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키트리다 특허
02 "커브 추월" 제품

앨버비드가 높이 인정한 Lemzoparlimab 은 천경 생물이 자체 개발한 혁신적인 CD47 단일 복제 항체 (CD47 단일 복제) 로 다양한 암 치료에 쓰인다. 또한 Tianjing 생물의 많은 특허 혁신 R&D 파이프 라인에서 가장 유망한 연구약 중 하나입니다.

현재 CD47 을 목표로 한 면역치료는 PD-(L) 1 이후 암을 공략하는 다음' 희망' 으로 여겨진다.

반년 전, 길리어드 (WHO) 는 CD47 경로 억제제 개발을 전문으로 하는 생명기술회사 47 회사를 49 억 달러로 인수했다. 한때 업계에 센세이션을 일으켰고, 2020 년까지 바이오제약에서 두 번째로 큰 인수합병 사건이 되었다.

현재 전 세계적으로 CD47 에 대한 단일 복제 항체 출시가 아직 승인되지 않았지만, 불완전한 통계에 따르면 20 여 개 회사가 CD47 에 대한 단일 복제 항체 뿐만 아니라 CD47 및 기타 목표에 대한 이중 특이항체, 그 중 10 여 곳이 가장 유명한 47, 항서, 신다를 포함한 임상 연구 단계에 들어갔다.

수많은 CD47 중 천체생물학 프로젝트가 왜 눈에 띄는가?

천순생물 창시자, 명예회장, 회장 겸 이사인 오경 박사는 천순생물의 CD47 항체 (CD47) 가 세계 최전방이라고 자랑스럽게 말했다.

CD47 차단은 암세포를 파괴하고 검출과 공격을 받지 않는 가장 유망한 방법 중 하나로 여겨졌기 때문이다. 하지만 CD47 과 적혈구의 결합으로 치료 과정에서 심각한 빈혈과 기타 혈액학 부작용이 발생할 수 있어 CD47 항체 암 치료의 발전과 임상 응용을 방해할 수 있다.

그래서 전 세계 많은 제약 회사들의 CD47 프로젝트는 심각한 영향을 받았고, 일부는 연구개발을 중단했습니다.

하지만 천도생물은 4 년 전부터 이런 부작용의 심각한 도전을 인식하고 연구개발 초기부터 차별화된 디자인을 했다.

천경생물연구팀은 교묘한 항체 디자인과 선별을 통해 레모폴리마라는 CD47 항체 (lemzoparlimab) 를 발견했는데, 이 항체, 암세포와 결합력이 강해 적혈구에 미치는 영향을 최소화할 수 있다. Lemzoparlimab 은 독특한 식별 영역을 통해 종양 세포 표면의 CD47 분자와 결합한다. 기쁘게도 적혈구 표면 CD47 의 같은 지역은 대량의 당사슬에 의해 차단되고, 당사슬에 의해 형성된 천연 장벽은 lemzoparlimab 과 적혈구의 불필요한 결합을 막아 항체 결합에 삼키는 것을 막을 수 있다.

현재, lemzoparlimab(TJC4) 은 미국에서 임상 (등반 실험) 을 마쳤다. 임상 수치로 볼 때 다른 CD47 항체 들과는 확연히 다른 장점이 있어 심각한 빈혈 등 혈액학 부작용을 피하는 데 성공했다는 것을 증명한다. 글로벌 임상 연구 단계에서는 비슷한 성격의 다른 CD47 항체 (CD47) 가 발견되지 않았다.

구체적인 임상 자료는 올 하반기 열리는 글로벌 암면역치료학회 연례회의 (SITC2020) 에 공식 발표될 것으로 알려졌다. 이 가운데 급성 골수계 백혈병 (AML) 환자 등반 실험에 대한 일부 자료는 미국 혈액학협회 연례회의 (ASH2020) 에 발표될 예정이다.

Lemzoparlimab(TJC4) 의 글로벌 및 중국 임상 연구 개발 과정은 약물 분자의 장점에 따라 더 빨라질 것입니다.

단약 치료 외에 현재 lemzoparlimab 과 Keytruda? (Pammonoclonal 항체) 와 리토핑시크 저항? 합동치료 실험 (리토시단항) 도 중국과 미국에서 진행되고 있으며, 주로 실체종이나 림프종 환자를 치료하는 데 쓰인다.

앨버비와 함께 일한 후, 자연생물은 세계 최고의 venetoclax (Venclexta) 와 함께 할 것인가? ) 공동 개발 프로젝트를 전개하다.

세 가지 독특한 혁신

-응? "출발선에서 이기다" 는 혁신

오경 박사에 따르면 천경생물은 처음부터 글로벌 혁신 바이오제약에 집중해 글로벌 바이오제약사와 경쟁하고 있다.

따라서, 제품 표준의 글로벌 표준 외에도 천경생물은 세계와 중국에서 두 가지 제품 파이프라인, 즉 저위험' 빠른 제품 출시' 의 중국 R&D 파이프라인과 글로벌 경쟁력 고위험' 빠른 개념 검증' 을 갖춘 글로벌 R&D 파이프라인을 성공적으로 구축했다.

▲ 천체 생물 "2 륜" 개발 전략

2 륜 R&D 전략에 따라 전 세계적으로 검증된 시스템을 통해 임상 검증 (I 기 임상 또는 일부 II 기 임상) 을 신속하게 완료할 수 있습니다. 그런 다음 국내에서 중국 환자에게 적합한 임상개발을 가속화해 신약이 국내에 일찍 상장되어 환자를 축복할 수 있도록 했다.

-응? "더 빠름" 은 임상 혁신에 도움이 된다

혁신의 길, 환자 우선. 모든 신약 혁신은 환자에게 유익한 경우에만 진정으로 가치가 있다. 제나라 박사는 대답했다. 천체 생물도 마찬가지다.

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임상 효과를 가속화하는 첫 번째 단계: R&D 에서 R&D, 임상, 생산, 판매를 하나로 통합한 전체 가치 사슬 회사로 전환하는 것입니다.

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전환의학:

전환의학' 은 2003 년 미국 국립보건연구원 (NIH) 이 공식 제안해 세계 최고의 제약회사의' 발전수칙' 이 됐다. 신약 개발의 위험을 줄이고 임상 속도를 높이는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.

세계적인 혁신형 생물회사인 천정생물은 중국과 상해에 전환의학 연구부서를 설립하는 것 외에.

생산기지:

2065438+2009 년 5 월 천경생물은 항저우에 R&D 및 GMP 생산기지를 설립하기로 결정하고 중국과 미국에서 혁신적인 의약품 파이프 라인의 임상 개발 성과를 집중적으로 전시하기로 했다.

상용화 팀:

2020 년 7 월 천경생물은 주일비 씨를 수석상무관으로 임명해 천경생물 창업자, 명예회장 겸 이사인 장오경 박사에게 직접 보고하고 2020 년 8 월 임명을 발효했다고 발표했다.

새로 임명된 수석상무관 주일비 () 는 제루제약그룹 판매사장, 백제신주 수석상무관 () 을 역임한 적이 있다. 그는 생물의약 분야에서 풍부한 상업화 경험을 가지고 있으며 현재 천경생물의 상업화 팀을 빠르게 구성하고 있다.

오경 박사는 두 가지 이정표로 천체생물이 이미 정식으로 2.0 단계에 진입했다고 말했다. R&D, 임상, 생산, 판매 전 가치 사슬을 포괄하는 종합적인 글로벌 생물 혁신 의약품 회사가 되는 것입니다. 진정으로' 혁신' 을' 가치' 로 바꾸다.

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두 번째 단계: 더 많은 해외 협력.

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Tianjing 생물 최고 재무 책임자 인 Zhu Jielen 은 Albervi 와의 협력은 자본, 생산 및 데이터 측면에서 Tianjing 생물 신제품 출시를 가속화하는 데 중요한 역할을했다고 밝혔다.

자금: 혁신적인 의약품 파이프 라인 개발 및 글로벌 임상 실험을 촉진하고 글로벌 상용화 능력을 확대하여 매우 좋은 선순환을 형성하는 데 사용됩니다.

생산: 후멜의 글로벌 제조업체로서 에비는 매우 강력한 바이오제약 생산 공정 시스템을 구축했습니다. 선계의 생산 기술과 제품 품질을 높여 최대의 상업적 가치를 창출할 수 있다.

데이터: 천경생물은 Abway 글로벌 협력 임상 데이터를 공유할 예정이다. 이러한 해외 데이터는 중국의 임상 발전을 더 빨리 추진하는 데 도움이 될 수 있으며, 심지어 세계 상장보다 앞서도 도움이 될 수 있다.

오경 박사는 앨버비와의 협력이 향후 중국 혁신형 제약회사의 발전을 위한 토대를 마련했다고 밝혔다. 신선에 대한 업계의 인정은 물론 중국 혁신약이 전 세계적으로 인정받는 시작이다.

중국의 전체 혁신약 산업이 급속히 발전하여 일정 기간 동안 후속 조치를 취하면 중국은 더 많은 혁신약 기업이 전 세계 판매에 접근할 수 있게 될 것이다. "미국도 이런 비즈니스 모델을 채택하고 있다. 판매는 여전히 대기업의 강점이기 때문에 중국이나 미국 회사 모두 대기업과 협력하기로 선택하면 이런 혁신약품의 상업적 가치를 극대화할 수 있다."

천경생물치료 다발성 골수종 첫 제품인 TJ-202 (fizetomazumab) 가 2022 년 국내에 출시될 것으로 알려졌다. TJ202 의 출시와 함께 다른 제품들을 이끌고 시너지 가치를 창출할 것이다. 2024 년까지 서너 가지의 신상품이 속속 출시될 것이다.

-응? "위험 파트너" 형태의 자본 협력 혁신

천경생물은 설립 이래 양질의 자본에 사랑받고 있으며, 3 년 동안 중국과 세계 최고의 의료건강과 생명기술자본으로부터 5 억 달러 이상의 투자를 모금했다. 이 4 18 억 달러의 파이프라인 융자를 더하면 누적 모금자금은 654380+00 억 달러에 육박한다.

▲ 자연 생물 금융 프로세스

2020 년 6 월 5438+ 10 월 나스닥에 성공적으로 상륙했다. 지금까지 천경생물주가 상승폭이 170% 를 넘어섰다.

오경 박사는 혁신약을 만드는 것은 한 회사의' 일각극' 이 아니라 인재와 자본을 포함한 완전한 생태계가 있어야 한다고 말했다.

신선과 자본의 협력은 단순한 돈이 아니다.

20 16 10 19 자연생물완성 10 만 달러 A 라운드 융자, 투자자는 강교 자본입니다. 이후 강교 자본은 연속 3 차 투자로 천경생물 최대 투자자 중 하나가 됐다.

강교 자본은 천경생물의 공동 창업자에 더 가깝고, 체인 전체에서 배관 발전과 팀 건설을 추진한다.

앞서 캠브리지 자본과의 협력처럼 전략적 고려로 고완 자본이 이끄는 재단은 싱가포르 정부투자회사 gic 외에도 다른 유명 아미 생명기술투자기금도 포함돼 있는 것을 볼 수 있다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 스포츠명언) 모두 대건강 분야에 성숙한 투자자입니다. 동시에 고현은 천경생물이사회에 대표 한 명을 지명할 권리가 있을 것이다. 고연자본은 천경생물이 종합제약회사로 전환하는 과정에서 건의를 제공할 것이다.

고연자본은 최근 몇 년간 대건강 분야의 우수한 전범이다. 상하류의 완전한 산업 행렬 외에도 자원 통합에서도 독보적이다.

▲ 높은 자본 큰 건강 분야 매트릭스

고령의 자원 매트릭스를 이용하여 천경생물은 더 많은 파트너와 협력 프로그램을 찾을 수 있다.

또한, 혈액 종양과 고형 종양을 포함한 하이테크 의료기관의 자원을 통해 산학연구를 결합하여 임상 전문가와 협력하여 중국 환자에게 더 빠르고 더 나은 혜택을 줄 수 있습니다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언)

혁신약은 의약산업 왕관의 명주이자 미래의 글로벌 의약산업 성장의 원동력이다.

정책, 자금, 기술, 인재배당금의 원동력으로 중국의 혁신약이 백화제방 황금시대에 접어들면서 우리는 많은 기업들이 산업 체인의 각 차원에서 자신의 힘을 공헌하는 것을 보았다.

R&D 에서 국제협력, 상업화, 자본협력에 이르기까지 천경생물은 중국 혁신 의약품의 발전에 모범을 보였다.

우리는 또한 중국이 점점 더 강력한 혁신 약물 생태계를 구축하고 있다는 것을 보고 있으며, 이는 중국의 혁신 약품이 전 세계적으로 부상하는 것을 더욱 잘 추진할 것이다.