약리학, 약학 학사 학위 이상이 필요합니다. "의약품 관리법", "의약품 등록관리법" 에 익숙해야 할 뿐만 아니라, "의약품 수입관리법", "지적재산권 보호법" 등 기타 관련 또는 비약품의 법률 규정에 대해서도 충분히 이해해야 한다. 좋은 의사 소통 및 조정 기술. SFDA, 약검소, 세관의 워크플로우에 익숙해지면 빠르고 효과적인 의사 소통을 할 수 있습니다. 의약품 등록자는' 의약품 등록관리법' 부터 관련 지침 원칙과 규제 요구 사항을 이해해야 한다. 기본 법률규정에는' 의약품 관리법' 과' 의약품 관리법 시행조례' 가 포함된다. 또한 기본적인 컴퓨터 조작, 인터넷 액세스, 미국 식품의약청 및 지방식품의약청 웹 사이트에서 필요한 소프트웨어 다운로드, 숙련 응용이 필요합니다.