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의료 기기를 생산하기 위해 어떤 과정을 거쳐야 합니까?
영업허가증, 생산공장, 사무실 장소 등 개사의 통상적인 공상세 요구 사항, 하물며 이 ~ ~

당신은 자신의 프로그램 서류를 가지고 있어야 합니다. 현재 보급되고 있는 GMP 를 참고하여 쓰세요 ~

디자인 도면, 제품의 기업 표준 특허 증명서 또는 특허 라이센스 등을 포함한 자체 제품이 있습니다 ~

관련 인사, 행정, 생산, 품제 등 인사기록, 자질훈련 자료 포함 ~

관련 장비, 사용 및 유지 보수되는 파일 및 기록

생산 자료의 구매 데이터 등.

제품 검사 보고서 ~

검사 보고서를 받은 후 제품별로 해당 각급 식품의약청 심사센터로 분류해 제품 등록을 신청합니다 ~

이를 통해 제품의 분류에 따라 해당 각급 식품의약청 심사센터에서 생산체계 심사를 신청할 수 있습니다 ~

평가에서는 위 부분에 대해 질문한다.

심사가 끝나고, 주고, 합격하고, 정돈하고, 불합격하다.

합격이나 정비에 합격한 후에야 생산 판매 ~ ~

아마 이런 과정일 겁니다 ~ ~ 시스템을 전문적으로 하는 것이 아니라 누락이 있을 수 있습니다. 양해해 주세요 ~ ~

관련 서류를 참고하는 것이 좋습니다. 현지 식품의약청 홈페이지에서 확인할 수 있습니다.