당뇨병 치료기, 시력 개선 장비, 수면 개선 장비, 구강 위생 용품, 가정 구급용품.

가족 건강 마사지 제품: 전기 마사지 의자/침대; 마사지 스틱 마사지 해머 마사지 베개 마사지 패드 마사지 밴드 기혈순환기 발 욕조 발 마사지기 휴대용 마사지기, 마사지 욕조, 지방 던지기 벨트; 치료 도구 발 물리 치료기; 다이어트 밴드 자동차 방석 반죽 패드 마사지 의자 유방 확대 장치 미용 마사지기.

가정 의료 재활 장비: 가정용 경추 요추 견인기, 견인의자, 물리 치료기, 수면기, 마사지기, 기능의자, 기능상, 지지대, 의료용 팽창 에어쿠션 산소제조기, 달임기, 보청기 등.

가정 간호 장비: 가정 재활 간호 보조기구, 여성 출산 간호용품, 가정 지원 가스 수송 설비; 산소병, 산소주머니, 가정용 구급약 상자, 혈압계, 혈당계, 간호상.

병원은 외상치료차, 수술대, 수술등, 모니터, 마취기, 호흡기, 혈구 분석기, 분화분석기, 효소 표지기, 세척기, 소변분석기, 초음파기 (초음파, 초음파 등) 를 많이 사용한다. ), x 선 기계, 핵 자기 공명 등.

새로운 의료 설비

과학기술이 발전함에 따라 일부 고교의 과학 기술 성과도 신속하게 성과로 전환되었다. 시장에는 의료 외상 처리차와 같이 가정과 병원에서 일반적으로 사용되는 장비를 포함하여 일부 신규 업체에서 생산하는 특허 제품도 등장했습니다. (윌리엄 셰익스피어, 「깨어링」, 「킹」, 「킹」, 「킹」, 「킹」, 「킹」)

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확장 데이터

의료 기기 산업은 다학과 지식 집약적이고 자금 집약적인 첨단 기술 산업으로 문턱이 높다. 우리나라 의료기관의 의료 설비 전체 수준은 여전히 매우 낮다. 우리나라 기층의료보건기구 약 15% 의 의료기기 설비가 70 년대 안팎의 제품이다.

이 중 60% 는 80 년대 중반 이전의 제품이며, 교체 과정도 수요 석방 과정이며, 이는 향후 10 년 이상 중국 의료기기 시장의 급속한 성장을 보장할 것이다.

개혁개방이 깊어지면서 국가 지지력이 커지고 글로벌화 과정이 가속화되면서 중국 의료기기 산업이 비약적으로 발전했다. 중국 의료기기 업계 시장 전망 및 투자 예측 분석 보고서에 따르면 2005 년 중국은 이미 세계 3 위 의료기기 시장이 되어 미국과 일본에 버금가는 것으로 나타났다.

2006 년 우리나라 의료기기 수출입 총액이 처음으로 100 억 달러를 돌파했고, 수출입총액은 6543.8+00.552 억 달러로 전년 대비 654.38+07.57%, 누적 잔액 3654.38+90 억 달러를 기록했다. 2007 년 우리나라 의료기기 수출입 총액은 6543.8+026 억 9700 만 달러로 전년 대비 20.33% 증가했으며 연간 무역흑자는 4654.38+330 억 달러였다.

중국 의료기기 산업과 선진국 사이에는 차이가 있지만 중국 의료기기의 발전 속도는 세계의 주목을 받고 있다. 중국의 최신 의료기기 제품도 국제 의료기기 업계의 선두에 서 있다. 앞으로 몇 년 안에 중국은 일본을 제치고 세계에서 두 번째로 큰 의료 설비 시장이 될 것이다.

20 10 년까지 우리나라 의료기기 총생산액은 1000 억원으로 세계 의료기기 시장의 5%, 2050 년까지 25% 에 이를 것으로 전망된다.

국내 기업 R&D 실력의 빠른 상승과 시장 중심이 첨단 기술에서 대중화로 이동함에 따라 국내 제품의 경쟁력이 점차 강화되면서 국내 업체들이 시장을 확대할 수 있는 드문 기회를 제공하게 되었다. 미래의 중국 의료기기 산업 발전 공간이 어마할 것으로 예상된다.

참고 자료:

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