Elozumab (Evolocumab 은 중국에서도 evokumab 으로 번역됩니다. 일본 안진회사의 제품, 상품명: 립사, PCSK9 억제제로 고지혈증을 치료하고 LDL 을 낮추며 스타틴과 함께 사용할 수 있습니다. 현재 FDA 는 HoFH 와 HeFH 의 치료를 승인하고 심혈관 질환 성인 환자의 심장마비 (심근경색), 뇌졸중, 관상동맥 재건의 위험을 낮췄다.

또 다른 PCSK9 억제제는 Sanofi 의 amoros Buzumab (상품명: Praluent) 입니다.

12 년 9 월 사이노피/리겐론은 FDA 가 PCSK9 단일 클론 항체 Praluent (alirocumab, Alicu 단일 클론 항체) 의 바이오제품 보충 (sBLA) 신청을 수락했다고 발표했습니다.

세노피 /Regeneron 이 제출한 sBLA 는 3 기 ODYSSEYOUTCOMES 연구의 데이터를 바탕으로 Praluent 의 처방전 정보를 업데이트하고 Praluent 를 늘리면 주요 심혈관 불량 사건 (MACE) 의 전반적인 위험 징후를 줄일 수 있습니다. PDUFA 의 예정된 승인 시간은 2065438+2009 년 4 월 28 일입니다.

문장 출처: 의료 큐브 웹 사이트 위챗 공식 계정

두 회사는 PCSK9 억제제의 특허를 놓고 경쟁하고 있습니다.

20 14, 10 년 6 월 안진사는 미국 델라웨어주 지방법원에서 사이노피와 Regeneron 특허 침해를 기소하면서 생산한 PCK9 단일 클론 항체 alirocumab 이 PCK9 단일 클론 항체 관련 안진사의 미국 특허 3 건을 침해했다고 밝혔다

문장 링크: 두 회사가 PCSK9 억제제를 위해 소송을 제기했다는 뉴스를 보세요.