20 15, 1 글로벌 출시 승인, 임상 치료에 널리 사용.
Chidamide 는 세계 최초로 상장을 승인한 아형 선택성 그룹 단백질 탈 아세틸화 효소 경구 억제제이자 중국 최초로 미국 등 선진국으로부터 허가를 받은 오리지널 신약이다.
약물 특성
다벤아민의 첫 번째 적응증은 재발성과 난치성 외주세포 림프종이다. 초기 임상 결과에 따르면 환자의 임상 이익률은 거의 50% 에 육박하며 생존 기간이 현저히 연장되었다.
치다민은 중국 오리지널 신약으로 세계 최초의 아형 선택형 조단백질 탈 아세틸화 효소 억제제이자 미국 등 선진국이 허가한 중국 최초의 오리지널 신약이다. 첫 번째 적응증은 재발성과 난치성 말초 T 세포 림프종이다.
치다민은 아형의 선택성 때문에 환자의 항종양 세포 면역 기능 활성화와 같은 매우 독특한 항종양 메커니즘을 가지고 있다.
연구와 개발의 의의
중국이 자신의 오리지널 항암제를 보유하고 있다는 의미다. 중국 의약품 개발은 모조, 고모조에서 선진국과 동급으로, 심지어 앞서가는 자주혁신 단계로 접어들고 있다.
이는 우리나라 T 세포 림프종 치료의 공백을 메울 것이며, 우리나라 구조 기반 분자 설계, 과녁 연구, 안전성 평가, 임상 개발 및 산업화 전 과정 통합의 핵심 기술과 능력이 눈에 띄게 향상되는 것을 상징한다. 우리나라 의약업계의 역사적 돌파구입니다.