공립병원 약품 집중 조달을 개선하는 것은 의약위생체제 개혁을 심화시키는 중요한 내용과 관건이며 공립병원 개혁을 가속화하고 약품 유통질서를 규범하고 기본의약품 제도를 기반으로 한 의약품 공급보장체계를 확립하는 데 중요한 의의가 있다. 국무원의 동의를 거쳐 현재 공립병원 약품의 집중 구매를 개선하는 데 대해 다음과 같은 지도 의견을 제시하였다.
첫째, 전체적인 사고
당의 18 대와 18 대 2 중, 3 중, 4 중 전회 정신을 전면적으로 관철하고, 시장이 자원 배분에서 결정적인 역할을 하고 정부의 역할을 더 잘 발휘하는 총요구를 따르고, 국제약품 구매 통행 관행을 참고하고, 기본의약품 구매 경험을 충분히 흡수하고, 성 (구, 시) 단위의 의약품 온라인 집중 구매 방향을 견지하고, 플랫폼, 상하 연계를 실시한다. 지방과 실제 탐구 혁신을 결합하여 병원의 약품 구매에 대한 참여도를 더욱 높이도록 독려하다.
약품의 집중 구매는 약보의학 메커니즘을 깨고 공립병원, 특히 현급 공립병원 개혁을 가속화하는 데 도움이 되어야 한다. 허고 높은 약품의 가격을 낮추고 대중의 약 부담을 줄이는 데 유리하다. 약품 구매 및 판매 분야의 부패를 예방하고 억제하고 상업적 뇌물을 거부하는 데 유리하다. 의약품 생산과 유통기업의 통합 개편과 공정경쟁을 촉진하고 의약업의 건강한 발전을 촉진하는 데 유리하다.
둘째, 약물 분류 조달의 구현
(1) 임상사용량이 많고 구매금액이 높은 여러 기업에서 생산하는 필수 의약품 및 모조약품에 대해 성급 집중 대량 구매의 장점을 발휘하고, 성급 의약품 구매기관이 이중봉투제 공개 입찰 구매를 하고, 병원을 구매주체로 낙찰가격으로 약품을 구매한다.
벨트 구매를 실시하다. 병원은 전년도 약품의 실제 소모량의 80% 이상을 기준으로 구매 계획과 예산을 제정하고 품종, 제형 및 규격을 명확히 해야 한다. 각 약품은 원칙적으로 3 개 이하의 투약 형태를 구입하며, 각 투약 형태에 해당하는 규격은 원칙적으로 2 개를 넘지 않고 성인과 아동의 수요를 겸비하고 있다. 주정부 의약품 구매 기관은 병원 의약품 수요 요약 상황에 따라 공개 입찰 구매 의약품 목록을 작성하고 각 입찰 그룹별 의약품 구매 수량을 합리적으로 결정하고 사회에 발표해야 한다.
이중 봉투 평가 방법을 더욱 개선하다. 입찰한 의약품 생산업체는 경제기술 입찰서와 상무입찰서를 동시에 편성해야 한다. 경제기술입찰은 기업의 양호한 생산규범 (GMP) 자격 인증, 약품품질검사, 생산규모, 배송능력, 판매량, 시장신용도, 전자감독능력 등을 주로 평가하고, 양호한 생산규범 (20 10 개정) 인증, 유럽연합, 경제기술 평가를 통과한 기업만이 상무 평가에 들어갈 수 있다. 비지니스 입찰 심사에서 낮음에서 높음까지 같은 입찰그룹에서 낙찰업체와 후보 낙찰기업을 선택하였다. 입찰가격이 현저히 낮고 품질과 공급 위험이 있을 수 있는 약품에 대해서는 악성 경쟁을 피하기 위해 종합적으로 평가해야 한다. 국제 표준에 부합하는 제네릭 의약품을 우선적으로 구매하다.
공립병원 개혁 시범 도시에서는 도시 단위로 성급 중앙 구매 플랫폼에서 약품을 구매할 수 있도록 허용했다. 시범 도시의 거래가격은 성급 낙찰가격보다 높을 수 없다. 시범도시 거래가격은 성급 낙찰가격보다 현저히 낮으며, 성급 낙찰가격은 시범도시 거래가격에 따라 조정되며, 구체적인 방법은 각 성 (구 시) 이 제정한다.
(b) 일부 특허 약품과 독점 약품에 대해 개방적이고 투명한 가격 협상 메커니즘을 수립한다. 협상 결과는 국가의약품 공급안전종합관리정보플랫폼에 발표돼 병원이 협상 결과에 따라 약품을 구매한다고 밝혔다.
(c) 모자 제네릭 의약품, 문 (긴급) 진료약, 기초수액, 임상사용량이 적은 약품 (상기 약품의 구체적인 범위는 각 성 () 시에서 결정됨) 및 상용저가의 약품에 대해 중앙집중망을 실시하여 병원에서 직접 구매한다.
(4) 임상필수, 용량, 시장부족 약품은 국가가 입찰을 통해 생산, 협상을 통해 구매한다.
(5) 국가의 현행 규정에 따라 마취제, 정신약, 전염병과 기생충병을 예방하는 무료 약품, 국가면역계획백신, 가족계획약, 한약조각 등을 구매하여 공개투명성을 확보한다.
병원에서 사용하는 모든 약품 (한약 조각 제외) 은 성급 약품을 통해 중앙에서 구매해야 한다. 주정부 의약품 구매 기관은 병원에서 보고한 구매 계획과 예산을 총괄해야 하며, 상기 원칙에 따라 국가 필수 의약품 목록, 의료 보험 약품 환급 카탈로그, 필수 의약품 임상 적용 지침 및 처방전 세트에 따라 본 행정 구역 내 병원의 의약품 구매 카탈로그를 합리적으로 편성해야 합니다. 입찰 구매 의약품, 협상 구매 의약품, 병원 직접 구매 의약품, 지정 장소 생산 약품 등을 열거합니다. 전문 병원과 같은 지방 간 및 지역 간 공동 구매를 장려하십시오. 구매주기는 원칙적으로 일 년에 한 번입니다. 구매주기에 새로 비준된 약품의 경우, 각지에서 질병예방통제의 필요에 따라 약경제학과 증거의학 평가를 통해 성 () 단위로 중앙 집중식 구매를 조직할 수 있다.
셋째, 지불 결제 방식을 개선하다.
(a) 의약품 구매 및 판매 계약 관리를 강화한다. 병원은 의약품 구매 계약을 체결할 때 구매 품종, 제형, 규격, 가격, 수량, 배송 로트 및 시한, 결제 방법 및 결제 시간을 명확히 해야 한다. 계약에서 약속한 구매 수량은 구매 계획에서 신고된 구매 주기의 총 구매 수량입니다.
(b) 의약품 지불을 규제한다. 병원은 약품수지를 예산 관리에 포함시키고 계약서에 규정된 시간에 따라 상품 대금을 엄격하게 지불해야 하며, 배송 검수에서 지불까지 30 일을 초과할 수 없다. 주정부 의약품 중앙 집중식 조달 플랫폼의 중앙 집중식 지불 및 결제 이점을 충분히 발휘하여 병원과 의약품 생산업체가 의약품 대금을 직접 결제하고, 의약품 생산업체와 배송업체가 배송비를 결제하도록 독려합니다.
넷째, 의약품 유통 관리 강화
(a) 의약품 생산업체는 약품의 품질과 공급을 보장하는 제 1 책임자이다. 약품은 낙찰업체가 직접 배송할 수도 있고, 배송능력이 있는 약품경영업체에 지정병원으로 배송할 수도 있다. 의약품 생산업체가 위탁한 약품 경영업체는 성급 의약품 집중 구매 플랫폼에 기재해야 하며, 서류 제출 상황은 사회에 공개해야 한다. 성급 의약품 구매기구는 각 병원 배송업체 명단을 제때에 발표하고 사회감독을 받아야 한다.
(b) 원격 및 교통 불편 지역의 의약품 유통에 대해, 각급 보건계획생 부서는 조직조정을 강화하고, 원근조합, 도심과 농촌 연계의 원칙에 따라 구매배송집중도를 높이고, 병원과 기층의료위생기구의 의약품 공급 유통 관리를 총괄해야 한다. 각지가 실제와 연계하여 현촌 일체화 배치를 탐구하도록 장려하다. 우편 등 물류업 서비스망의 장점을 충분히 발휘하여 규정 조건 하에서 약품 배송에 참여할 수 있도록 지원하다.
(c) 주정부 의약품 조달 기관은 유통 지연으로 인해 의약품의 임상 사용에 영향을 미치거나 외진 지역에 배송 서비스를 제공하기를 거부하는 기업을 제때에 시정하고 기한 내에 시정할 것을 촉구해야 한다. 기한이 지나도 변하지 않는 기업은 그 중 입찰자격을 취소한다. 병원은 다른 기업약품으로 전환해야 한다. 초과지출비는 원래 낙찰기업이 부담한다. 구체적인 방법은 각 성 () 이 제정한다.
다섯째, 조달 플랫폼 구축 표준화
(a) 주정부 의약품 조달 기관은 주정부 의약품 중앙 집중식 조달 플랫폼의 사용, 관리 및 유지 보수를 책임지고 있으며, 주정부 (지역 및 도시) 인민 정부는 업무 운영을 보장하기 위해 필요한 인력, 재정 및 물적 지원을 제공해야합니다.
(2) 의약품 구매 데이터 공유 메커니즘 구축, 주정부 의약품 중앙 집중식 구매 플랫폼 표준화 표준 통합, 의약품 구매 코드 표준화 추진, 국가 의약품 공급 보장 통합 관리 정보 플랫폼, 주정부 의약품 중앙 집중식 구매 플랫폼, 병원, 의료 보험 기관, 가격 주관 부서 등 정보 데이터 상호 연결 공유
(c) 주정부 의약품 중앙 집중식 조달 플랫폼은 모든 수준의 병원 및 의약품 생산 및 운영 기업에 서비스를 제공하고 의약품 입찰 및 구매, 유통 관리, 평가, 통계 분석 및 동적 감독 능력을 향상시키고 병원 구매 의약품의 가격, 수량, 상환 시간 및 의약품 생산 및 운영 기업의 공급률 및 불량 기록을 적시에 수집하고 분석하고 정기적으로 사회에 발표해야합니다. 조건적인 곳에서 전자거래를 장려하고, 약품중앙구매플랫폼을 통해 전자계약 체결, 온라인 지불 등 다양한 방식을 취해 거래비용을 절약하고 거래 투명성을 높이도록 독려한다.
여섯째, 포괄적 인 감독 및 관리 강화
(a) 의료진의 합리적 약물 사용에 대한 훈련과 평가를 강화하고 약사의 약물 사용에 대한 지도 역할을 발휘하며 의사의 처방 행위를 규범화하고 불합리한 약물 사용을 효과적으로 줄인다. 처방전 평론과 의사 면담 제도를 확립하여 보조약과 병원의 비정상적인 사용을 감시하는 약품을 중점적으로 추적하다. 기본약에 중점을 둔 임상약 종합평가체계를 건전하게 세우고 약품제형, 규격, 포장 표준화를 추진한다.
(b) 지방 (지역, 시) 단위로 병원과 1 차 의료보건기구를 약품 부족 감시점으로 선정해 약품수급 정보를 적시에 수집하고 분석해 약품 부족 감시 경보를 강화했다.
(3) 약품의 중앙 구매를 병원과 그 책임자에 대한 중요한 심사 내용으로 목표 관리와 병원 심사에 포함시킨다. 위반선에서 구매를 하고 상품 대금을 미루는 병원은 사정의 경중을 보고 비판을 통보하고, 기한 정류를 명령하고, 위약금 지급, 강등 등의 처리를 명령할 것이다. 상업 뇌물 등 부패 행위에 대해서는 법에 따라 엄벌에 처할 것이다.
(4) 약품가격 집행 상황에 대한 감독 검사를 강화하고, 약품원가 조사와 시장가격 모니터링을 강화하고, 가격행위를 규범화하고, 환자의 합법적 권익을 보호한다. 법에 따라 가격 위법과 독점 행위, 그리고 송장 위조 또는 허위 발행, 경영,' 발권' 등의 위법 행위를 엄중히 조사하여 처리하다. 중점 약품의 품질 추적과 전 과정의 품질 감독을 강화하여 위조 약품의 제조 판매를 엄중히 단속하다.
(5) 성실한 기록과 시장 청장 제도를 엄격히 집행한다. 각 성 (구, 시) 은 건전한 검사 감독 제도를 수립하고, 약품 생산 경영 기업의 신용 기록을 세우고, 제때에 사회에 발표해야 한다. 불량 기록 명단에 오른 기업에 대해서는 2 년 이내에 병원에서 그 약품을 구매할 수 없다. 병원, 의약품 생산경영업체가 의료위생기구의 청렴구매 계약을 이행하는 감독을 강화하다.
(6) 정보 공개를 전면적으로 추진하여 약품 구매의 모든 부분이 햇빛 아래서 운영되도록 보장한다. 신고 장려 제도를 세우고 인대와 정협, 사회 각계의 감독을 자각적으로 받아들이다. 전국 통일 시장을 견지하고, 공정경쟁 환경을 보호하고, 각종 형태의 지방보호에 반대하다.
일곱째, 조직 지도력을 강화하다.
(a) 모든 당사자의 책임을 이행하십시오. 각 성 (구, 시) 인민 정부는 조직 지도력, 감독 평가를 강화하고 약품의 집중 구매에서 중대한 문제를 제때에 연구해야 한다. 위생계생, 발전개혁, 인적자원사회보장, 재정, 비즈니스, 공업과 정보화, 상공업, 식품의약품감독, 보험감독 등 관련 부처는 각자의 직무를 밀접하게 협조해 업무합력을 형성해야 한다. 의료보험 취급기구와 상업보험기관은 규정에 따라 제때에 의료기관과 의료비용을 결산해야 한다.
(2) 구현을 신중하게 조직하십시오. 각 성 (구, 시) 은 본 의견정신에 따라 지방공립병원 약품 집중 구매 실시 방안을 연구하고 제정하여 20 15 년에 새로운 약품 구매를 시작해야 한다. 성급 의약품 구매 기구는 현지 약품의 중앙 집중식 구매를 위한 조직, 관리 및 구체적인 이행 업무를 실질적으로 잘 해야 한다. 지방정부는 본 의견의 전반적인 사고방식이 명확한' 네 가지 유리한' 원칙에 따라 다양한 형태의 지역 간 공동 구매를 탐구할 수 있다. 군병원 약품의 집중 조달 방법은 군 보건 주관부의 연구에 의해 제정되었다.
(3) 정직하고 깨끗한 정부 위험 예방 강화. 주정부 의약품 구매 기관의 감독을 강화하고, 주정부 의약품 구매 기관의 내부 통제 및 외부 감독 메커니즘을 개선하고, 관리자 제도를 준수하고, 청렴성 교육을 강화하고, 자신의 업무 능력과 성실성을 지속적으로 향상시킵니다. 권력 운행의 감독 메커니즘을 확립하여 권력의 상호 제약과 조정을 실현하고, 중요한 직위인원에 대해 정기적인 교대 근무제도를 실시하다.
(4) 홍보 및 안내 업무를 잘 수행하십시오. 의약품의 중앙 집중식 구매에는 다양한 이익의 조정이 포함됩니다. 각 지역, 각 관련 부처는 올바른 방향을 고수하고 정책 해석과 여론지도를 강화하고 약품의 집중 구매의 정책 방향, 의미, 조치 및 결과를 충분히 홍보하고 사회적 관심에 적절히 대응해 좋은 사회 분위기를 조성해야 한다.
국무원 사무청
2065438+2005 년 2 월 9 일