1, 신약 신청, 신약 신청은 국내에서 판매되지 않은 약품의 등록 신청을 말합니다.

2) 제네릭 의약품 신청은 미국 식품의약청 (National Food Drug Administration) 의 승인을 받은 국가 표준 약품을 생산하는 등록 신청을 말합니다.

3. 수입약품신청, 수입약품은 중국외에서 생산된 약품의 등록신청을 말합니다.

4, 보충 신청, 보충 신청은 신약, 제네릭 의약품 또는 수입 의약품 등록 신청 승인 후 원래의 승인 품목 또는 내용을 변경, 추가 또는 취소하는 것을 의미합니다.

5. 재등록신청은 약품 승인증서의 유효기간이 만료된 후 신청인이 이 약품을 계속 생산하거나 수입하려는 등록신청을 말합니다.

약품 특허 출원 조건은 무엇입니까?

의약품 특허 신청 조건은 다음과 같습니다.

1. 발명 및 실용 신안 특허 출원인은 참신함, 창의력 및 실용성을 가져야합니다.

2. 특허 출원 외관 디자인은 참신해야 하며 기존 디자인에 속하지 않습니다. 그리고 다른 사람의 이전 특허권과 충돌해서는 안 되고, 법률을 위반하고, 사회공덕을 위반하고, 공익을 방해해서는 안 된다.

법적 근거: 의약품 등록 관리 조치 제 34 조

신청자는 의약품 상장 등록을 지원하는 약학, 약리학, 독리학 및 임상 실험 연구를 완료하고, 품질 기준을 결정하고, 상업 규모 생산 공정 검증을 완료하고, 약품 등록 검증 및 검사 준비를 마친 후 약품 상장 허가 신청을 제출하고, 관련 연구 자료를 신청자료 요구에 따라 제출한다. 신청 자료에 대한 형식 심사를 실시하여 요구에 부합하는 것은 접수한다.