현재 위치 - 법률 상담 무료 플랫폼 - 특허 신청 - 보라색 책은 얼마나 자주 업데이트됩니까?
보라색 책은 얼마나 자주 업데이트됩니까?
1 년

2020 년 2 월 24 일 FDA 는 검색 가능한 최초의 바이오제품 정보 온라인 데이터베이스인 온라인' 자피서' 를 발표했습니다. 보라색 책은 20 14 에서 시작되었습니다. 이전에는 PDF 목록 형식이었습니다. 이제 제품 이름 (일반 이름 및 특허 이름), 제출된 바이오제품의 라이센스 유형, 바이오제품의 사양, 투약 형태, 제품 설명, 라이센스 상태, BLA 번호 및 승인 날짜를 포함하여 인터넷에서 쉽게 검색할 수 있습니다. PurpleBook 은 FDA 가 승인한 생체제품에 대한 화학 물질과 데이터를 포함하는 FDA 의 검증된 OrangeBook 데이터베이스에 해당합니다. 보라색 책은 FDA 가 승인한 생물 제품 데이터베이스라고도 한다. FDA 는 보라색 책을 단계적으로 업그레이드 할 것입니다. 1 단계에서는 승인된 생물학적 유사 약품과 해당 참조 제제를 포함하고 포괄적인 검색 기능을 제공합니다. 이 데이터베이스는 향후 CBER 과 CDER 가 승인한 모든 바이오메트릭 제품 (과도생물 포함) 에 대한 데이터와 정보를 포함하도록 확대될 예정이다.