제네릭 의약품의 개발과 생산은 엄격하게 규제되며 국제 및 국내 의약품 품질 기준을 준수해야 한다. 제약 회사들이 모조약을 생산할 때, 임상 효과의 일관성을 보장하기 위해 그 제품이 생물학적 동등성에서 원약과 비슷하다는 것을 증명해야 한다. 이를 통해 모조 의약품의 안전성과 유효성을 보장하고 환자에게 신뢰할 수 있는 치료 방안을 제공할 수 있습니다.
예를 들어, 특허 의약품 특허 보호 기간이 만료되면, 다른 약업체들은 약감 부서에 그 약을 생산하는 모조약을 신청할 수 있다. 이 모조약품들은 일단 승인되면 시장에서 판매할 수 있는데, 가격은 왕왕 원약보다 훨씬 낮다. 이는 의료 비용을 절감하고 더 많은 환자에게 필요한 치료를 제공하는 데 도움이 된다.
결론적으로, 모조제약은 특허약 보호 기간이 끝난 후 발생하는 경제적이고 안전하며 효과적인 치료 선택이다. 이들은 원연구약과 같은 유효 성분과 치료 효과를 가지고 있지만, 가격이 더욱 친민하여 환자에게 더 넓은 치료 옵션을 제공한다.