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의료 기기를 생산하려면 어떤 자질이 필요합니까?
의료기기 생산허가증, 의료기기 등록증, 제품표준인증증명서, 특허증서.

1. 의료기기 생산허가증: 의료기기 생산허가증은 의료기기 생산의 초급증빙으로 기업이 의료기기 생산을 위한 자질과 조건을 갖추고 있음을 증명하는 데 쓰인다.

2. 의료기기 등록증명서: 의료기기 등록증명서는 의료기기의 안전성과 유효성이 국가 관련 기준에 부합한다는 것을 증명하는 데 사용됩니다.

3. 제품 표준 인증: 의료 기기 제품은 국가 및 업계 표준을 준수해야 제품 표준 인증을 받을 수 있습니다.

4. 특허증서: 의료기기 제품의 디자인과 공예는 특허법의 규정에 부합해야 특허증서를 받을 수 있다.